Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OMT w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej barku

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Osteopatyczne leczenie manualne jako terapia wspomagająca w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy Osteopatyczna Terapia Manualna (OMT) stanowi skuteczne uzupełnienie leczenia zarostowego zapalenia torebki stawowej. OMT jest nieinwazyjnym zabiegiem, podczas którego lekarz delikatnie porusza i rozciąga mięśnie, stawy oraz tkanki ręcznie. Zarostowe zapalenie torebki stawowej jest powszechniej znane jako "zamrożony bark" i opisuje bark, który staje się sztywny, bolesny i ograniczony w ruchu z powodu pewnych zmian strukturalnych w stawie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy powrót do zdrowia jest szybszy, gdy OMT jest dodana do standardowego leczenia? Czy pacjenci, którzy przeszli OMT, są bardziej zadowoleni z leczenia?

Badacze porównają pacjentów, którzy przeszli OMT, z pacjentami, którzy jej nie przeszli, aby sprawdzić, czy OMT jest skutecznym dodatkowym leczeniem zamrożonego barku.

Uczestnicy będą:

  • Przydzieleni do jednej z czterech grup eksperymentalnych

  • Odwiedzać klinikę i/lub fizjoterapię w celu poddania się zabiegom związanym z ich grupą:

    1. standardowy cykl zalecanej fizjoterapii
    2. standardowy cykl zalecanej fizjoterapii oraz zastrzyk z lekiem przeciwzapalnym i znieczulającym w bark
    3. standardowy cykl zalecanej fizjoterapii oraz (do) 4 sesje OMT
    4. standardowy cykl zalecanej fizjoterapii, zastrzyk z lekiem przeciwzapalnym i znieczulającym w bark oraz (do) 4 sesje OMT.
  • Odwiedzać klinikę 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po zakończeniu leczenia
  • Wypełniać ankietę dotyczącą zadowolenia z leczenia 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po jego zakończeniu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin Killian, DO
        • Pod-śledczy:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Główny śledczy:
          • Kevin Killian, DO
        • Pod-śledczy:
          • Madison Sandrella, DO
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z rozpoznaniem zarostowego zapalenia torebki stawowej, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia z tego powodu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z przeciwwskazaniami do iniekcji kortykosteroidów (niekontrolowana cukrzyca, aktywna infekcja, zaburzenia krzepnięcia lub nadwrażliwość na kortykosteroidy)
  • pacjenci z rozpoznaniem zarostowego zapalenia torebki stawowej, którzy otrzymali (lub obecnie otrzymują) leczenie z tego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko PT
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardowe leczenie zarostowego zapalenia torebki stawowej: skierowanie na fizjoterapię
Aktywny komparator: Fizjoterapia i zastrzyk
Pacjenci w tej grupie otrzymają iniekcję dostawową składającą się z kortykosteroidu (octan metyloprednizolonu) i środków znieczulających (lidokaina i ropiwakaina) oprócz standardowego zalecenia fizjoterapii
Lek: Iniekcja dostawowa
Wstrzyknięcie dostawowe składające się z 80 mg octanu metyloprednizolonu, 2 mL lidokainy (1%) i 4 mL ropiwakainy (0,5%)
Eksperymentalny: Fizjoterapia i Osteopatyczna Terapia Manualna
Pacjenci w tej grupie otrzymają (do) 4 sesje OMT w odstępach co najmniej 2-tygodniowych, w dodatku do standardowej recepty na fizjoterapię
Inny: Terapia Manualna Osteopatyczna (OMT)
Nieinwazyjna, manualna manipulacja stawu barkowego oraz otaczających go mięśni i tkanek
Eksperymentalny: PT, Iniekcja i OMT
Pacjenci w tej grupie otrzymają iniekcję dostawową składającą się z kortykosteroidu (octan metyloprednizolonu) i środków znieczulających (lidokaina i ropiwakaina) oraz (do) 4 sesji OMT, oprócz standardowego zalecenia fizjoterapii
Lek: Iniekcja dostawowa
Wstrzyknięcie dostawowe składające się z 80 mg octanu metyloprednizolonu, 2 mL lidokainy (1%) i 4 mL ropiwakainy (0,5%)
Inny: Terapia Manualna Osteopatyczna (OMT)
Nieinwazyjna, manualna manipulacja stawu barkowego oraz otaczających go mięśni i tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyzdrowienia mierzony w miesiącach
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba miesięcy oddzielających wizytę początkową od wizyty końcowej w leczeniu. Czas potrzebny dostawcy do uznania, że dalsze leczenie jest niepotrzebne
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu stawu barkowego w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed leczeniem), a następnie 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
Mierzone przez zgięcie/wyprost do przodu (0° - 170°), rotację zewnętrzną (0° - 60°), rotację wewnętrzną (tylko na boku - kręgi) oraz odwiedzenie (0° - 90°)
Punkt wyjściowy (przed leczeniem), a następnie 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana w satysfakcji pacjenta mierzona przy pomocy Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia dla Leków (TSQM)
Ramy czasowe: Mierzone 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Skalowane w zakresie od 0 (najniższe możliwe zadowolenie) do 100 (najwyższe możliwe zadowolenie)
Mierzone 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Zmiana bólu mierzona za pomocą zgłaszanego przez pacjenta wyniku oceny bólu
Ramy czasowe: Mierzone na początku (przed leczeniem), a następnie po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Mierzona przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która daje wynik od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Mierzone na początku (przed leczeniem), a następnie po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20260072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iniekcja dostawowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj