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OMT per la Capsulite Adesiva

31 marzo 2026 aggiornato da: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Trattamento Manipolativo Osteopatico come Terapia Adiuvante per la Capsulite Adesiva

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) sia un'aggiunta efficace al trattamento della capsulite adesiva. L'OMT è un trattamento non invasivo in cui un medico muove e allunga delicatamente muscoli, articolazioni e tessuti manualmente. La capsulite adesiva è più comunemente nota come "spalla congelata" e descrive una spalla che diventa rigida, dolorosa e limitata nel movimento a causa di qualche cambiamento strutturale nell'articolazione. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

Il recupero è più rapido quando l'OMT viene aggiunto al trattamento regolare? I pazienti che hanno subito l'OMT sono più soddisfatti del loro trattamento?

I ricercatori confronteranno i pazienti che hanno subito l'OMT con i pazienti che non l'hanno fatto per vedere se l'OMT è un trattamento aggiuntivo efficace per la spalla congelata.

I partecipanti dovranno:

  • Essere assegnati a uno dei quattro gruppi sperimentali

  • Visitare la clinica e/o la fisioterapia per sottoporsi ai trattamenti associati al loro gruppo:

    1. corso standard di fisioterapia prescritta
    2. corso standard di fisioterapia prescritta e un'iniezione di antinfiammatorio e anestetico nella spalla
    3. corso standard di fisioterapia prescritta e (fino a) 4 sessioni di OMT
    4. corso standard di fisioterapia prescritta, un'iniezione di antinfiammatorio e anestetico nella spalla, e (fino a) 4 sessioni di OMT.
  • Visitare la clinica 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il completamento del trattamento
  • Completare un sondaggio sulla loro soddisfazione riguardo al trattamento 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il suo completamento

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin Killian, DO
        • Sub-investigatore:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Investigatore principale:
          • Kevin Killian, DO
        • Sub-investigatore:
          • Madison Sandrella, DO
        • Contatto:
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di capsulite adesiva che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per questa condizione

Criteri di esclusione:

  • pazienti con controindicazioni alle iniezioni di corticosteroidi (diabete non controllato, infezione attiva, disturbi della coagulazione o ipersensibilità ai corticosteroidi)
  • pazienti con diagnosi di capsulite adesiva che hanno ricevuto (o stanno attualmente ricevendo) trattamento per questa condizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo PT
I pazienti in questo gruppo riceveranno il trattamento standard per la capsulite adesiva: prescrizione di terapia fisica
Comparatore attivo: PT e Iniezione
I pazienti di questo gruppo riceveranno un'iniezione intra-articolare costituita da un corticosteroide (acetato di metilprednisolone) e anestetici (Lidocaina e Ropivacaina) in aggiunta alla prescrizione standard di fisioterapia
Droga: Iniezione intra-articolare
Iniezione intra-articolare costituita da 80 mg di acetato di metilprednisolone, 2 mL di lidocaina (1%) e 4 mL di ropivacaina (0,5%)
Sperimentale: PT e OMT
I pazienti di questo gruppo riceveranno (fino a) 4 sessioni di OMT distanziate di almeno 2 settimane l'una dall'altra, in aggiunta alla prescrizione standard di fisioterapia
Altro: Terapia Manipolativa Osteopatica (OMT)
Manipolazione manuale non invasiva dell'articolazione della spalla e dei muscoli e tessuti circostanti
Sperimentale: PT, Iniezione e OMT
I pazienti in questo gruppo riceveranno un'iniezione intra-articolare composta da un corticosteroide (acetato di metilprednisolone) e anestetici (Lidocaina e Ropivacaina) e (fino a) 4 sessioni di OMT in aggiunta alla prescrizione standard di fisioterapia
Droga: Iniezione intra-articolare
Iniezione intra-articolare costituita da 80 mg di acetato di metilprednisolone, 2 mL di lidocaina (1%) e 4 mL di ropivacaina (0,5%)
Altro: Terapia Manipolativa Osteopatica (OMT)
Manipolazione manuale non invasiva dell'articolazione della spalla e dei muscoli e tessuti circostanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Recupero Misurato in Mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il numero di mesi che separa la visita iniziale dalla visita di trattamento finale. Il tempo necessario affinché il fornitore ritenga che ulteriori trattamenti non siano necessari
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Gamma di Movimento della Spalla Rispetto al Basale
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento) e poi 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Misurato mediante flessione/estensione anteriore (0° - 170°), rotazione esterna (0° - 60°), rotazione interna (solo laterale - vertebre) e abduzione (0° - 90°)
Baseline (prima del trattamento) e poi 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Cambiamento nella Soddisfazione del Paziente Misurato dal Questionario di Soddisfazione per il Trattamento Farmacologico (TSQM)
Lasso di tempo: Misurato 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Scala su un punteggio da 0 (soddisfazione minima possibile) a 100 (soddisfazione massima possibile)
Misurato 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione del dolore misurata tramite il punteggio di dolore riportato dal paziente
Lasso di tempo: Misurato al basale (prima del trattamento), poi a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Misurato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che produce un punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Misurato al basale (prima del trattamento), poi a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20260072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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