婦人科がん患者のためのマインドフルネスに基づく心理教育 (MIND-GYN)
2026年3月23日 更新者：Gülcan Demirci、Ondokuz Mayıs University
婦人科がん患者におけるマインドフルネスに基づく心理教育プログラムの希望、がんに対する認知的・情緒的対処、生活の質、および心理的ウェルビーイングへの効果：無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、婦人科がんと診断された女性を対象に、マインドフルネスに基づく心理教育プログラムが、希望、がんに対する認知的・感情的対処、生活の質、および心理的ウェルビーイングに及ぼす効果を評価することを目的としています。
婦人科がんの治療を受けている女性は、介入群と対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
介入群は、研究者の指導の下、オンラインプラットフォームを介した小グループで実施される8週間のマインドフルネスに基づく心理教育プログラムに参加します。
このプログラムには、呼吸法、ボディスキャン、気づきのエクササイズ、ガイド付きイメージ技法などのマインドフルネス実践が含まれ、感情的対処と心理的ウェルビーイングの向上を目指します。
対照群は通常のケアを受けます。
アウトカムは、ベースライン時、介入直後、および3か月後と6か月後の追跡評価時に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がん、卵巣がん、子宮がん、外陰がん、膣がん、卵管がんなどの婦人科がんは、女性の身体的、心理的、社会的な健康に影響を与えます。 がんと診断された女性は、しばしば精神的苦痛、将来への不確実性、再発への恐れ、病気や治療プロセスへの対処困難を経験します。 これらの課題は、心理的健康、希望、対処能力、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
マインドフルネスに基づく介入は、がんを含む慢性疾患を持つ個人の心理的適応と対処を支援するためにますます使用されています。 マインドフルネスは、非判断的な方法で現在の瞬間の気づきを育むことに焦点を当て、個人が感情を調整し、ストレスを軽減し、適応的な対処戦略を強化するのに役立ちます。 これまでの研究からの証拠は、マインドフルネスに基づく心理教育的介入が、がん患者の心理的健康を改善し、対処能力を強化し、希望と生活の質を高めることができることを示しています。
この無作為化比較試験は、婦人科がんと診断された女性に対するマインドフルネスに基づく心理教育プログラムの有効性を評価することを目的としています。 入院または外来治療を受けている適格な参加者は、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 介入群は、約4〜5人の参加者からなる小グループで週1回実施される、8回セッションのマインドフルネスに基づく心理教育プログラムを受けます。 セッションは、安全なビデオ会議プラットフォームを介してオンラインで行われ、研究者によって指導されます。
データは、ベースライン（介入前）、介入直後、3ヶ月後、6ヶ月後のフォローアップの4つの時点で収集されます。 この研究の結果は、婦人科がんを持つ女性の希望、がんへの対処、生活の質、心理的健康を改善することを目的とした支援的心理社会的介入の開発に貢献することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gülcan Demirci, MSc
- 電話番号：+903623121919
- メール：gulcan.demirci@omu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zeliha Koc, PhD
- 電話番号：+903623121919
- メール：zkoc@omu.edu.tr
研究場所
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Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
- Samsun City Hospital
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コンタクト：
- Gülcan Demirci, MSc
- 電話番号：+903623121919
- メール：gulcan.demirci@omu.edu.tr
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コンタクト：
- Zeliha Koc, PhD
- 電話番号：+903623121919
- メール：zkoc@omu.edu.tr
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Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
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コンタクト：
- Zeliha Koc, PhD
- 電話番号：+903623121919
- メール：zkoc@omu.edu.tr
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コンタクト：
- Gülcan Demirci
- 電話番号：03623121919
- メール：gulcan.demirci@omu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 本研究への参加に自発的に同意する女性
- 18歳以上の女性
- 婦人科がんと診断され、現在積極的治療（手術、化学療法、放射線療法、免疫療法、または標的治療など）を受けている女性
- 退院後、自宅からオンラインセッションに参加できること
- オンラインセッションにアクセスするためにスマートフォンまたは類似のデバイスを使用できること
- 最低限の読み書き能力を有すること（読み書きができること）
- 担当腫瘍医による評価で、予想余命が12ヶ月以上であること
除外基準:
- 参加に支障をきたす可能性のある精神疾患の診断
- 現在、精神科薬物を使用していること
- 過去にマインドフルネス・ストレス低減法（MBSR）または類似のマインドフルネスプログラムに参加した経験があること
- 介入セッションへの参加を妨げる身体状態があること
- コミュニケーション障壁の存在（例：トルコ語を話せない、重度の聴覚障害）
- 過去のがん診断または転移性疾患の病歴があること
- 介入期間中に自発的に研究から撤退した参加者
- 介入セッションの80％未満の参加（8回中6回未満の出席）
- 研究期間中の治療中止または死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：いつものお手入れ
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対照群の参加者は、医療機関によって提供される通常のケアを受け、研究期間中はマインドフルネスに基づく心理教育プログラムには参加しません。
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実験的：マインドフルネスに基づく心理教育
このグループの参加者は、約4〜5名の少人数グループで実施される、8週間のマインドフルネスに基づいた心理教育プログラムに参加します。
セッションは、研究者の指導のもと、オンラインプラットフォームを介して週1回実施されます。
プログラムには、呼吸法、ボディスキャン瞑想、気づきのエクササイズ、ガイド付きイメージ療法などのマインドフルネス実践が含まれます。
これらの実践は、参加者の希望感と生活の質を高め、心理的なウェルビーイングをサポートし、がんとの向き合い方を改善することを目的としています。
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マインドフルネスに基づく心理教育プログラムは、婦人科がんと診断された女性の心理的ウェルビーイングとがんへの対処を支援するために設計されています。
このプログラムは、研究者の指導の下、オンラインプラットフォームを通じて実施される、約4～5人の参加者からなる小グループでの週1回、全8回のセッションで構成されています。
セッションには、呼吸法、ボディスキャン瞑想、気づきのエクササイズ、ガイド付きイメージ療法、および内省的なグループディスカッションなどのマインドフルネスに基づく実践が含まれます。
このプログラムは、参加者の現在の瞬間への気づきを高め、感情の調整を改善し、がんへの対処を強化し、心理的ウェルビーイング、希望、および生活の質を促進することを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック絶望感尺度で測定された絶望感
時間枠：ベースライン、介入直後、3ヶ月後、6ヶ月後のフォローアップ
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絶望感はベック絶望感尺度（BHS）を用いて評価されます。
この尺度は、将来に対する否定的な期待と悲観的な態度を測定します。
高いスコアは、参加者におけるより高いレベルの絶望感を示します。
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ベースライン、介入直後、3ヶ月後、6ヶ月後のフォローアップ
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認知・感情的がん対処尺度スコア
時間枠：ベースライン、介入直後、3ヶ月後、6ヶ月後のフォローアップ
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認知感情的がん対処は、認知感情的がん対処尺度を使用して評価されます。
スコアが高いほど、婦人科がんと診断された女性の適応的対処戦略が多いことを示します。
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ベースライン、介入直後、3ヶ月後、6ヶ月後のフォローアップ
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EORTC QLQ-C30により測定される生活の質
時間枠：ベースライン、8週間の介入直後、介入後3ヶ月、および介入後6ヶ月
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生活の質は、European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)を用いて評価されます。
機能尺度のスコアが高いほど、婦人科がんと診断された女性の生活の質が良好であることを示します。 |
ベースライン、8週間の介入直後、介入後3ヶ月、および介入後6ヶ月
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心理的ウェルビーイング尺度による心理的ウェルビーイングの測定
時間枠：ベースライン、8週間の介入直後、介入後3か月、介入後6か月
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心理的ウェルビーイングは、心理的ウェルビーイング尺度を用いて評価されます。
スコアが高いほど、婦人科がんと診断された女性の心理的ウェルビーイングが良好であることを示します。 |
ベースライン、8週間の介入直後、介入後3か月、介入後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zeliha Koc, PhD、Ondokuz Mayıs University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2030年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で収集された個々の参加者データは、患者データに関連するプライバシーおよび機密性の考慮事項により、公開されません。
データは、本研究および学術論文の目的のみに使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。