Mindfulness-pohjainen psykokasvatus gynekologista syöpää sairastaville naisille (MIND-GYN)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University
Mielen tietoisuuteen perustuvan psykokasvatusohjelman vaikutus toivoon, syöpään kognitiivis-emotionaaliseen sopeutumiseen, elämänlaatuun ja psykologiseen hyvinvointiin gynekologisessa syövässä sairastavilla naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan mindfulnessiin perustuvan psykokasvatusohjelman vaikutusta toivoon, syöpään kognitiiviseen-emotionaaliseen selviytymiseen, elämänlaatuun ja psykologiseen hyvinvointiin gynekologiseen syöpään sairastuneilla naisilla.
Gynekologista syöpää sairastavat naiset jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä osallistuu 8 viikon mindfulnessiin perustuvaan psykokasvatusohjelmaan, jota toteutetaan pienryhmissä verkkoplattformeilla tutkijan ohjauksessa.
Ohjelma sisältää mindfulness-harjoituksia, kuten hengitysharjoituksia, kehon skannausta, tietoisuusharjoituksia ja ohjattuja mielikuvaharjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa emotionaalista selviytymistä ja psykologista hyvinvointia.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
Tuloksia arvioidaan alkuarvioinnissa, välittömästi interventioiden jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Gynekologiset syövät, kuten kohdunkaulan, munasarjojen, kohdun, häpyhuulten, emättimen ja munatorvien syövät, vaikuttavat naisten fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Syövän saaneet naiset kokevat usein tunnekuormitusta, epävarmuutta tulevaisuudesta, pelkoa uusiutumisesta ja vaikeuksia selviytyä sairaudesta ja hoidosta. Nämä haasteet voivat vaikuttaa negatiivisesti psyykkiseen hyvinvointiin, toivoon, selviytymiskykyyn ja elämänlaatuun.
Mindfulness-pohjaisia interventioita on käytetty yhä enemmän tukemaan psyykkistä sopeutumista ja selviytymistä kroonisten sairauksien, mukaan lukien syövän, saaneilla henkilöillä. Mindfulness keskittyy nykyhetkessä olemisen tietoisuuden kehittämiseen tuomitsemattomasti ja auttaa yksilöitä säätelemään tunteita, vähentämään stressiä ja parantamaan mukautuvia selviytymisstrategioita. Aikaisempien tutkimusten mukaan mindfulness-pohjaiset psykokoulutusinterventiot voivat parantaa psyykkistä hyvinvointia, vahvistaa selviytymiskykyä sekä lisätä toivoa ja elämänlaatua syöpäpotilailla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan mindfulness-pohjaisen psykokoulutusohjelman tehokkuutta gynekologisen syövän saaneille naisille. Kelpoiset osallistujat, jotka saavat sairaalahoitoa tai avohoitoa, jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa kahdeksanosaisen mindfulness-pohjaisen psykokoulutusohjelman, joka toteutetaan viikoittain pienissä ryhmissä, joissa on noin neljästä viiteen osallistujaa. Istunnot toteutetaan verkossa turvallisten videoneuvottelualustojen kautta, ja niitä johtaa tutkija.
Tietoja kerätään neljällä ajanhetkellä: perustaso (ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen sekä kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantakäynneillä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän tukevien psykososiaalisten interventioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on parantaa toivoa, syövän kanssa selviytymistä, elämänlaatua ja psyykkistä hyvinvointia gynekologisen syövän saaneilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülcan Demirci, MSc
- Puhelinnumero: +903623121919
- Sähköposti: gulcan.demirci@omu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeliha Koc, PhD
- Puhelinnumero: +903623121919
- Sähköposti: zkoc@omu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Samsun City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülcan Demirci, MSc
- Puhelinnumero: +903623121919
- Sähköposti: gulcan.demirci@omu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeliha Koc, PhD
- Puhelinnumero: +903623121919
- Sähköposti: zkoc@omu.edu.tr
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeliha Koc, PhD
- Puhelinnumero: +903623121919
- Sähköposti: zkoc@omu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülcan Demirci
- Puhelinnumero: 03623121919
- Sähköposti: gulcan.demirci@omu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- 18 vuotta täyttäneet naiset
- Naiset, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä ja jotka ovat parhaillaan aktiivisessa hoidossa (esim. leikkaus, kemoterapia, radioterapia, immunoterapia tai kohdennettu terapia)
- Kyky osallistua verkkotapaamisiin kotoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
- Kyky käyttää älypuhelinta tai vastaavaa laitetta verkkotapaamisiin pääsyyn
- Vähintään peruslukutaito (kyky lukea ja kirjoittaa)
- Vastuullisen onkologin arvioima odotettu elinajanodote ≥ 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisen häiriön diagnoosi, joka saattaa häiritä osallistumista
- Nykyinen psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Aikaisempi osallistuminen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmaan tai vastaaviin mindfulness-ohjelmiin
- Fyysinen tila, joka estää osallistumisen interventiotapaamisiin
- Viestintäesteiden olemassaolo (esim. kykenemättömyys puhua turkkia, vaikea kuulovamma)
- Aikaisempi syöpädiagnoosi tai etäpesäkkeet
- Tutkimuksesta vapaaehtoisesti keskeyttävät osallistujat interventiojakson aikana
- Osallistuminen alle 80 % interventiotapaamisista (vähemmän kuin 6/8 tapaamisesta)
- Hoidon keskeyttäminen tai kuolema tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat sairaalan tarjoaman tavanomaisen hoidon, eivätkä he osallistu mindfulness-pohjaiseen psykokasvatusohjelmaan tutkimusjakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen psykokasvatus
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksan viikon pituiseen mindfulness-perusteiseen psykokasvatukseen, joka toteutetaan noin 4-5 osallistujan pienryhmissä.
Istunnot järjestetään kerran viikossa verkkoplattformeilla tutkijan ohjauksessa.
Ohjelma sisältää mindfulness-harjoituksia, kuten hengitysharjoituksia, kehon tarkkailumeditaatiota, tietoisuusharjoituksia ja ohjattua mielikuvaharjoitusta.
Näiden harjoitusten tarkoituksena on vahvistaa osallistujien toivon tunnetta ja elämänlaatua samalla tukien psyykkistä hyvinvointia ja parantaen selviytymistä syöpään.
|
Tietoisuuteen perustuva psykokasvatusohjelma on suunniteltu tukemaan psykologista hyvinvointia ja syöpään sopeutumista naisilla, joilla on todettu gynekologinen syöpä.
Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, jotka järjestetään pienissä noin 4-5 osallistujan ryhmissä ja toteutetaan verkkoalustojen kautta tutkijan ohjauksessa.
Istunnot sisältävät tietoisuuteen perustuvia harjoituksia, kuten hengitysharjoituksia, kehon skannaamismeditointia, tietoisuusharjoituksia, ohjattua mielikuvaharjoitusta ja reflektiivisiä ryhmäkeskusteluja.
Ohjelman tavoitteena on parantaa osallistujien tietoisuutta nykyhetkestä, parantaa emotionaalista sääntelyä, vahvistaa syöpään sopeutumista sekä edistää psykologista hyvinvointia, toivoa ja elämänlaatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivottomuus mitattuna Beckin toivottomuusasteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Toivottomuutta arvioidaan käyttäen Beckin toivottomuusasteikkoa (BHS).
Asteikko mittaa negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta ja pessimistisiä asenteita.
Korkeammat pisteet osoittavat osallistujien suurempaa toivottomuuden tasoa.
|
Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivis-emotionaalisen syöpäselviytymisen asteikko -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventiosta, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Kognitiivis-emotionaalista syöpään sopeutumista arvioidaan käyttämällä Kognitiivis-emotionaalista syöpään sopeutumisen mittaria.
Korkeammat pisteet osoittavat sopeutuvampia selviytymisstrategioita gynekologisen syövän sairastavien naisten keskuudessa.
|
Perustaso, välittömästi interventiosta, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu mitattuna EORTC QLQ-C30:llä
Aikaikkuna: Alkuperäinen, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire -kyselylomaketta (EORTC QLQ-C30).
Korkeammat pisteet toiminnallisilla asteikoilla osoittavat parempaa elämänlaatua gynekologiseen syöpään sairastuneilla naisilla. |
Alkuperäinen, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
|
Psykologinen hyvinvointi mitattuna Psykologisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Psykologinen hyvinvointi arvioidaan käyttämällä Psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia gynekologiseen syöpään sairastuneilla naisilla.
|
Alkuperäinen taso, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana kerättyä yksittäisen osallistujan dataa ei jaeta julkisesti potilasdatan yksityisyys- ja luottamuksellisuusnäkökohdista johtuen.
Dataa käytetään ainoastaan nykyisen tutkimuksen ja akateemisen opinnäytetyön tarkoituksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .