Psicoeducación Basada en Mindfulness para Mujeres con Cáncer Ginecológico (MIND-GYN)
23 de marzo de 2026 actualizado por: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University
Efecto de un Programa de Psicoeducación Basado en Mindfulness sobre la Esperanza, el Afrontamiento Cognitivo-Emocional del Cáncer, la Calidad de Vida y el Bienestar Psicológico en Mujeres con Cáncer Ginecológico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de psicoeducación basado en mindfulness sobre la esperanza, el afrontamiento cognitivo-emocional del cáncer, la calidad de vida y el bienestar psicológico en mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico.
Las mujeres que reciben tratamiento para cáncer ginecológico serán asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención y a un grupo de control.
El grupo de intervención participará en un programa de psicoeducación basado en mindfulness de 8 semanas, impartido en pequeños grupos a través de plataformas en línea bajo la supervisión del investigador.
El programa incluirá prácticas de mindfulness como ejercicios de respiración, escaneo corporal, ejercicios de conciencia y técnicas de imaginación guiada, destinadas a mejorar el afrontamiento emocional y el bienestar psicológico.
El grupo de control recibirá la atención habitual.
Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención, y en evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cánceres ginecológicos, incluidos los cánceres de cuello uterino, ovario, útero, vulva, vagina y trompas de Falopio, afectan el bienestar físico, psicológico y social de las mujeres. Las mujeres diagnosticadas con cáncer a menudo experimentan angustia emocional, incertidumbre sobre el futuro, miedo a la recurrencia y dificultades para afrontar la enfermedad y el proceso de tratamiento. Estos desafíos pueden afectar negativamente el bienestar psicológico, la esperanza, las capacidades de afrontamiento y la calidad de vida.
Las intervenciones basadas en mindfulness se han utilizado cada vez más para apoyar el ajuste psicológico y el afrontamiento entre personas con enfermedades crónicas, incluido el cáncer. El mindfulness se centra en cultivar la conciencia del momento presente de manera no crítica y ayuda a las personas a regular las emociones, reducir el estrés y mejorar las estrategias de afrontamiento adaptativas. La evidencia de estudios previos indica que las intervenciones psicoeducativas basadas en mindfulness pueden mejorar el bienestar psicológico, fortalecer las capacidades de afrontamiento y aumentar la esperanza y la calidad de vida entre los pacientes con cáncer.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de psicoeducación basado en mindfulness para mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico. Los participantes elegibles que reciben tratamiento hospitalario o ambulatorio serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá un programa de psicoeducación basado en mindfulness de ocho sesiones impartidas semanalmente en pequeños grupos de aproximadamente cuatro a cinco participantes. Las sesiones se realizarán en línea a través de plataformas seguras de videoconferencia y serán guiadas por el investigador.
Los datos se recopilarán en cuatro momentos: línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, y en seguimientos a los tres meses y a los seis meses. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de intervenciones psicosociales de apoyo destinadas a mejorar la esperanza, el afrontamiento del cáncer, la calidad de vida y el bienestar psicológico entre las mujeres con cáncer ginecológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gülcan Demirci, MSc
- Número de teléfono: +903623121919
- Correo electrónico: gulcan.demirci@omu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeliha Koc, PhD
- Número de teléfono: +903623121919
- Correo electrónico: zkoc@omu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Samsun City Hospital
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Contacto:
- Gülcan Demirci, MSc
- Número de teléfono: +903623121919
- Correo electrónico: gulcan.demirci@omu.edu.tr
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Contacto:
- Zeliha Koc, PhD
- Número de teléfono: +903623121919
- Correo electrónico: zkoc@omu.edu.tr
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
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Contacto:
- Zeliha Koc, PhD
- Número de teléfono: +903623121919
- Correo electrónico: zkoc@omu.edu.tr
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Contacto:
- Gülcan Demirci
- Número de teléfono: 03623121919
- Correo electrónico: gulcan.demirci@omu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que aceptan voluntariamente participar en el estudio
- Mujeres de 18 años o más
- Mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico y que actualmente reciben tratamiento activo (por ejemplo, cirugía, quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida)
- Capacidad para participar en sesiones en línea desde casa después del alta hospitalaria
- Capacidad para utilizar un teléfono inteligente o dispositivo similar para acceder a las sesiones en línea
- Tener al menos alfabetización básica (poder leer y escribir)
- Expectativa de vida esperada ≥ 12 meses, evaluada por el oncólogo responsable
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno psiquiátrico que pueda interferir con la participación
- Uso actual de medicamentos psiquiátricos
- Participación previa en Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) o programas de atención plena similares
- Tener una condición física que impida la participación en las sesiones de intervención
- Presencia de barreras de comunicación (por ejemplo, incapacidad para hablar turco, discapacidad auditiva grave)
- Tener antecedentes de diagnóstico previo de cáncer o enfermedad metastásica
- Participantes que se retiren voluntariamente del estudio durante el período de intervención
- Participación en menos del 80% de las sesiones de intervención (asistencia a menos de 6 de 8 sesiones)
- Interrupción del tratamiento o fallecimiento durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidado usual
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Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual proporcionada por la institución sanitaria y no participarán en el programa de psicoeducación basado en mindfulness durante el período de estudio.
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Experimental: Psicoeducación Basada en Mindfulness
Los participantes de este grupo participarán en un programa de psicoeducación basado en mindfulness de ocho semanas, realizado en pequeños grupos de aproximadamente 4 a 5 participantes.
Las sesiones se impartirán una vez por semana a través de plataformas en línea bajo la guía del investigador.
El programa incluirá prácticas de mindfulness como ejercicios de respiración, meditación de escaneo corporal, ejercicios de conciencia e imágenes guiadas.
Estas prácticas están destinadas a mejorar el sentido de esperanza y la calidad de vida de los participantes, al mismo tiempo que apoyan el bienestar psicológico y mejoran el afrontamiento del cáncer.
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El programa de psicoeducación basado en mindfulness está diseñado para apoyar el bienestar psicológico y el afrontamiento del cáncer entre mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico.
El programa consta de ocho sesiones semanales realizadas en pequeños grupos de aproximadamente 4-5 participantes y entregadas a través de plataformas en línea bajo la guía del investigador.
Las sesiones incluyen prácticas basadas en mindfulness como ejercicios de respiración, meditación de escaneo corporal, ejercicios de conciencia, imágenes guiadas y discusiones grupales reflexivas.
El programa tiene como objetivo mejorar la conciencia de los participantes sobre el momento presente, mejorar la regulación emocional, fortalecer el afrontamiento del cáncer y promover el bienestar psicológico, la esperanza y la calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desesperanza medida mediante la Escala de Desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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La desesperanza se evaluará mediante la Escala de Desesperanza de Beck (BHS).
La escala mide expectativas negativas sobre el futuro y actitudes pesimistas.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de desesperanza entre los participantes.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Puntuaciones de la Escala de Afrontamiento Cognitivo-Emocional del Cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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El afrontamiento cognitivo-emocional del cáncer se evaluará mediante la Escala de Afrontamiento Cognitivo-Emocional del Cáncer.
Las puntuaciones más altas indican estrategias de afrontamiento más adaptativas entre las mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Calidad de Vida Medida por EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Puntuaciones más altas en las escalas funcionales indican una mejor calidad de vida en mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico. |
Basal, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Bienestar Psicológico Medido por la Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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El bienestar psicológico se evaluará mediante la Escala de Bienestar Psicológico.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar psicológico entre las mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico.
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Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes recopilados durante este estudio no se compartirán públicamente debido a consideraciones de privacidad y confidencialidad relacionadas con los datos de los pacientes.
Los datos se utilizarán únicamente para los fines de la presente investigación y tesis académica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .