Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret Psykouddannelse for Kvinder med Gynækologisk Kræft (MIND-GYN)

23. marts 2026 opdateret af: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University

Effekten af et mindfulness-baseret psykouddannelsesprogram på håb, kognitiv-emotionel håndtering af kræft, livskvalitet og psykologisk trivsel hos kvinder med gynækologisk kræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af et mindfulness-baseret psykoedukationsprogram på håb, kognitiv-emotionel håndtering af kræft, livskvalitet og psykologisk trivsel hos kvinder diagnosticeret med gynekologisk kræft. Kvinder, der modtager behandling for gynekologisk kræft, vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil deltage i et 8-ugers mindfulness-baseret psykoedukationsprogram, der leveres i små grupper via onlineplatforme under forskerens vejledning. Programmet vil omfatte mindfulness-praksisser såsom vejrtrækningsøvelser, bodyscan, opmærksomhedsøvelser og guided imagery-teknikker med det formål at forbedre emotionel håndtering og psykologisk trivsel. Kontrollen vil modtage sædvanlig pleje. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgende vurderinger efter 3 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gynækologiske kræftformer, herunder kræft i livmoderhalsen, æggestokkene, livmoderen, vulva, skeden og æggelederne, påvirker kvinders fysiske, psykiske og sociale velbefindende. Kvinder diagnosticeret med kræft oplever ofte følelsesmæssig belastning, usikkerhed om fremtiden, frygt for tilbagefald og vanskeligheder med at håndtere sygdommen og behandlingsforløbet. Disse udfordringer kan påvirke det psykiske velbefindende, håbet, mestringsevnerne og livskvaliteten negativt.

Mindfulness-baserede interventioner er i stigende grad blevet brugt til at støtte psykisk tilpasning og mestring blandt personer med kroniske sygdomme, herunder kræft. Mindfulness fokuserer på at udvikle bevidsthed om nuet på en ikke-dømmende måde og hjælper enkeltpersoner med at regulere følelser, reducere stress og forbedre adaptive mestringsstrategier. Evidens fra tidligere undersøgelser indikerer, at mindfulness-baserede psykopædagogiske interventioner kan forbedre psykisk velbefindende, styrke mestringsevner og øge håb og livskvalitet blandt kræftpatienter.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af et mindfulness-baseret psykopædagogisk program for kvinder diagnosticeret med gynækologisk kræft. Berechtigede deltagere, der modtager indlæggelses- eller ambulant behandling, vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage et otte-sessioners mindfulness-baseret psykopædagogisk program leveret ugentligt i små grupper bestående af cirka fire til fem deltagere. Sessionerne vil blive gennemført online via sikre videokonferenceplatforme og vil blive vejledt af forskeren.

Data vil blive indsamlet på fire tidspunkter: baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og ved tre-måneders og seks-måneders opfølgninger. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af støttende psykosociale interventioner med det formål at forbedre håb, mestring af kræft, livskvalitet og psykisk velbefindende blandt kvinder med gynækologisk kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zeliha Koc, PhD
  • Telefonnummer: +903623121919
  • E-mail: zkoc@omu.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der frivilligt accepterer at deltage i studiet
  • Kvinder på 18 år og ældre
  • Kvinder diagnosticeret med gynekologisk kræft og i øjeblikket under aktiv behandling (f.eks. kirurgi, kemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi)
  • Evne til at deltage i online-sessioner hjemmefra efter hospitalsudskrivelse
  • Evne til at bruge en smartphone eller lignende enhed til at tilgå online-sessioner
  • At have mindst grundlæggende læsefærdigheder (kan læse og skrive)
  • Forventet levetid ≥ 12 måneder, som vurderet af den ansvarlige onkolog

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med en psykisk lidelse, der kan forstyrre deltagelsen
  • Nuværende brug af psykofarmaka
  • Tidligere deltagelse i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) eller lignende mindfulness-programmer
  • At have en fysisk tilstand, der forhindrer deltagelse i interventionssessionerne
  • Tilstedeværelse af kommunikationsbarrierer (f.eks. manglende evne til at tale tyrkisk, alvorligt høretab)
  • At have en tidligere kræftdiagnose eller metastatisk sygdom
  • Deltagere, der frivilligt trækker sig fra studiet i interventionsperioden
  • Deltagelse i mindre end 80% af interventionssessionerne (tilstedeværelse ved færre end 6 ud af 8 sessioner)
  • Afbrydelse af behandling eller død i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig behandling
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje, som sundhedsinstitutionen yder, og vil ikke deltage i det mindfulness-baserede psykoedukationsprogram i undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret psykouddannelse
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et otte ugers mindfulness-baseret psykoedukationsprogram, der afholdes i små grupper på cirka 4-5 deltagere. Sessionerne vil blive afholdt en gang om ugen via online platforme under forskerens vejledning. Programmet vil omfatte mindfulness-praksisser såsom åndedrætsøvelser, bodyscan-meditation, opmærksomhedsøvelser og guided imagery. Disse praksisser har til formål at forbedre deltagernes følelse af håb og livskvalitet, samtidig med at de støtter psykisk velvære og forbedrer håndteringen af kræft.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret psykoundervisningsprogram
Det mindfulness-baserede psykouddannelsesprogram er designet til at støtte psykologisk velvære og håndtering af kræft blandt kvinder diagnosticeret med gynækologisk kræft. Programmet består af otte ugentlige sessioner, der afholdes i små grupper på cirka 4-5 deltagere og leveres via onlineplatforme under forskerens vejledning. Sessionerne inkluderer mindfulness-baserede øvelser såsom vejrtrækningsøvelser, kropscan-meditation, opmærksomhedsøvelser, guidet fantasi og reflekterende gruppediskussioner. Programmet sigter mod at forbedre deltagernes bevidsthed om nuet, forbedre følelsesmæssig regulering, styrke håndtering af kræft samt fremme psykologisk velvære, håb og livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håbløshed målt med Beck Håbløshedsskalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder opfølgning
Håbløshed vil blive vurderet ved hjælp af Beck Hopelessness Scale (BHS). Skalaen måler negative forventninger om fremtiden og pessimistiske holdninger. Højere scorer indikerer større niveauer af håbløshed blandt deltagerne.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder og 6 måneder opfølgning
Cognitive-Emotional Coping with Cancer Scale Scores
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Kognitiv-emotionel håndtering af kræft vil blive vurderet ved hjælp af Cognitive-Emotional Coping with Cancer Scale. Højere score indikerer mere adaptive håndteringsstrategier blandt kvinder diagnosticeret med gynekologisk kræft.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Livskvalitet målt ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Højere score på funktionelle skalaer indikerer bedre livskvalitet blandt kvinder diagnosticeret med gynekologisk kræft.
Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Psykisk velvære målt ved Psykisk velvær-skalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Psykisk velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af Psykisk Vælbeværende Skalaen. Højere score indikerer bedre psykisk velbefindende blandt kvinder diagnosticeret med gynækologisk kræft.
Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamlet under denne undersøgelse vil ikke blive offentliggjort på grund af privatlivs- og fortrolighedshensyn relateret til patientdata. Dataene vil udelukkende blive brugt til formålene med den nuværende forskning og akademiske afhandling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret psykoundervisningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner