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Achtsamkeitsbasierte Psychoedukation für Frauen mit gynäkologischem Krebs (MIND-GYN)

23. März 2026 aktualisiert von: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University

Effekt eines achtsamkeitsbasierten psychoedukativen Programms auf Hoffnung, kognitiv-emotionale Krebsbewältigung, Lebensqualität und psychisches Wohlbefinden bei Frauen mit gynäkologischen Krebserkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten psychoedukativen Programms auf Hoffnung, kognitiv-emotionale Bewältigung von Krebs, Lebensqualität und psychisches Wohlbefinden bei Frauen mit der Diagnose gynäkologischer Krebserkrankungen zu bewerten. Frauen, die eine Behandlung für gynäkologischen Krebs erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe nimmt an einem 8-wöchigen achtsamkeitsbasierten psychoedukativen Programm teil, das in kleinen Gruppen über Online-Plattformen unter Anleitung der Forscherin durchgeführt wird. Das Programm umfasst Achtsamkeitsübungen wie Atemübungen, Bodyscan, Achtsamkeitsübungen und geführte Imaginationsverfahren, die darauf abzielen, die emotionale Bewältigung und das psychische Wohlbefinden zu verbessern. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Behandlung. Die Ergebnisse werden zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gynäkologische Krebserkrankungen, einschließlich Krebserkrankungen des Gebärmutterhalses, der Eierstöcke, der Gebärmutter, der Vulva, der Vagina und der Eileiter, beeinträchtigen das körperliche, psychische und soziale Wohlbefinden von Frauen. Frauen mit einer Krebsdiagnose erleben oft emotionale Belastungen, Unsicherheit über die Zukunft, Angst vor einem Rückfall und Schwierigkeiten im Umgang mit der Krankheit und dem Behandlungsprozess. Diese Herausforderungen können sich negativ auf das psychische Wohlbefinden, die Hoffnung, die Bewältigungsfähigkeiten und die Lebensqualität auswirken.

Achtsamkeitsbasierte Interventionen werden zunehmend zur Unterstützung der psychologischen Anpassung und Bewältigung bei Menschen mit chronischen Erkrankungen, einschließlich Krebs, eingesetzt. Achtsamkeit konzentriert sich darauf, ein gegenwärtiges Bewusstsein auf nicht wertende Weise zu kultivieren, und hilft Einzelpersonen, Emotionen zu regulieren, Stress zu reduzieren und adaptive Bewältigungsstrategien zu verbessern. Erkenntnisse aus früheren Studien deuten darauf hin, dass achtsamkeitsbasierte psychoedukative Interventionen das psychische Wohlbefinden verbessern, die Bewältigungsfähigkeiten stärken sowie Hoffnung und Lebensqualität bei Krebspatienten steigern können.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines achtsamkeitsbasierten Psychoeduktionsprogramms für Frauen mit gynäkologischer Krebsdiagnose zu bewerten. Berechtigte Teilnehmerinnen, die stationär oder ambulant behandelt werden, werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält ein acht Sitzungen umfassendes achtsamkeitsbasiertes Psychoeduktionsprogramm, das wöchentlich in Kleingruppen mit etwa vier bis fünf Teilnehmerinnen durchgeführt wird. Die Sitzungen werden online über sichere Videokonferenzplattformen abgehalten und von der Forscherin geleitet.

Daten werden zu vier Zeitpunkten erhoben: zu Studienbeginn (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention sowie bei Nachuntersuchungen nach drei und sechs Monaten. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung unterstützender psychosozialer Interventionen beitragen, die darauf abzielen, Hoffnung, Krebsbewältigung, Lebensqualität und psychisches Wohlbefinden bei Frauen mit gynäkologischen Krebserkrankungen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zeliha Koc, PhD
  • Telefonnummer: +903623121919
  • E-Mail: zkoc@omu.edu.tr

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
  • Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
  • Frauen mit der Diagnose gynäkologischer Krebs, die sich derzeit in aktiver Behandlung befinden (z. B. Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder zielgerichtete Therapie)
  • Fähigkeit, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an Online-Sitzungen von zu Hause aus teilzunehmen
  • Fähigkeit, ein Smartphone oder ähnliches Gerät für den Zugang zu Online-Sitzungen zu nutzen
  • Mindestens grundlegende Lese- und Schreibfähigkeiten
  • Erwartete Lebenserwartung ≥ 12 Monate, wie vom behandelnden Onkologen bewertet

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychiatrischen Störung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnte
  • Aktuelle Einnahme von Psychopharmaka
  • Frühere Teilnahme an Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) oder ähnlichen Achtsamkeitsprogrammen
  • Vorhandensein einer körperlichen Erkrankung, die die Teilnahme an den Interventionssitzungen verhindert
  • Vorhandensein von Kommunikationsbarrieren (z. B. Unfähigkeit, Türkisch zu sprechen, schwere Hörbeeinträchtigung)
  • Frühere Krebsdiagnose oder metastasierende Erkrankung in der Anamnese
  • Teilnehmer, die während der Interventionsphase freiwillig aus der Studie ausscheiden
  • Teilnahme an weniger als 80 % der Interventionssitzungen (Anwesenheit bei weniger als 6 von 8 Sitzungen)
  • Behandlungsabbruch oder Tod während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Behandlung
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung durch die Gesundheitseinrichtung und nehmen während der Studiendauer nicht am achtsamkeitsbasierten Psychoedukationsprogramm teil.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Psychoeducation
Teilnehmer in dieser Gruppe nehmen an einem achtwöchigen achtsamkeitsbasierten Psychoedukationsprogramm teil, das in Kleingruppen von etwa 4-5 Teilnehmern durchgeführt wird. Die Sitzungen werden einmal wöchentlich über Online-Plattformen unter Anleitung des Forschers durchgeführt. Das Programm umfasst Achtsamkeitspraktiken wie Atemübungen, Body-Scan-Meditation, Achtsamkeitsübungen und geführte Imagination. Diese Praktiken sollen das Hoffnungsgefühl und die Lebensqualität der Teilnehmer verbessern, während sie gleichzeitig das psychische Wohlbefinden unterstützen und die Bewältigung von Krebs verbessern.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes Psycho-Bildungsprogramm
Das achtsamkeitsbasierte psychoedukative Programm ist darauf ausgelegt, das psychische Wohlbefinden und die Bewältigung von Krebs bei Frauen zu unterstützen, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde. Das Programm besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen, die in kleinen Gruppen von etwa 4-5 Teilnehmern durchgeführt und über Online-Plattformen unter Anleitung der Forscherin durchgeführt werden. Die Sitzungen umfassen achtsamkeitsbasierte Praktiken wie Atemübungen, Body-Scan-Meditation, Achtsamkeitsübungen, geführte Imagination und reflektierende Gruppendiskussionen. Das Programm zielt darauf ab, das Bewusstsein der Teilnehmer für den gegenwärtigen Moment zu verbessern, die Emotionsregulation zu fördern, die Bewältigung von Krebs zu stärken und das psychische Wohlbefinden, die Hoffnung und die Lebensqualität zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoffnungslosigkeit gemessen mit der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Hoffnungslosigkeit wird mit der Beck-Hopelessness-Skala (BHS) bewertet. Die Skala misst negative Erwartungen an die Zukunft und pessimistische Einstellungen. Höhere Werte deuten auf stärkere Ausprägungen von Hoffnungslosigkeit bei den Teilnehmern hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Cognitive-Emotional Coping with Cancer Scale Scores
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Die kognitiv-emotionale Bewältigung von Krebs wird mit der Cognitive-Emotional Coping with Cancer Scale bewertet. Höhere Werte weisen auf adaptivere Bewältigungsstrategien bei Frauen mit gynäkologischer Krebsdiagnose hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Lebensqualität gemessen durch EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Die Lebensqualität wird mit dem Lebensqualitätsfragebogen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) bewertet. Höhere Werte auf den Funktionsskalen weisen auf eine bessere Lebensqualität bei Frauen mit gynäkologischen Krebserkrankungen hin.
Baseline, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Psychisches Wohlbefinden gemessen mit der Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Das psychische Wohlbefinden wird mit der Psychological Well-Being Scale bewertet. Höhere Werte zeigen ein besseres psychisches Wohlbefinden bei Frauen mit der Diagnose gynäkologischen Krebs an.
Baseline, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/452

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitserwägungen im Zusammenhang mit Patientendaten nicht öffentlich geteilt. Die Daten werden ausschließlich für die Zwecke der vorliegenden Forschungsarbeit und akademischen Abschlussarbeit verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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