Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad psykopedagogik för kvinnor med gynekologisk cancer (MIND-GYN)

23 mars 2026 uppdaterad av: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University

Effekten av ett mindfulness-baserat psykopedagogiskt program på hopp, kognitiv-emotionell coping med cancer, livskvalitet och psykologiskt välbefinnande hos kvinnor med gynekologisk cancer: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av ett mindfulness-baserat psykoedukationsprogram på hopp, kognitiv-emotionell hantering av cancer, livskvalitet och psykiskt välbefinnande hos kvinnor diagnosticerade med gynekologisk cancer. Kvinnor som får behandling för gynekologisk cancer kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att delta i ett 8-veckors mindfulness-baserat psykoedukationsprogram som genomförs i små grupper via onlineplattformar under forskarens ledning. Programmet kommer att inkludera mindfulness-övningar såsom andningsövningar, kroppsskanning, medvetenhetsövningar och guidade fantasiresor med syfte att förbättra emotionell hantering och psykiskt välbefinnande. Kontrollgruppen kommer att få vanlig vård. Utfall kommer att bedömas vid baslinjen, direkt efter interventionen och vid 3- och 6-månadersuppföljningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gynekologiska cancrar, inklusive cancer i livmoderhalsen, äggstockarna, livmodern, blygdläpparna, slidan och äggledarna, påverkar kvinnors fysiska, psykologiska och sociala välbefinnande. Kvinnor med cancerdiagnos upplever ofta emotionell stress, osäkerhet om framtiden, rädsla för återfall och svårigheter att hantera sjukdomen och behandlingsprocessen. Dessa utmaningar kan negativt påverka det psykologiska välbefinnandet, hoppet, hanteringsförmågan och livskvaliteten.

Mindfulness-baserade interventioner har i allt större utsträckning använts för att stödja psykologisk anpassning och hantering hos personer med kroniska sjukdomar, inklusive cancer. Mindfulness fokuserar på att odla medvetenhet i nuet på ett icke-dömande sätt och hjälper individer att reglera känslor, minska stress och förbättra adaptiva hanteringsstrategier. Tidigare studier visar att mindfulness-baserade psykopedagogiska interventioner kan förbättra psykologiskt välbefinnande, stärka hanteringsförmågan och öka hopp och livskvalitet hos cancerpatienter.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett mindfulness-baserat psykopedagogiskt program för kvinnor med gynekologisk cancer. Behöriga deltagare som får in- eller utpatientbehandling kommer att slumpmässigt fördelas till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få ett åtta-sessioners mindfulness-baserat psykopedagogiskt program som ges veckovis i små grupper på cirka fyra till fem deltagare. Sessionerna kommer att genomföras online via säkra videokonferensplattformar och kommer att ledas av forskaren.

Data kommer att samlas in vid fyra tidpunkter: baslinje (före interventionen), direkt efter interventionen, samt vid tre-månaders och sex-månaders uppföljningar. Resultaten från denna studie förväntas bidra till utvecklingen av stödjande psykosociala interventioner som syftar till att förbättra hopp, hantering av cancer, livskvalitet och psykologiskt välbefinnande hos kvinnor med gynekologisk cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zeliha Koc, PhD
  • Telefonnummer: +903623121919
  • E-post: zkoc@omu.edu.tr

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Samsun, Turkiet (Türkiye), 55139
      • Samsun, Turkiet (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som frivilligt går med på att delta i studien
  • Kvinnor som är 18 år eller äldre
  • Kvinnor med diagnosen gynekologisk cancer och som för närvarande genomgår aktiv behandling (t.ex. kirurgi, kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller målriktad terapi)
  • Möjlighet att delta i online-sessioner hemifrån efter utskrivning från sjukhuset
  • Möjlighet att använda en smartphone eller liknande enhet för att komma åt online-sessioner
  • Ha åtminstone grundläggande läskunnighet (kunna läsa och skriva)
  • Förväntad livslängd ≥ 12 månader, enligt bedömning av den ansvarige onkologen

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av psykiatrisk störning som kan störa deltagandet
  • Nuvarande användning av psykiatrisk medicin
  • Tidigare deltagande i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) eller liknande mindfulnessprogram
  • Ha ett fysiskt tillstånd som förhindrar deltagande i interventionssessionerna
  • Närvaro av kommunikationshinder (t.ex. oförmåga att tala turkiska, svårt hörselnedsättning)
  • Ha en tidigare diagnos av cancer eller metastaserad sjukdom
  • Deltagare som frivilligt drar sig ur studien under interventionsperioden
  • Deltagande i mindre än 80% av interventionssessionerna (närvaro vid färre än 6 av 8 sessioner)
  • Avbrott av behandling eller död under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vanlig vård
Beteende: Vanlig vård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få den vanliga vården som tillhandahålls av hälso- och sjukvårdsinstitutionen och kommer inte att delta i det mindfulnessbaserade psykoedukationsprogrammet under studieperioden.
Experimentell: Mindfulness-baserad psykopedagogik
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i ett åtta veckors mindfulnessbaserat psykopedagogiskt program som genomförs i små grupper om cirka 4-5 deltagare. Sessionerna kommer att genomföras en gång i veckan via onlineplattformar under forskarens ledning. Programmet kommer att innehålla mindfulnessövningar såsom andningsövningar, kroppsskanningsmeditation, medvetenhetsövningar och guidad fantasi. Dessa övningar syftar till att förbättra deltagarnas känsla av hopp och livskvalitet, samtidigt som de stödjer psykiskt välbefinnande och förbättrar hanteringen av cancer.
Beteende: Mindfulness-baserat psykoutbildningsprogram
Det mindfulnessbaserade psykopedagogiska programmet är utformat för att stödja psykiskt välbefinnande och att hantera cancer bland kvinnor som diagnostiserats med gynekologisk cancer. Programmet består av åtta veckovisa sessioner som genomförs i små grupper på cirka 4-5 deltagare och genomförs via onlineplattformar under forskarens ledning. Sessionerna inkluderar mindfulnessbaserade övningar såsom andningsövningar, kroppsskanning, medvetenhetsövningar, guidad fantasi och reflekterande gruppdiskussioner. Programmet syftar till att öka deltagarnas medvetenhet om nuet, förbättra känsloreglering, stärka hanteringen av cancer samt främja psykiskt välbefinnande, hopp och livskvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgivenhet mätt med Beck Uppgivenhetsskala
Tidsram: Baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Hopplöshet kommer att bedömas med hjälp av Beck Hopelessness Scale (BHS). Skalan mäter negativa förväntningar på framtiden och pessimistiska attityder. Högre poäng indikerar högre nivåer av hopplöshet bland deltagarna.
Baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Poäng på skalan för kognitiv-emotionell hantering av cancer
Tidsram: Baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Kognitiv-emotionell coping med cancer kommer att bedömas med hjälp av Cognitive-Emotional Coping with Cancer Scale. Högre poäng indikerar mer adaptiva copingstrategier bland kvinnor diagnostiserade med gynekologisk cancer.
Baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Livskvalitet mätt med EORTC QLQ-C30
Tidsram: Baseline, omedelbart efter den 8-veckorslånga interventionen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Högre poäng på funktionsskalor indikerar bättre livskvalitet hos kvinnor med diagnostiserad gynekologisk cancer.
Baseline, omedelbart efter den 8-veckorslånga interventionen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Psykiskt välbefinnande mätt med Psykiskt välbefinnande-skalan
Tidsram: Baseline, direkt efter den 8-veckorslånga interventionen, 3 månader och 6 månader efter interventionen
Psykiskt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Psykiskt Välbefinnande-skalan. Högre poäng indikerar bättre psykiskt välbefinnande bland kvinnor diagnostiserade med gynekologisk cancer.
Baseline, direkt efter den 8-veckorslånga interventionen, 3 månader och 6 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Utredare

  • Huvudutredare: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/452

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som samlats in under denna studie kommer inte att delas offentligt på grund av integritets- och konfidentialitetshänsyn relaterade till patientdata. Datan kommer enbart att användas för nuvarande forskningssyften och akademiskt examensarbete.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera