Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevissthetsbasert psykoedukasjon for kvinner med gynekologisk kreft (MIND-GYN)

23. mars 2026 oppdatert av: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University

Effekten av et oppmerksomhetsbasert psykoedukasjonsprogram på håp, kognitiv-følelsesmessig mestring av kreft, livskvalitet og psykologisk velvære hos kvinner med gynekologisk kreft: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av et mindfulness-basert psykoopplæringsprogram på håp, kognitiv-emosjonell mestring av kreft, livskvalitet og psykologisk velvære hos kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft. Kvinner som mottar behandling for gynekologisk kreft vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil delta i et 8-ukers mindfulness-basert psykoopplæringsprogram levert i små grupper via online plattformer under veiledning av forskeren. Programmet vil inkludere mindfulness-praksiser som pustøvelser, kroppsskanning, bevissthetsøvelser og veiledet forestillingsteknikker som har som mål å forbedre emosjonell mestring og psykologisk velvære. Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling. Resultater vil bli vurdert ved utgangspunktet, umiddelbart etter intervensjonen, og ved oppfølgingsevalueringer etter 3 og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gynekologiske kreftformer, inkludert kreft i livmorhalsen, eggstokkene, livmoren, vulva, vagina og egglederne, påvirker kvinners fysiske, psykiske og sosiale velvære. Kvinner diagnostisert med kreft opplever ofte emosjonell stress, usikkerhet om fremtiden, frykt for tilbakefall og vanskeligheter med å takle sykdommen og behandlingsprosessen. Disse utfordringene kan negativt påvirke psykisk velvære, håp, mestringsevner og livskvalitet.

Oppmerksomhetsbaserte intervensjoner har i økende grad blitt brukt for å støtte psykologisk tilpasning og mestring hos personer med kroniske sykdommer, inkludert kreft. Oppmerksomhet fokuserer på å dyrke bevissthet om øyeblikket på en ikke-dømmende måte og hjelper individer med å regulere følelser, redusere stress og forbedre adaptive mestringsstrategier. Bevis fra tidligere studier indikerer at oppmerksomhetsbaserte psykopedagogiske intervensjoner kan forbedre psykisk velvære, styrke mestringsevner og øke håp og livskvalitet hos kreftpasienter.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av et oppmerksomhetsbasert psykopedagogisk program for kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft. Kvalifiserte deltakere som mottar inneliggende eller poliklinisk behandling vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta et åtte-sesjoners oppmerksomhetsbasert psykopedagogisk program levert ukentlig i små grupper bestående av omtrent fire til fem deltakere. Øktene vil bli gjennomført online via sikre videokonferanseplattformer og vil bli veiledet av forskeren.

Data vil bli innsamlet på fire tidspunkter: utgangspunkt (før intervensjonen), umiddelbart etter intervensjonen, og ved tre-måneders og seks-måneders oppfølging. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av støttende psykososiale intervensjoner som tar sikte på å forbedre håp, mestring av kreft, livskvalitet og psykisk velvære hos kvinner med gynekologisk kreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zeliha Koc, PhD
  • Telefonnummer: +903623121919
  • E-post: zkoc@omu.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55139
        • Samsun City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som frivillig samtykker til å delta i studien
  • Kvinner 18 år og eldre
  • Kvinner med diagnostisert gynekologisk kreft og som for tiden gjennomgår aktiv behandling (f.eks. kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller målrettet terapi)
  • Evne til å delta i online-økter hjemmefra etter utskrivelse fra sykehus
  • Evne til å bruke smarttelefon eller lignende enhet for å få tilgang til online-økter
  • Ha minst grunnleggende lese- og skriveferdigheter (kan lese og skrive)
  • Forventet levealder ≥ 12 måneder, som vurdert av den ansvarlige onkologen

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose av psykisk lidelse som kan forstyrre deltakelse
  • Nåværende bruk av psykofarmaka
  • Tidligere deltakelse i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) eller lignende mindfulness-programmer
  • Ha en fysisk tilstand som hindrer deltakelse i intervensjonsøktene
  • Tilstedeværelse av kommunikasjonshindringer (f.eks. manglende evne til å snakke tyrkisk, alvorlig hørselstap)
  • Ha en historie med tidligere kreftdiagnose eller metastatisk sykdom
  • Deltakere som frivillig trekker seg fra studien i løpet av intervensjonsperioden
  • Deltakelse i mindre enn 80% av intervensjonsøktene (oppmøte på færre enn 6 av 8 økter)
  • Avbrutt behandling eller dødsfall i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig behandling
Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig behandling fra helseinstitusjonen og vil ikke delta i den oppmerksomhetsbaserte psykopedagogiske programmet i studieperioden.
Eksperimentell: Oppmerksomhetsbasert psykopedagogikk
Deltakere i denne gruppen vil delta i et åtte ukers mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram gjennomført i små grupper på omtrent 4-5 deltakere. Øktene vil bli gjennomført en gang i uken via nettbaserte plattformer under veiledning av forskeren. Programmet vil inkludere mindfulness-øvelser som pusteteknikker, kroppsskanning-meditasjon, oppmerksomhetsøvelser og guidet visualisering. Disse øvelsene er ment å styrke deltakernes følelse av håp og livskvalitet, samtidig som de støtter psykologisk velvære og forbedrer håndteringen av kreft.
Atferdsmessig: Program for opplæring i bevisst nærvær
Det mindfulness-baserte psykopedagogiske programmet er utformet for å støtte psykologisk velvære og mestring av kreft blant kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft. Programmet består av åtte ukentlige sesjoner gjennomført i små grupper på omtrent 4-5 deltakere og levert gjennom online plattformer under veiledning av forskeren. Sesjonene inkluderer mindfulness-baserte praksiser som pustøvelser, kroppsskanning-meditasjon, bevissthetsøvelser, veiledet visualisering og reflekterende gruppediskusjoner. Programmet har som mål å øke deltakernes bevissthet om øyeblikket, forbedre følelsesmessig regulering, styrke mestring av kreft, og fremme psykologisk velvære, håp og livskvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håpløshet målt med Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder oppfølging
Håpløshet vil bli vurdert ved hjelp av Beck Hopelessness Scale (BHS). Skalaen måler negative forventninger om fremtiden og pessimistiske holdninger. Høyere poengsummer indikerer større nivåer av håpløshet blant deltakerne.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder oppfølging
Kognitiv-emosjonell mestring av kreft-skala poeng
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder oppfølging
Kognitiv-emosjonell mestring av kreft vil bli vurdert ved hjelp av Cognitive-Emotional Coping with Cancer Scale. Høyere skår indikerer mer tilpasningsdyktige mestringsstrategier blant kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder oppfølging
Livskvalitet målt med EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Høyere skår på funksjonsskalaene indikerer bedre livskvalitet blant kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft.
Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Psykisk velvære målt med Psykisk Velvære-skalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter den 8-ukers intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Psykisk velvære vil bli vurdert ved bruk av Psykisk Velvære-skalaen.
Høyere skår indikerer bedre psykisk velvære blant kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft.
Baseline, umiddelbart etter den 8-ukers intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/452

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som samles inn i løpet av denne studien vil ikke deles offentlig på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn knyttet til pasientdata. Dataene vil kun brukes til formålene med denne forskningen og akademisk avhandling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere