부인암 환자를 위한 마음챙김 기반 심리교육 (MIND-GYN)
2026년 3월 23일 업데이트: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University
부인암 환자를 위한 마음챙김 기반 심리교육 프로그램의 희망, 암에 대한 인지-정서적 대처, 삶의 질 및 심리적 안녕감에 미치는 효과: 무작위 대조군 연구
이 무작위 대조 연구는 부인과 암 진단을 받은 여성에서 마음챙김 기반 심리교육 프로그램이 희망, 암에 대한 인지-정서적 대처, 삶의 질 및 심리적 웰빙에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
부인과 암 치료를 받고 있는 여성들은 무작위로 중재 그룹과 대조군 중 하나에 배정됩니다.
중재 그룹은 연구자의 지도 하에 온라인 플랫폼을 통해 소그룹으로 진행되는 8주간의 마음챙김 기반 심리교육 프로그램에 참여합니다.
이 프로그램은 호흡 운동, 바디 스캔, 인식 운동 및 정서적 대처와 심리적 웰빙 향상을 목표로 하는 유도 이미지 기술과 같은 마음챙김 실습을 포함합니다.
대조군은 일반적인 치료를 받습니다.
결과는 기준선, 중재 직후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 평가에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부암, 난소암, 자궁암, 외음부암, 질암, 난관암을 포함한 부인암은 여성의 신체적, 심리적, 사회적 안녕에 영향을 미칩니다. 암 진단을 받은 여성들은 종종 정서적 고통, 미래에 대한 불확실성, 재발에 대한 두려움, 질병 및 치료 과정에 대처하는 어려움을 경험합니다. 이러한 어려움은 심리적 안녕, 희망, 대처 능력 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
마음챙김 기반 중재는 암을 포함한 만성 질환을 가진 개인들의 심리적 적응과 대처를 지원하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 마음챙김은 비판단적인 방식으로 현재 순간의 인식을 함양하는 데 중점을 두며, 개인이 감정을 조절하고 스트레스를 줄이며 적응적 대처 전략을 강화하는 데 도움을 줍니다. 이전 연구 결과는 마음챙김 기반 심리교육 중재가 암 환자의 심리적 안녕을 개선하고, 대처 능력을 강화하며, 희망과 삶의 질을 높일 수 있음을 보여줍니다.
이 무작위 대조 시험은 부인암 진단을 받은 여성을 위한 마음챙김 기반 심리교육 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 입원 또는 외래 치료를 받는 적격 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조군에 배정됩니다. 중재 그룹은 주당 1회씩 총 8회에 걸쳐 진행되는 마음챙김 기반 심리교육 프로그램을 받게 되며, 각 세션은 약 4~5명의 참가자로 구성된 소그룹으로 진행됩니다. 세션은 안전한 화상 회의 플랫폼을 통해 온라인으로 진행되며, 연구자가 안내합니다.
데이터는 네 시점에서 수집됩니다: 기준선(중재 전), 중재 직후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 조사 시점입니다. 이 연구의 결과는 부인암을 가진 여성들의 희망, 암 대처, 삶의 질 및 심리적 안녕을 개선하기 위한 지원적 심리사회적 중재의 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gülcan Demirci, MSc
- 전화번호: +903623121919
- 이메일: gulcan.demirci@omu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Zeliha Koc, PhD
- 전화번호: +903623121919
- 이메일: zkoc@omu.edu.tr
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Samsun City Hospital
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연락하다:
- Gülcan Demirci, MSc
- 전화번호: +903623121919
- 이메일: gulcan.demirci@omu.edu.tr
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연락하다:
- Zeliha Koc, PhD
- 전화번호: +903623121919
- 이메일: zkoc@omu.edu.tr
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
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연락하다:
- Zeliha Koc, PhD
- 전화번호: +903623121919
- 이메일: zkoc@omu.edu.tr
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연락하다:
- Gülcan Demirci
- 전화번호: 03623121919
- 이메일: gulcan.demirci@omu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 여성
- 18세 이상의 여성
- 부인암 진단을 받고 현재 적극적 치료(예: 수술, 화학요법, 방사선 치료, 면역요법 또는 표적 치료)를 받고 있는 여성
- 퇴원 후 집에서 온라인 세션에 참여할 수 있는 능력
- 스마트폰 또는 유사 장치를 사용하여 온라인 세션에 접근할 수 있는 능력
- 최소한 기본적인 문해력(읽고 쓸 수 있음) 보유
- 담당 종양내과 의사가 평가한 예상 생존 기간 ≥ 12개월
제외 기준:
- 참여에 방해가 될 수 있는 정신과적 장애 진단
- 현재 정신과 약물 사용
- 과거 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 또는 유사 마음챙김 프로그램 참여 경험
- 중재 세션 참여를 방해하는 신체적 상태
- 의사소통 장벽 존재(예: 터키어 구사 불가, 심각한 청각 장애)
- 과거 암 진단 또는 전이성 질환 병력
- 중재 기간 동안 자발적으로 연구에서 탈퇴한 참가자
- 중재 세션의 80% 미만 참여(8회 중 6회 미만 출석)
- 연구 기간 동안 치료 중단 또는 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평상시 관리
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대조군 참가자는 연구 기간 동안 의료 기관에서 제공하는 일반적인 치료를 받으며, 정신적 안정을 위한 심리 교육 프로그램에는 참여하지 않습니다.
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실험적: 마음챙김 기반 정신교육
이 그룹의 참가자들은 약 4-5명의 소규모 그룹으로 진행되는 8주간의 마음챙김 기반 정신교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
세션은 연구자의 지도 하에 온라인 플랫폼을 통해 주 1회 진행됩니다.
프로그램에는 호흡 운동, 몸 감지 명상, 인식 운동, 가이드 이미지와 같은 마음챙김 실천 방법이 포함됩니다.
이러한 실천 방법은 참가자의 희망감과 삶의 질을 향상시키고, 동시에 심리적 안녕을 지원하며 암에 대처하는 능력을 개선하는 데 목적이 있습니다.
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이 마음챙김 기반 심리교육 프로그램은 부인암 진단을 받은 여성들의 심리적 안녕과 암 대처를 지원하도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 연구자의 지도 아래 온라인 플랫폼을 통해 진행되는 약 4-5명의 소그룹으로 구성된 주간 8회 세션으로 이루어집니다.
세션에는 호흡 운동, 몸 스캔 명상, 인식 운동, 안내 심상법, 반성적 집단 토론과 같은 마음챙김 기반 실천법이 포함됩니다.
이 프로그램은 참가자의 현재 순간에 대한 인식을 향상시키고, 감정 조절을 개선하며, 암 대처 능력을 강화하고, 심리적 안녕, 희망, 삶의 질을 증진시키는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Hopelessness Scale을 통해 측정된 무망감
기간: 기준선, 중재 직후, 3개월 및 6개월 후속 조치
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희망없음은 벡 희망없음 척도(BHS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 미래에 대한 부정적 기대와 비관적 태도를 측정합니다.
높은 점수는 참가자들 사이에서 더 높은 수준의 희망없음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후, 3개월 및 6개월 후속 조치
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암 대처 인지-정서 척도 점수
기간: 기준선, 중재 직후, 3개월 및 6개월 추적 조사
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암에 대한 인지-정서적 대처는 인지-정서적 암 대처 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 부인과 암 진단을 받은 여성들 사이에서 더 적응적인 대처 전략을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후, 3개월 및 6개월 추적 조사
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EORTC QLQ-C30으로 측정된 삶의 질
기간: 기준선, 8주 간의 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
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삶의 질은 유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 평가됩니다.
기능 척도에서 높은 점수는 부인암 진단을 받은 여성들의 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 8주 간의 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
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심리적 웰빙 척도로 측정한 심리적 웰빙
기간: 기준선, 8주간의 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
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심리적 안녕감은 심리적 안녕감 척도를 사용하여 평가됩니다.
더 높은 점수는 부인암 진단을 받은 여성들 사이에서 더 나은 심리적 안녕감을 나타냅니다.
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기준선, 8주간의 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 정보 보호 및 환자 데이터와 관련된 기밀성 고려 사항으로 인해 본 연구 중 수집된 개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다.
해당 데이터는 현재 연구 및 학위 논문의 목적으로만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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