Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tudatosság-alapú pszichoedukáció nőgyógyászati daganattal élő nők számára (MIND-GYN)

2026. március 23. frissítette: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University

A tudatosságon alapuló pszichoedukációs program hatása a reményre, a rákdal való kognitív-érzelmi megküzdésre, az életminőségre és a pszichológiai jóllétre nőgyógyászati daganattal élő nőknél: Randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a mindfulness-alapú pszichoedukációs program hatását a reményre, a rákos megküzdés kognitív-érzelmi aspektusaira, az életminőségre és a pszichológiai jólétre nőgyógyászati rákban szenvedő nőknél. A nőgyógyászati rák kezelését kapó nők véletlenszerűen lesznek beosztva egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport egy 8 hetes mindfulness-alapú pszichoedukációs programban vesz részt, amelyet a kutató irányításával kis csoportokban, online platformokon keresztül végeznek. A program olyan mindfulness gyakorlatokat fog tartalmazni, mint légzésgyakorlatok, testátszellem, tudatossági gyakorlatok és vezetett képzeletbeli technikák, amelyek az érzelmi megküzdés és a pszichológiai jólét javítását célozzák. A kontrollcsoport a szokásos ellátást kapja. Az eredményeket a kiindulási állapotban, közvetlenül az intervenció után, valamint a 3 és 6 hónapos utókövetési értékelések során fogják felmérni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőgyógyászati daganatok, beleértve a méhnyak-, petefészek-, méh-, szeméremdomb-, hüvely- és petevezető-daganatokat, befolyásolják a nők fizikai, pszichológiai és társadalmi jólétét. A daganatos betegséggel diagnosztizált nők gyakran tapasztalnak érzelmi distresszt, bizonytalanságot a jövővel kapcsolatban, a visszaeséstől való félelmet, valamint nehézségeket a betegség és a kezelési folyamat kezelésében. Ezek a kihívások negatívan befolyásolhatják a pszichológiai jólétet, a reményt, a megküzdési képességeket és az életminőséget.

A tudatosság-alapú beavatkozásokat egyre gyakrabban alkalmazzák a krónikus betegségekkel, beleértve a daganatokat élő egyének pszichológiai alkalmazkodásának és megküzdésének támogatására. A tudatosság a jelen pillanat tudatosságának nem ítélkező módon való fejlesztésére összpontosít, és segít az egyéneknek érzelmeik szabályozásában, stressz csökkentésében és adaptív megküzdési stratégiák fejlesztésében. Korábbi tanulmányok bizonyítékai azt mutatják, hogy a tudatosság-alapú pszichoedukációs beavatkozások javíthatják a pszichológiai jólétet, erősíthetik a megküzdési képességeket, valamint növelhetik a reményt és az életminőséget daganatos betegek körében.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja egy tudatosság-alapú pszichoedukációs program hatékonyságának értékelése nőgyógyászati daganattal diagnosztizált nők számára. A jogosult résztvevők, akik kórházi vagy ambuláns kezelést kapnak, véletlenszerűen beavatkozási vagy kontroll csoportba kerülnek. A beavatkozási csoport egy nyolc alkalmas, tudatosság-alapú pszichoedukációs programot kap, amelyet hetente, körülbelül négy-öt résztvevőből álló kis csoportokban tartanak. Az üléseket online, biztonságos videokonferencia platformokon keresztül tartják, amelyeket a kutató vezet.

Az adatokat négy időpontban gyűjtik össze: alapvonalon (a beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után, valamint három- és hat hónapos követéskor. A vizsgálat eredményei várhatóan hozzájárulnak azoknak a támogató pszichoszociális beavatkozásoknak a fejlesztéséhez, amelyek célja a remény, a daganattal való megküzdés, az életminőség és a pszichológiai jólét javítása nőgyógyászati daganattal élő nők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zeliha Koc, PhD
  • Telefonszám: +903623121919
  • E-mail: zkoc@omu.edu.tr

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Samsun, Törökország (Türkiye), 55139
        • Samsun City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Samsun, Törökország (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nők, akik önként vállalják a vizsgálatban való részvételt
  • 18 éves és annál idősebb nők
  • Nőgyógyászati daganattal diagnosztizált nők, akik jelenleg aktív kezelésben részesülnek (pl. műtét, kemoterápia, sugárkezelés, immunterápia vagy célzott terápia)
  • Képesség az online üléseken való részvételre otthonról a kórházi elbocsátás után
  • Képesség okostelefon vagy hasonló eszköz használatára az online ülések eléréséhez
  • Legalább alapfokú írás-olvasási tudás birtoklása (képes olvasni és írni)
  • A felelős onkológus által értékelt várható élettartam ≥ 12 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai zavar diagnózisa, amely akadályozhatja a részvételt
  • Jelenlegi pszichiátriai gyógyszerek használata
  • Korábbi részvétel Tudatosság-alapú Stresszcsökkentés (MBSR) vagy hasonló tudatossági programokban
  • Olyan fizikai állapot, amely megakadályozza a beavatkozási üléseken való részvételt
  • Kommunikációs akadályok jelenléte (pl. török nyelv beszélésének képtelensége, súlyos halláskárosodás)
  • Korábbi rákdiagnózis vagy áttétes betegség előzménye
  • Vizsgálati alanyok, akik önként visszalépnek a vizsgálatból a beavatkozási időszak alatt
  • Kevesebb mint 80%-os részvétel a beavatkozási üléseken (kevesebb mint 6 ülés részvétel a 8-ból)
  • Kezelés megszakítása vagy halál a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szokásos Gondozás
Viselkedési: Szokásos kezelés
A kontrollcsoportba tartozó résztvevők a szokásos egészségügyi intézmény által nyújtott ellátásban részesülnek, és a vizsgálati időszak alatt nem vesznek részt a tudatosságon alapuló pszichoedukációs programban.
Kísérleti: Mindfulness-alapú pszichoedukáció
A résztvevők ebben a csoportban egy nyolchetes tudatosságra alapozott pszichoedukációs programban vesznek részt, amelyet kb. 4-5 fős kis csoportokban tartanak. A foglalkozásokat hetente egyszer online platformokon keresztül tartják a kutató irányítása alatt. A program olyan tudatossági gyakorlatokat tartalmaz, mint légzőgyakorlatok, test-átvizsgálás meditáció, tudatossági gyakorlatok és képzeletbeli utazás. Ezek a gyakorlatok célja, hogy fokozzák a résztvevők reményérzetét és életminőségét, miközben támogatják a pszichológiai jólétet és javítják a rákhoz való alkalmazkodást.
Viselkedési: Tudatos Jelenlét Alapú Pszichoedukációs Program
A mindfulness alapú pszichokommunikációs program célja, hogy támogassa a pszichés jólétet és a rákhoz való alkalmazkodást azok között a nők között, akiknél nőgyógyászati rákmegbetegedést diagnosztizáltak. A program nyolc heti ülést tartalmaz, amelyeket kis csoportokban (kb. 4-5 résztvevővel) tartanak, és online platformokon keresztül, a kutató irányítása alatt zajlanak. Az ülések mindfulness alapú gyakorlatokat tartalmaznak, mint például légzőgyakorlatokat, test-érzékelés meditációt, tudatossági gyakorlatokat, vezetett képzelgetést és reflexív csoportbeszélgetéseket. A program célja, hogy növelje a résztvevők jelen pillanat iránti tudatosságát, javítsa az érzelmi szabályozást, erősítse a rákhoz való alkalmazkodást, és előmozdítsa a pszichés jólétet, a reményt és az életminőséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reménytelenség mérése a Beck Reménytelenségi Skálával
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos és 6 hónapos követés
A reménytelenséget a Beck Reménytelenségi Skála (BHS) segítségével értékeljük. A skála negatív várakozásokat mér a jövőre és pesszimista attitűdöket. Magasabb pontszámok nagyobb mértékű reménytelenséget jeleznek a résztvevők között.
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos és 6 hónapos követés
Rákbetegség Kognitív-Érzelmi Megküzdési Skála Pontszámai
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos és 6 hónapos követés
A rákhoz való kognitív-érzelmi megküzdést a Kognitív-Érzelmi Rák-megküzdési Skála segítségével értékelik. Magasabb pontszámok adaptívabb megküzdési stratégiákra utalnak a nőgyógyászati rákban szenvedő nők esetében.
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos és 6 hónapos követés
Életminőség mérése az EORTC QLQ-C30 kérdőívvel
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a 8 hetes intervenció után, valamint 3 és 6 hónappal az intervenció után
Az életminőséget az Európai Rák- és Kezeléskutató Szervezet Életminőség Kérdőív (EORTC QLQ-C30) segítségével értékelik.
Magasabb pontszámok a funkcionális skálákon jobb életminőséget jelentenek a nőgyógyászati daganattal diagnosztizált nők esetében.
Alapvonal, közvetlenül a 8 hetes intervenció után, valamint 3 és 6 hónappal az intervenció után
A pszichológiai jóllét mérése a Pszichológiai Jóllét Skála segítségével
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
A pszichológiai jólétet a Pszichológiai Jólét Skála segítségével értékeljük. Magasabb pontszám jobb pszichológiai jólétet jelez a nőgyógyászati daganattal diagnosztizált nők körében.
Alapvonal, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ondokuz Mayıs University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/452

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait, amelyeket a tanulmány során gyűjtöttek, nem osztják meg nyilvánosan a betegadatokkal kapcsolatos adatvédelmi és bizalmi megfontolások miatt. Az adatokat kizárólag a jelen kutatás és tudományos értekezés céljaira használják fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel