Psicoeducação Baseada em Mindfulness para Mulheres com Cancro Ginecológico (MIND-GYN)
23 de março de 2026 atualizado por: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University
Efeito de um Programa de Psicoeducação Baseado na Atenção Plena na Esperança, no Enfrentamento Cognitivo-Emocional do Cancro, na Qualidade de Vida e no Bem-Estar Psicológico em Mulheres com Cancro Ginecológico: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de psicoeducação baseado em mindfulness na esperança, no enfrentamento cognitivo-emocional do cancro, na qualidade de vida e no bem-estar psicológico em mulheres diagnosticadas com cancro ginecológico.
As mulheres em tratamento para cancro ginecológico serão aleatoriamente atribuídas a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
O grupo de intervenção participará num programa de psicoeducação baseado em mindfulness de 8 semanas, realizado em pequenos grupos através de plataformas online sob a orientação do investigador.
O programa incluirá práticas de mindfulness, como exercícios respiratórios, body scan, exercícios de consciência e técnicas de imaginação guiada, com o objetivo de melhorar o enfrentamento emocional e o bem-estar psicológico.
O grupo de controlo receberá os cuidados habituais.
Os resultados serão avaliados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e em avaliações de seguimento aos 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cancros ginecológicos, incluindo os cancros do colo do útero, ovário, útero, vulva, vagina e trompas de Falópio, afectam o bem-estar físico, psicológico e social das mulheres. As mulheres diagnosticadas com cancro frequentemente experienciam angústia emocional, incerteza sobre o futuro, medo de recidiva e dificuldades em lidar com a doença e o processo de tratamento. Estes desafios podem afectar negativamente o bem-estar psicológico, a esperança, as capacidades de coping e a qualidade de vida.
As intervenções baseadas em mindfulness têm sido cada vez mais utilizadas para apoiar o ajustamento psicológico e o coping entre indivíduos com doenças crónicas, incluindo o cancro. O mindfulness foca-se em cultivar a consciência do momento presente de uma forma não julgadora e ajuda os indivíduos a regular emoções, reduzir o stress e melhorar estratégias de coping adaptativas. Evidências de estudos anteriores indicam que as intervenções psicoeducacionais baseadas em mindfulness podem melhorar o bem-estar psicológico, fortalecer as capacidades de coping e aumentar a esperança e a qualidade de vida entre doentes oncológicos.
Este ensaio clínico aleatorizado visa avaliar a eficácia de um programa psicoeducacional baseado em mindfulness para mulheres diagnosticadas com cancro ginecológico. Participantes elegíveis a receber tratamento hospitalar ou ambulatório serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá um programa psicoeducacional baseado em mindfulness de oito sessões, realizado semanalmente em pequenos grupos constituídos por aproximadamente quatro a cinco participantes. As sessões serão conduzidas online através de plataformas seguras de videoconferência e serão guiadas pelo investigador.
Os dados serão recolhidos em quatro momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, e em acompanhamentos de três meses e seis meses. Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para o desenvolvimento de intervenções psicossociais de apoio destinadas a melhorar a esperança, o coping com o cancro, a qualidade de vida e o bem-estar psicológico entre mulheres com cancro ginecológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gülcan Demirci, MSc
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: gulcan.demirci@omu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Zeliha Koc, PhD
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: zkoc@omu.edu.tr
Locais de estudo
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Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Samsun City Hospital
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Contato:
- Gülcan Demirci, MSc
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: gulcan.demirci@omu.edu.tr
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Contato:
- Zeliha Koc, PhD
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: zkoc@omu.edu.tr
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Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
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Contato:
- Zeliha Koc, PhD
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: zkoc@omu.edu.tr
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Contato:
- Gülcan Demirci
- Número de telefone: 03623121919
- E-mail: gulcan.demirci@omu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres que concordem voluntariamente em participar no estudo
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Mulheres diagnosticadas com cancro ginecológico e atualmente a receber tratamento ativo (por exemplo, cirurgia, quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou terapia dirigida)
- Capacidade de participar em sessões online a partir de casa após alta hospitalar
- Capacidade de utilizar um smartphone ou dispositivo similar para aceder às sessões online
- Possuir literacia básica (saber ler e escrever)
- Expectativa de vida ≥ 12 meses, conforme avaliado pelo oncologista responsável
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de um distúrbio psiquiátrico que possa interferir com a participação
- Uso atual de medicamentos psiquiátricos
- Participação anterior em programas de Redução do Stress Baseada em Mindfulness (MBSR) ou programas de mindfulness semelhantes
- Possuir uma condição física que impeça a participação nas sessões de intervenção
- Presença de barreiras de comunicação (por exemplo, incapacidade de falar turco, deficiência auditiva grave)
- Ter um histórico de diagnóstico anterior de cancro ou doença metastática
- Participantes que se retirem voluntariamente do estudo durante o período de intervenção
- Participação em menos de 80% das sessões de intervenção (presença em menos de 6 das 8 sessões)
- Interrupção do tratamento ou morte durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados usuais
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Os participantes no grupo de controlo receberão os cuidados habituais prestados pela instituição de saúde e não participarão no programa de psicoeducação baseado em mindfulness durante o período do estudo.
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Experimental: Psicoeducação Baseada em Mindfulness
Os participantes neste grupo irão participar num programa de psicoeducação baseado em mindfulness com a duração de oito semanas, realizado em pequenos grupos de aproximadamente 4-5 participantes.
As sessões serão realizadas uma vez por semana através de plataformas online sob a orientação do investigador.
O programa incluirá práticas de mindfulness como exercícios de respiração, meditação de varredura corporal, exercícios de consciência e imaginação guiada.
Estas práticas destinam-se a melhorar o sentido de esperança e a qualidade de vida dos participantes, ao mesmo tempo que apoiam o bem-estar psicológico e melhoram o enfrentamento do cancro.
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O programa de psicoeducação baseado em mindfulness foi concebido para apoiar o bem-estar psicológico e o enfrentamento do cancro em mulheres diagnosticadas com cancro ginecológico.
O programa consiste em oito sessões semanais, realizadas em pequenos grupos de aproximadamente 4-5 participantes e conduzidas através de plataformas online sob a orientação do investigador.
As sessões incluem práticas baseadas em mindfulness, tais como exercícios de respiração, meditação de varredura corporal, exercícios de consciência, imagens guiadas e discussões de grupo reflexivas.
O programa visa aumentar a consciência dos participantes sobre o momento presente, melhorar a regulação emocional, fortalecer o enfrentamento do cancro e promover o bem-estar psicológico, a esperança e a qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desesperança medida pela Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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A desesperança será avaliada através da Escala de Desesperança de Beck (BHS).
A escala mede as expetativas negativas sobre o futuro e atitudes pessimistas.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de desesperança entre os participantes.
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Baseline, imediatamente após a intervenção, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Pontuações da Escala de Enfrentamento Cognitivo-Emocional do Cancro
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção, 3 meses e 6 meses de seguimento
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A adaptação cognitivo-emocional ao cancro será avaliada utilizando a Escala de Adaptação Cognitivo-Emocional ao Cancro.
Pontuações mais elevadas indicam estratégias de adaptação mais adaptativas entre mulheres diagnosticadas com cancro ginecológico.
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Baseline, imediatamente após a intervenção, 3 meses e 6 meses de seguimento
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Qualidade de Vida Medida pelo EORTC QLQ-C30
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A qualidade de vida será avaliada utilizando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30).
Pontuações mais elevadas nas escalas funcionais indicam uma melhor qualidade de vida entre as mulheres diagnosticadas com cancro ginecológico. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Bem-Estar Psicológico Medido pela Escala de Bem-Estar Psicológico
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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O bem-estar psicológico será avaliado utilizando a Escala de Bem-Estar Psicológico.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor bem-estar psicológico entre mulheres diagnosticadas com cancro ginecológico.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes recolhidos durante este estudo não serão partilhados publicamente devido a considerações de privacidade e confidencialidade relacionadas com os dados dos pacientes.
Os dados serão utilizados exclusivamente para os fins da presente investigação e tese académica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .