Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-gebaseerde Psycho-educatie voor Vrouwen met Gynaecologische Kanker (MIND-GYN)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University

Effect van een op Mindfulness gebaseerd Psycho-educatieprogramma op Hoop, Cognitief-Emotionele Coping met Kanker, Kwaliteit van Leven en Psychologisch Welzijn bij Vrouwen met Gynaecologische Kanker: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van een op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma op hoop, cognitief-emotioneel omgaan met kanker, kwaliteit van leven en psychologisch welzijn bij vrouwen bij wie gynaecologische kanker is vastgesteld. Vrouwen die behandeling ondergaan voor gynaecologische kanker worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep neemt deel aan een 8-weeks op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma dat in kleine groepen wordt aangeboden via online platforms onder begeleiding van de onderzoeker. Het programma omvat mindfulness-oefeningen zoals ademhalingsoefeningen, bodyscan, bewustzijnsoefeningen en geleide visualisatietechnieken die gericht zijn op het verbeteren van emotioneel omgaan en psychologisch welzijn. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. Uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang, direct na de interventie, en tijdens follow-up beoordelingen na 3 en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gynaecologische kankers, waaronder kanker van de baarmoederhals, eierstok, baarmoeder, vulva, vagina en eileiders, hebben invloed op het fysieke, psychologische en sociale welzijn van vrouwen. Vrouwen bij wie kanker is vastgesteld, ervaren vaak emotionele stress, onzekerheid over de toekomst, angst voor terugkeer en moeite met het omgaan met de ziekte en het behandelproces. Deze uitdagingen kunnen een negatieve invloed hebben op het psychologisch welzijn, hoop, copingvaardigheden en kwaliteit van leven.

Mindfulness-gebaseerde interventies worden steeds vaker gebruikt om psychologische aanpassing en coping te ondersteunen bij mensen met chronische ziekten, waaronder kanker. Mindfulness richt zich op het cultiveren van bewustzijn in het huidige moment op een niet-oordelende manier en helpt individuen emoties te reguleren, stress te verminderen en adaptieve copingstrategieën te verbeteren. Bewijs uit eerdere studies geeft aan dat mindfulness-gebaseerde psycho-educatieve interventies het psychologisch welzijn kunnen verbeteren, copingvaardigheden kunnen versterken en hoop en kwaliteit van leven kunnen vergroten bij kankerpatiënten.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een mindfulness-gebaseerd psycho-educatieprogramma voor vrouwen bij wie gynaecologische kanker is vastgesteld. In aanmerking komende deelnemers die intramurale of poliklinische behandeling krijgen, worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep krijgt een acht-sessies mindfulness-gebaseerd psycho-educatieprogramma, wekelijks aangeboden in kleine groepen van ongeveer vier tot vijf deelnemers. Sessies worden online uitgevoerd via beveiligde videoconferentieplatforms en worden begeleid door de onderzoeker.

Gegevens worden verzameld op vier tijdstippen: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie, en bij follow-up na drie en zes maanden. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van ondersteunende psychosociale interventies gericht op het verbeteren van hoop, coping met kanker, kwaliteit van leven en psychologisch welzijn bij vrouwen met gynaecologische kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zeliha Koc, PhD
  • Telefoonnummer: +903623121919
  • E-mail: zkoc@omu.edu.tr

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
  • Vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Vrouwen bij wie gynaecologische kanker is vastgesteld en die momenteel een actieve behandeling ondergaan (bijv. operatie, chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of doelgerichte therapie)
  • In staat om na ontslag uit het ziekenhuis deel te nemen aan online sessies vanuit huis
  • In staat om een smartphone of vergelijkbaar apparaat te gebruiken voor toegang tot online sessies
  • Beschikken over minimaal basisgeletterdheid (kunnen lezen en schrijven)
  • Verwachte levensverwachting ≥ 12 maanden, zoals beoordeeld door de verantwoordelijke oncoloog

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van een psychiatrische stoornis die de deelname kan belemmeren
  • Huidig gebruik van psychiatrische medicatie
  • Eerdere deelname aan Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) of vergelijkbare mindfulnessprogramma's
  • Een fysieke aandoening hebben die deelname aan de interventiesessies verhindert
  • Aanwezigheid van communicatiebarrières (bijv. onvermogen om Turks te spreken, ernstig gehoorverlies)
  • Een voorgeschiedenis hebben van eerdere kankerdiagnose of metastatische ziekte
  • Deelnemers die tijdens de interventieperiode vrijwillig uit het onderzoek stappen
  • Deelname aan minder dan 80% van de interventiesessies (aanwezigheid bij minder dan 6 van de 8 sessies)
  • Onderbreking van de behandeling of overlijden tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gangbare Zorg
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van de zorginstelling en nemen niet deel aan het op mindfulness gebaseerde psychoeducatieprogramma tijdens de onderzoeksperiode.
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde Psycho-educatie
Deelnemers in deze groep zullen deelnemen aan een op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma van acht weken, uitgevoerd in kleine groepen van ongeveer 4-5 deelnemers. De sessies zullen wekelijks een keer plaatsvinden via online platforms onder begeleiding van de onderzoeker. Het programma omvat mindfulness-praktijken zoals ademhalingsoefeningen, bodyscan-meditatie, bewustzijnsoefeningen en geleide visualisatie. Deze praktijken zijn bedoeld om het gevoel van hoop en de kwaliteit van leven van de deelnemers te verbeteren, terwijl ze ook het psychologisch welzijn ondersteunen en het omgaan met kanker verbeteren.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerd psycho-educatieprogramma
Het mindfulness-gebaseerde psycho-educatieprogramma is ontworpen om psychologisch welzijn en omgaan met kanker te ondersteunen bij vrouwen bij wie gynaecologische kanker is vastgesteld. Het programma bestaat uit acht wekelijkse sessies die in kleine groepen van ongeveer 4-5 deelnemers worden gehouden en via online platforms worden aangeboden onder begeleiding van de onderzoeker. De sessies omvatten mindfulness-gebaseerde praktijken zoals ademhalingsoefeningen, bodyscanmeditatie, bewustzijnsoefeningen, geleide verbeelding en reflectieve groepsdiscussies. Het programma heeft tot doel het bewustzijn van deelnemers van het huidige moment te vergroten, emotieregulatie te verbeteren, het omgaan met kanker te versterken en psychologisch welzijn, hoop en levenskwaliteit te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoopeloosheid gemeten met de Beck Hopelessness Scale
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Hoopeloosheid zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS). De schaal meet negatieve verwachtingen over de toekomst en pessimistische houdingen. Hogere scores duiden op grotere niveaus van hopeloosheid onder de deelnemers.
Baseline, direct na de interventie, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Scores van de Cognitief-Emotionele Coping met Kanker Schaal
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Cognitief-emotionele coping met kanker zal worden beoordeeld met behulp van de Cognitief-Emotionele Coping met Kanker-schaal. Hogere scores wijzen op meer adaptieve copingstrategieën bij vrouwen die zijn gediagnosticeerd met gynaecologische kanker.
Baseline, direct na de interventie, 3 maanden en 6 maanden follow-up
Kwaliteit van leven gemeten met EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Baseline, direct na de 8-weekse interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Hogere scores op functionele schalen duiden op een betere kwaliteit van leven bij vrouwen met de diagnose gynaecologische kanker.
Baseline, direct na de 8-weekse interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Psychologisch welzijn gemeten met de Psychologisch Welzijnsschaal
Tijdsspanne: Baseline, direct na de 8-weekse interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Psychologisch welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Psychological Well-Being Scale.
Hogere scores wijzen op een beter psychologisch welzijn bij vrouwen met de diagnose gynaecologische kanker.
Baseline, direct na de 8-weekse interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/452

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die tijdens deze studie zijn verzameld, worden niet openbaar gedeeld vanwege privacy- en vertrouwelijkheidsaspecten met betrekking tot patiëntgegevens. De gegevens worden uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van het huidige onderzoek en de academische scriptie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren