面向妇科癌症患者的正念心理教育 (MIND-GYN)
2026年3月23日 更新者：Gülcan Demirci、Ondokuz Mayıs University
正念心理教育计划对妇科癌症患者希望、癌症认知情绪应对、生活质量及心理健康的影响：一项随机对照试验
这项随机对照研究旨在评估基于正念的心理教育项目对被诊断为妇科癌症女性的希望、认知-情绪应对癌症、生活质量和心理健康的影响。
接受妇科癌症治疗的女性将被随机分配到干预组和对照组。
干预组将在研究人员的指导下，通过在线平台参与为期8周的基于正念的心理教育项目，以小组形式进行。
该项目将包括正念练习，如呼吸练习、身体扫描、意识练习和引导想象技术，旨在改善情绪应对和心理健康。
对照组将接受常规护理。
结果将在基线、干预后立即以及3个月和6个月的随访评估中进行评估。
研究概览
详细说明
妇科癌症，包括宫颈癌、卵巢癌、子宫癌、外阴癌、阴道癌和输卵管癌，会影响女性的身体、心理和社会福祉。 被诊断患有癌症的女性通常会经历情绪困扰、对未来的不确定性、对复发的恐惧，以及应对疾病和治疗过程的困难。 这些挑战可能会对心理健康、希望、应对能力和生活质量产生负面影响。
基于正念的干预措施越来越多地被用于支持包括癌症在内的慢性疾病患者的心理调节和应对能力。 正念注重以非评判的方式培养当下意识，帮助个体调节情绪、减轻压力并增强适应性应对策略。 先前研究的证据表明，基于正念的心理教育干预可以改善癌症患者的心理健康、增强应对能力，并提升希望和生活质量。
这项随机对照试验旨在评估针对被诊断患有妇科癌症女性的基于正念的心理教育计划的有效性。 符合条件的接受住院或门诊治疗的参与者将被随机分配到干预组或对照组。 干预组将接受为期八次的基于正念的心理教育计划，每周以小组形式进行，每组约四到五名参与者。 会议将通过安全的视频会议平台在线进行，并由研究人员指导。
数据将在四个时间点收集：基线（干预前）、干预后立即、以及三个月和六个月的随访。 预计本研究的结果将有助于开发支持性心理社会干预措施，旨在改善妇科癌症女性的希望、应对癌症的能力、生活质量和心理健康。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gülcan Demirci, MSc
- 电话号码：+903623121919
- 邮箱：gulcan.demirci@omu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Zeliha Koc, PhD
- 电话号码：+903623121919
- 邮箱：zkoc@omu.edu.tr
学习地点
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Samsun、土耳其（türkiye）、55139
- Samsun City Hospital
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接触：
- Gülcan Demirci, MSc
- 电话号码：+903623121919
- 邮箱：gulcan.demirci@omu.edu.tr
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接触：
- Zeliha Koc, PhD
- 电话号码：+903623121919
- 邮箱：zkoc@omu.edu.tr
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Samsun、土耳其（türkiye）、55139
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
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接触：
- Zeliha Koc, PhD
- 电话号码：+903623121919
- 邮箱：zkoc@omu.edu.tr
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接触：
- Gülcan Demirci
- 电话号码：03623121919
- 邮箱：gulcan.demirci@omu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与研究的女性
- 年龄在18岁及以上的女性
- 被诊断为妇科癌症且目前正在接受积极治疗（如手术、化疗、放疗、免疫疗法或靶向治疗）的女性
- 出院后能够在家中参加在线课程
- 能够使用智能手机或类似设备访问在线课程
- 至少具备基本读写能力（能够阅读和书写）
- 预期寿命≥12个月（由负责的肿瘤科医生评估）
排除标准：
- 诊断为可能干扰参与的精神障碍
- 目前正在使用精神科药物
- 曾参与基于正念的减压（MBSR）或类似的正念项目
- 存在妨碍参与干预课程的身体状况
- 存在沟通障碍（例如：不会说土耳其语、严重听力障碍）
- 有既往癌症诊断史或转移性疾病史
- 在干预期间自愿退出研究的参与者
- 参与少于80%的干预课程（8次课程中参加少于6次）
- 在研究期间停止治疗或死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：日常护理
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对照组参与者将接受医疗机构的常规护理，在研究期间不参与基于正念的心理教育项目。
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实验性的：正念心理教育
该组的参与者将参加一个为期八周的基于正念的心理教育项目，该项目将以约4-5名参与者的小组形式进行。
课程将在研究者的指导下，每周一次通过在线平台进行。
项目将包括正念练习，如呼吸练习、身体扫描冥想、意识练习和引导想象。
这些练习旨在增强参与者的希望感和生活质量，同时支持心理健康并改善对癌症的应对。
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正念心理教育项目旨在支持被诊断为妇科癌症的女性心理福祉及应对癌症。
该项目包含八次每周课程，以约4-5名参与者的小组形式进行，通过在线平台在研究者的指导下开展。
课程内容包括正念练习，如呼吸练习、身体扫描冥想、觉察练习、引导想象和反思性小组讨论。
该项目旨在增强参与者对当下时刻的觉察，改善情绪调节，加强应对癌症的能力，并促进心理福祉、希望和生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过贝克绝望量表测量的绝望感
大体时间：基线、干预后立即、3个月和6个月随访
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绝望程度将使用贝克绝望量表（BHS）进行评估。
该量表用于衡量对未来的负面预期和悲观态度。
得分越高表明参与者的绝望程度越严重。
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基线、干预后立即、3个月和6个月随访
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癌症认知情绪应对量表评分
大体时间：基线、干预后立即、3个月和6个月随访
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认知情绪应对癌症将使用认知情绪应对癌症量表进行评估。
更高的分数表明被诊断患有妇科癌症的女性采用了更具适应性的应对策略。 |
基线、干预后立即、3个月和6个月随访
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通过EORTC QLQ-C30测量的生活质量
大体时间：基线、8周干预结束后即刻、干预后3个月和干预后6个月
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生活质量将使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）进行评估。
功能量表得分越高，表明诊断为妇科癌症的女性生活质量越好。
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基线、8周干预结束后即刻、干预后3个月和干预后6个月
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通过心理健康量表测量的心理健康水平
大体时间：基线、8周干预结束后即刻、干预后3个月和6个月
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心理幸福感将使用心理幸福感量表进行评估。
分数越高表示诊断为妇科癌症的女性心理幸福感越好。
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基线、8周干预结束后即刻、干预后3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeliha Koc, PhD、Ondokuz Mayıs University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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