Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja oparta na uważności dla kobiet z nowotworami ginekologicznymi (MIND-GYN)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Gülcan Demirci, Ondokuz Mayıs University

Wpływ opartego na uważności programu psychoedukacyjnego na nadzieję, poznawczo-emocjonalne radzenie sobie z chorobą nowotworową, jakość życia i dobrostan psychiczny u kobiet z nowotworami ginekologicznymi: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu programu psychoedukacji opartej na uważności na nadzieję, poznawczo-emocjonalne radzenie sobie z chorobą nowotworową, jakość życia oraz dobrostan psychiczny u kobiet z rozpoznanym nowotworem ginekologicznym. Kobiety poddawane leczeniu z powodu nowotworu ginekologicznego zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 8-tygodniowym programie psychoedukacji opartej na uważności, realizowanym w małych grupach za pośrednictwem platform internetowych pod kierunkiem badacza. Program będzie obejmował praktyki uważności, takie jak ćwiczenia oddechowe, skanowanie ciała, ćwiczenia świadomości oraz techniki wizualizacji kierowanej, mające na celu poprawę radzenia sobie z emocjami i dobrostanu psychicznego. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Wyniki będą oceniane na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznych badaniach kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowotwory ginekologiczne, w tym nowotwory szyjki macicy, jajnika, macicy, sromu, pochwy i jajowodów, wpływają na fizyczne, psychiczne i społeczne samopoczucie kobiet. Kobiety zdiagnozowane z nowotworem często doświadczają niepokoju emocjonalnego, niepewności co do przyszłości, lęku przed nawrotem choroby oraz trudności w radzeniu sobie z chorobą i procesem leczenia. Te wyzwania mogą negatywnie wpływać na dobrostan psychiczny, nadzieję, zdolności radzenia sobie i jakość życia.

Interwencje oparte na uważności są coraz częściej stosowane w celu wsparcia psychicznego dostosowania i radzenia sobie u osób z chorobami przewlekłymi, w tym z nowotworami. Uważność koncentruje się na rozwijaniu świadomości chwili obecnej w sposób nieosądzający i pomaga jednostkom regulować emocje, zmniejszać stres oraz wzmacniać adaptacyjne strategie radzenia sobie. Dowody z poprzednich badań wskazują, że psychoedukacyjne interwencje oparte na uważności mogą poprawić dobrostan psychiczny, wzmocnić zdolności radzenia sobie oraz zwiększyć nadzieję i jakość życia u pacjentów onkologicznych.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności programu psychoedukacji opartego na uważności dla kobiet zdiagnozowanych z nowotworem ginekologicznym. Kwalifikujące się uczestniczki otrzymujące leczenie stacjonarne lub ambulatoryjne zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma ośmiosesyjny program psychoedukacji oparty na uważności, realizowany co tydzień w małych grupach składających się z około czterech do pięciu uczestniczek. Sesje będą prowadzone online za pośrednictwem bezpiecznych platform wideokonferencyjnych i będą kierowane przez badacza.

Dane będą zbierane w czterech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz podczas trzymiesięcznej i sześciomiesięcznej obserwacji. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju wspierających interwencji psychospołecznych mających na celu poprawę nadziei, radzenia sobie z nowotworem, jakości życia i dobrostanu psychicznego u kobiet z nowotworami ginekologicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zeliha Koc, PhD
  • Numer telefonu: +903623121919
  • E-mail: zkoc@omu.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze
  • Kobiety z rozpoznaniem nowotworu ginekologicznego, obecnie poddawane aktywnej terapii (np. chirurgia, chemioterapia, radioterapia, immunoterapia lub terapia celowana)
  • Możliwość uczestnictwa w sesjach online z domu po wypisie ze szpitala
  • Umiejętność korzystania ze smartfona lub podobnego urządzenia do dostępu do sesji online
  • Posiadanie co najmniej podstawowych umiejętności czytania i pisania (zdolność do czytania i pisania)
  • Oczekiwana długość życia ≥ 12 miesięcy, według oceny odpowiedzialnego onkologa

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia psychicznego, które może zakłócać uczestnictwo
  • Aktualne stosowanie leków psychiatrycznych
  • Wcześniejsze uczestnictwo w programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) lub podobnych programach mindfulness
  • Posiadanie stanu fizycznego uniemożliwiającego uczestnictwo w sesjach interwencji
  • Obecność barier komunikacyjnych (np. niezdolność do mówienia po turecku, ciężkie upośledzenie słuchu)
  • Posiadanie w wywiadzie wcześniejszego rozpoznania nowotworu lub choroby przerzutowej
  • Uczestniczki, które dobrowolnie wycofują się z badania w okresie interwencji
  • Uczestnictwo w mniej niż 80% sesji interwencji (obecność na mniej niż 6 z 8 sesji)
  • Przerwanie leczenia lub zgon w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Behawioralne: Standardowa Opieka
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą otrzymywać zwykłą opiekę świadczoną przez placówkę opieki zdrowotnej i nie będą uczestniczyć w programie psychoedukacji opartej na uważności w okresie badania.
Eksperymentalny: Psychoedukacja oparta na uważności
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w ośmiotygodniowym programie psychoedukacji opartej na uważności, prowadzonym w małych grupach liczących około 4-5 uczestników.
Sesje będą odbywać się raz w tygodniu za pośrednictwem platform online pod kierunkiem badacza.
Program będzie obejmował praktyki uważności, takie jak ćwiczenia oddechowe, medytacja skanowania ciała, ćwiczenia świadomości i wizualizacje prowadzone.
Praktyki te mają na celu zwiększenie poczucia nadziei i jakości życia uczestników, jednocześnie wspierając ich dobrostan psychiczny i poprawę radzenia sobie z chorobą nowotworową.
Behawioralne: Program Edukacji Psychologicznej Opartej na Uważności
Program psychoedukacji oparty na uważności (mindfulness) ma na celu wspieranie dobrostanu psychicznego i radzenia sobie z rakiem u kobiet z rozpoznaniem nowotworu ginekologicznego. Program składa się z ośmiu cotygodniowych sesji prowadzonych w małych grupach liczących około 4-5 uczestniczek, realizowanych za pośrednictwem platform internetowych pod kierunkiem badacza. Sesje obejmują praktyki oparte na uważności, takie jak ćwiczenia oddechowe, medytacja skanowania ciała, ćwiczenia świadomości, wizualizacje prowadzone oraz refleksyjne dyskusje grupowe. Program ma na celu zwiększenie świadomości uczestniczek na temat chwili obecnej, poprawę regulacji emocjonalnej, wzmocnienie radzenia sobie z chorobą nowotworową oraz promowanie dobrostanu psychicznego, nadziei i jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beznadziejność mierzona Skalą Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Beznadziejność będzie oceniana za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS). Skala mierzy negatywne oczekiwania wobec przyszłości i pesymistyczne postawy. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom beznadziejności wśród uczestników.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Wyniki Skali Radzenia Sobie z Rakiem w Aspekcie Poznawczo-Emocjonalnym
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po obserwacji
Radzenie sobie z rakiem na poziomie poznawczo-emocjonalnym będzie oceniane za pomocą Skali Poznawczo-Emocjonalnego Radzenia Sobie z Rakiem. Wyższe wyniki wskazują na bardziej adaptacyjne strategie radzenia sobie wśród kobiet z rozpoznanym rakiem ginekologicznym.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po obserwacji
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Początkowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Europejskiego Kwestionariusza Jakości Życia Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30). Wyższe wyniki na skalach funkcjonalnych wskazują na lepszą jakość życia wśród kobiet z rozpoznanym nowotworem ginekologicznym.
Początkowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Dobre Samopoczucie Psychologiczne Mierzone Skalą Dobrego Samopoczucia Psychologicznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny wśród kobiet z rozpoznaniem raka ginekologicznego.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Mindfulness-based interventions for cancer patients have been widely studied and shown to improve psychological well-being, coping, and quality of life.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników zebrane podczas tego badania nie będą publicznie udostępniane ze względu na kwestie prywatności i poufności związane z danymi pacjentów.
Dane będą wykorzystywane wyłącznie na potrzeby niniejszego badania i pracy dyplomowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Edukacji Psychologicznej Opartej na Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj