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帝王切開患者における硬膜穿刺後頭痛の予測のための視神経鞘径

2026年3月23日 更新者：Dilara Ayaz Özcan、Kocaeli University

帝王切開患者における硬膜穿刺後頭痛予測のための視神経鞘径評価：前向き観察研究

帝王切開時に使用される脊椎麻酔後、一部の患者は頭痛を発症します。 この状態は硬膜穿刺後頭痛（PDPH）と呼ばれます。 リスクのある患者の早期特定は、患者ケアの改善につながる可能性があります。

この研究は、非侵襲的なベッドサイド眼窩超音波技術を用いて測定される視神経鞘直径（ONSD）が、PDPHの発症予測に役立つかどうかを評価します。

脊椎麻酔による帝王切開を受ける参加者は、事前に定義された周術期の時間点でONSD測定を受けます。 参加者は術後、頭痛の発生について追跡調査されます。

この知見は、PDPHの早期認識と管理の改善に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

硬膜穿刺後頭痛（PDPH）は、特に帝王切開を受ける患者において、脊椎麻酔後の一般的な合併症です。 これは、脳脊髄液の漏出と頭蓋内圧の低下により発生すると考えられています。

眼超音波で測定される視神経鞘径（ONSD）は、頭蓋内圧の変化を反映し、PDPHのリスクがある患者の特定に役立つ可能性があります。 この前向き観察研究は、脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者におけるPDPH発症の予測的価値を、連続したONSD測定により評価することを目的としています。

非侵襲的なベッドサイド超音波によるONSD測定は、事前に設定された周術期の時間点で実施されます。 参加者は術後も追跡調査され、頭痛の発生が評価されます。

本研究の結果は、PDPHリスクのある患者の早期特定の改善と、術後管理の向上に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Dilara Ayaz Ozcan, MD
  • 電話番号：+905053932937
  • メール：dlryz96@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Kocaeli
      • Köseköy、Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41001
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tulay Sahin, MD
        • 副調査官：
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、コジャエリ大学病院で脊髄麻酔下の帝王切開を受ける18〜45歳の妊婦で構成されます。 適格基準を満たし、インフォームドコンセントを提供する参加者が登録されます。

説明

選定基準：

  • 18歳から45歳の女性
  • 単胎妊娠
  • 計画的な帝王切開（選択的または胎児適応による緊急）
  • 手技に脊髄麻酔を計画
  • 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類II-III
  • 正常な凝固パラメータ（INR 1.5未満、血小板数 100,000/mm³超）
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順に協力できる能力

除外基準：

  • 視神経または網膜に影響を与える既知の眼科疾患（例：緑内障、視神経萎縮）
  • 活動性眼感染症または最近の眼科手術
  • 脳脊髄液動態に影響を与える既知の頭蓋内病変（例：頭蓋内腫瘍、水頭症、特発性頭蓋内高血圧）
  • 脳卒中またはくも膜下出血の既往歴
  • 妊娠高血圧症候群（例：子癇前症、子癇）
  • 脊髄麻酔の禁忌（例：凝固障害、抗凝固療法、穿刺部位感染）
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 脊髄ブロックの失敗または不十分による全身麻酔への転換
  • 中等度または重度の術前頭痛、または片頭痛などの活動性原発性頭痛疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘径測定と硬膜穿刺後頭痛の関連性
時間枠：脊髄麻酔後48時間以内
視神経鞘径測定と硬膜穿刺後頭痛の発症との関連性の評価
脊髄麻酔後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kocaeli University

捜査官

  • 主任研究者：Tulay Sahin, MD、Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月20日

一次修了 (推定)

2027年1月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KU-TF-DAO-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーと機密性を保護するため、個々の参加者データは共有されません。 科学的出版物では、集計された研究結果のみが報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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