Optisen hermon tupen halkaisija ennustamaan duraalipistoksen jälkeistä päänsärkyä keisarinleikkauspotilailla
Optisen hermon tupen halkaisijan arviointi duraalipistoksen jälkeisen päänsäryn ennustamisessa keisarinleikkauspotilailla: prospektiivinen havainnointitutkimus
Jotkut potilaat saavat päänsärkyä selkäydinpuudutetta käytettäessä keisarinleikkauksen aikana. Tätä tilaa kutsutaan duraalipistoksen jälkeiseksi päänsärkyksi (PDPH). Riskipotilaiden varhainen tunnistaminen voi parantaa potilaan hoitoa.
Tämä tutkimus arvioi, voiko optisen hermon tupen halkaisija (ONSD), mitattuna ei-invasiivisella sängynvierailla tehdyllä silmäultraäänitekniikalla, auttaa ennustamaan PDPH:n kehittymistä.
Keisarinleikkaukseen selkäydinpuudutuksella osallistuvat osallistujat suorittavat ONSD-mittauksia ennalta määritellyinä perioperatiivisina ajanhetkinä. Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeen päänsärkyjen ilmenemisen varalta.
Tulokset voivat auttaa parantamaan PDPH:n varhaista tunnistamista ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinkanavan pistoksen jälkeinen päänsärky (PDPH) on yleinen komplikaatio selkäpuudutuksen jälkeen, erityisesti keisarileikkauksessa olevilla potilailla. Sen uskotaan johtuvan selkäydinnesteen vuodosta ja aivopaineen alenemisesta.
Silmähermon tuppeen halkaisija (ONSD), mitattu silmäultraäänellä, heijastaa aivopaineen muutoksia ja voi auttaa tunnistamaan potilaita, jotka ovat alttiita PDPH:lle. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan sarjamittausten ONSD:n ennustearvoa PDPH:n kehittymiselle potilailla, jotka saavat selkäpuudutusta keisarileikkauksessa.
Invasiiviset sängynpäässä tehtävät ultraäänimittaukset ONSD:stä suoritetaan ennalta määrätyillä leikkauksen aikaisilla ja jälkeisillä ajoilla. Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeen päänsärkyjen esiintymisen arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan alttiiden potilaiden varhaista tunnistamista PDPH:lle ja tehostamaan leikkauksen jälkeistä hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Puhelinnumero: +905053932937
- Sähköposti: dlryz96@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tulay Sahin, MD
- Puhelinnumero: +905322825454
- Sähköposti: tulaydogac@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41001
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Puhelinnumero: +905053932937
- Sähköposti: dlryz96@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tulay Sahin, MD
- Puhelinnumero: +905322825454
- Sähköposti: tulaydogac@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tulay Sahin, MD
-
Alatutkija:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, ikä 18–45 vuotta
- Yksilöinen raskaus
- Suunniteltu keisarileikkaus (valinnainen tai hätätapaus sikiön indikaatioiden vuoksi)
- Suunniteltu selkäydinanestesia toimenpiteeseen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II–III
- Normaalit hyytymisarvot (INR alle 1,5, verihiutalemäärä yli 100 000/mm³)
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja yhteistyö tutkimusmenettelyjen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut silmäsairaudet, jotka vaikuttavat näköhermoon tai verkkokalvoon (esim. glaukooma, näköhermon surkastuma)
- Aktiivinen silmätulehdus tai äskettäinen silmäleikkaus
- Tunnetut aivopatologiat, jotka vaikuttavat aivo-selkäydinnesteen dynamiikkaan (esim. aivokasvain, hydrokefalia, idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio)
- Aivohalvauksen tai aivokalvonalaisten verenvuotojen historia
- Raskausajan verenpainetautien kaltaiset esklampsia tai preeklampsia
- Vastu-aiheita selkäydinanestesialle (esim. hyytymishäiriö, antikoagulanttilääkitys, pistospaikan tulehdus)
- Paikallisanesteettien allergia
- Yleisanestesiaan siirtyminen epäonnistuneen tai riittämättömän selkäydinanestesian vuoksi
- Kohtalaisen tai vakavan esioperaation päänsärky tai aktiiviset primaariset päänsärkyhäiriöt, kuten migreeni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys optisen hermon tupen halkaisijan mittauksen ja duraalipistoksen jälkeisen päänsäryn välillä
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa selkäydinkanavapuudutuksesta
|
Otsikkohermon tupen halkaisijan mittausten ja duraalipistoksen jälkeisen päänsäryn kehittymisen välisen yhteyden arviointi.
|
48 tunnin kuluessa selkäydinkanavapuudutuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Richards E, Munakomi S, Mathew D. Optic Nerve Sheath Ultrasound. 2026 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554479/
- Sprigge JS, Harper SJ. Accidental dural puncture and post dural puncture headache in obstetric anaesthesia: presentation and management: a 23-year survey in a district general hospital. Anaesthesia. 2008 Jan;63(1):36-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05285.x.
- Peng Q, Wang J, Xia X, Li Y, Qiu C, Li J, Zhou H, Li Y, Zhang M. The Value of the Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) in Predicting Postdural Puncture Headache (PDPH): A Prospective Observational Study. Pain Physician. 2023 Jan;26(1):45-52.
- Weji BG, Obsa MS, Melese KG, Azeze GA. Incidence and risk factors of postdural puncture headache: prospective cohort study design. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 9;9(1):32. doi: 10.1186/s13741-020-00164-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KU-TF-DAO-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmähermon tupen halkaisijan mittaaminen
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky