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Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico para Prever Cefaleia Pós-Punção Dural em Pacientes Submetidas a Cesarianas

23 de março de 2026 atualizado por: Dilara Ayaz Özcan, Kocaeli University

Avaliação do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico para Prever Cefaleia Pós-Punção Dural em Pacientes Submetidas a Cesarianas: Um Estudo Observacional Prospectivo

Alguns pacientes desenvolvem dor de cabeça após anestesia raquidiana utilizada durante uma cesariana. Esta condição é chamada de cefaleia pós-punção dural (CPPD). A identificação precoce de pacientes em risco pode melhorar o cuidado do paciente.

Este estudo avalia se o diâmetro da bainha do nervo ótico (DBNO), medido através de uma técnica não invasiva de ultrassom ocular à beira do leito, pode ajudar a prever o desenvolvimento de CPPD.

Os participantes submetidos a cesariana com anestesia raquidiana serão submetidos a medições de DBNO em momentos perioperatórios predefinidos. Os participantes serão acompanhados no pós-operatório quanto à ocorrência de dor de cabeça.

Os resultados podem ajudar a melhorar o reconhecimento precoce e o tratamento da CPPD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A cefaleia pós-punção dural (PDPH) é uma complicação comum após anestesia raquidiana, particularmente em pacientes submetidas a cesariana. Pensa-se que ocorra devido à fuga de líquido cefalorraquidiano e à diminuição da pressão intracraniana.

O diâmetro da bainha do nervo ótico (ONSD) medido por ultrassonografia ocular reflete alterações na pressão intracraniana e pode ajudar a identificar pacientes em risco de PDPH. Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o valor preditivo das medições seriadas do ONSD para o desenvolvimento de PDPH em pacientes submetidas a cesariana sob anestesia raquidiana.

Medições não invasivas do ONSD por ultrassonografia à beira do leito serão realizadas em momentos perioperatórios pré-definidos. Os participantes serão acompanhados no pós-operatório para avaliar a ocorrência de cefaleia.

Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar a identificação precoce de pacientes em risco de PDPH e a melhorar o manejo pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dilara Ayaz Ozcan, MD
  • Número de telefone: +905053932937
  • E-mail: dlryz96@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tulay Sahin, MD
        • Subinvestigador:
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será constituída por mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos, submetidas a cesariana sob anestesia raquidiana no Hospital da Universidade de Kocaeli. Os participantes que cumprirem os critérios de elegibilidade e fornecerem consentimento informado serão inscritos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idade entre 18 e 45 anos
  • Gravidez única
  • Cesárea planeada (eletiva ou de emergência devido a indicações fetais)
  • Anestesia espinhal planeada para o procedimento
  • Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III
  • Parâmetros de coagulação normais (INR inferior a 1,5, contagem de plaquetas superior a 100.000/mm³)
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cooperar com os procedimentos do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Doenças oftalmológicas conhecidas que afetem o nervo ótico ou a retina (ex: glaucoma, atrofia ótica)
  • Infeção ocular ativa ou cirurgia ocular recente
  • Patologia intracraniana conhecida que afete a dinâmica do líquido cefalorraquidiano (ex: massa intracraniana, hidrocefalia, hipertensão intracraniana idiopática)
  • Histórico de acidente vascular cerebral ou hemorragia subaracnóidea
  • Distúrbios hipertensivos da gravidez como pré-eclâmpsia ou eclâmpsia
  • Contraindicações para anestesia espinhal (ex: coagulopatia, terapia anticoagulante, infeção no local da punção)
  • Alergia a anestésicos locais
  • Conversão para anestesia geral devido a bloqueio espinhal falhado ou inadequado
  • Presença de cefaleia pré-operatória moderada ou grave ou distúrbios de cefaleia primária ativos como enxaqueca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação Entre as Medições do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico e a Cefaleia Pós-Punção Dural
Prazo: No prazo de 48 horas após anestesia raquidiana
Avaliação da associação entre as medições do diâmetro da bainha do nervo óptico e o desenvolvimento de cefaleia pós-punção dural.
No prazo de 48 horas após anestesia raquidiana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e a confidencialidade dos participantes. Apenas os resultados agregados do estudo serão relatados em publicações científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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