Průměr pochvy zrakového nervu pro predikci postpunkční bolesti hlavy u pacientek po císařském řezu
Vyhodnocení průměru pochvy zrakového nervu pro predikci postpunkční bolesti hlavy u pacientek po císařském řezu: Prospektivní observační studie
Někteří pacienti trpí bolestí hlavy po spinální anestezii používané během císařského řezu. Tento stav se nazývá postpunkční bolest hlavy (PDPH). Včasná identifikace ohrožených pacientů může zlepšit péči o pacienty.
Tato studie hodnotí, zda průměr optického nervového obalu (ONSD), měřený pomocí neinvazivní ultrazvukové techniky u lůžka, může pomoci předpovědět rozvoj PDPH.
Účastníci podstupující císařský řez se spinální anestezii podstoupí měření ONSD v předem stanovených perioperačních časových bodech. Účastníci budou po operaci sledováni kvůli výskytu bolesti hlavy.
Zjištění mohou pomoci zlepšit včasné rozpoznání a léčbu PDPH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postpunkční bolest hlavy (PDPH) je častou komplikací po spinální anestezii, zejména u pacientek podstupujících císařský řez. Předpokládá se, že vzniká v důsledku úniku mozkomíšního moku a snížení nitrolebního tlaku.
Průměr obalu zrakového nervu (ONSD) měřený očním ultrazvukem odráží změny nitrolebního tlaku a může pomoci identifikovat pacientky s rizikem PDPH. Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní hodnotu sériových měření ONSD pro rozvoj PDPH u pacientek podstupujících císařský řez ve spinální anestezii.
Neinvazivní ultrazvuková měření ONSD na lůžku budou provedena v předem stanovených perioperačních časových bodech. Účastnice budou pooperačně sledovány za účelem posouzení výskytu bolesti hlavy.
Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit včasnou identifikaci pacientek s rizikem PDPH a zlepšit pooperační péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Telefonní číslo: +905053932937
- E-mail: dlryz96@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tulay Sahin, MD
- Telefonní číslo: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41001
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Telefonní číslo: +905053932937
- E-mail: dlryz96@gmail.com
-
Kontakt:
- Tulay Sahin, MD
- Telefonní číslo: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tulay Sahin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 45 let
- Těhotenství s jedním plodem
- Plánovaný císařský řez (elektivní nebo nouzový z důvodu fetálních indikací)
- Pro zákrok je plánována spinální anestezie
- Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) II-III
- Normální parametry srážlivosti (INR menší než 1,5, počet trombocytů větší než 100 000/mm³)
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a spolupracovat s postupem studie
Kritéria pro vyloučení:
- Známá oční onemocnění postihující optický nerv nebo sítnici (např. glaukom, atrofie zrakového nervu)
- Aktivní oční infekce nebo nedávný oční zákrok
- Známá intrakraniální patologie ovlivňující dynamiku mozkomíšního moku (např. nitrolební hmota, hydrocefalus, idiopatická intrakraniální hypertenze)
- Historie mozkové mrtvice nebo subarachnoidálního krvácení
- Hypertenzní poruchy těhotenství, jako je preeklampsie nebo eklampsie
- Kontraindikace spinální anestezie (např. koagulopatie, antikoagulační terapie, infekce v místě vpichu)
- Alergie na lokální anestetika
- Přechod na celkovou anestezii z důvodu neúspěšné nebo nedostatečné spinální blokády
- Přítomnost středně těžké nebo těžké preoperativní bolesti hlavy nebo aktivních primárních bolestí hlavy, jako je migréna
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi měřením průměru pochvy zrakového nervu a bolestí hlavy po punkci dura mater
Časové okno: Do 48 hodin po spinální anestezii
|
Posouzení souvislosti mezi měřením průměru obalu optického nervu a rozvojem postpunkční bolesti hlavy.
|
Do 48 hodin po spinální anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Richards E, Munakomi S, Mathew D. Optic Nerve Sheath Ultrasound. 2026 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554479/
- Sprigge JS, Harper SJ. Accidental dural puncture and post dural puncture headache in obstetric anaesthesia: presentation and management: a 23-year survey in a district general hospital. Anaesthesia. 2008 Jan;63(1):36-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05285.x.
- Peng Q, Wang J, Xia X, Li Y, Qiu C, Li J, Zhou H, Li Y, Zhang M. The Value of the Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) in Predicting Postdural Puncture Headache (PDPH): A Prospective Observational Study. Pain Physician. 2023 Jan;26(1):45-52.
- Weji BG, Obsa MS, Melese KG, Azeze GA. Incidence and risk factors of postdural puncture headache: prospective cohort study design. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 9;9(1):32. doi: 10.1186/s13741-020-00164-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KU-TF-DAO-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .