Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diameter van de oogzenuwschede voor het voorspellen van hoofdpijn na duralepunctie bij keizersnedepatiënten

23 maart 2026 bijgewerkt door: Dilara Ayaz Özcan, Kocaeli University

Evaluatie van de diameter van de oogzenuwschede voor het voorspellen van post-durale punctie hoofdpijn bij keizersnede patiënten: Een prospectieve observationele studie

Sommige patiënten ontwikkelen hoofdpijn na ruggenprikverdoving die wordt gebruikt tijdens een keizersnede. Deze aandoening wordt post-durale punctiehoofdpijn (PDPH) genoemd. Vroege identificatie van patiënten met risico kan de patiëntenzorg verbeteren.

Deze studie evalueert of de diameter van de oogzenuwschede (ONSD), gemeten met behulp van een niet-invasieve oogechografie-techniek aan het bed, kan helpen bij het voorspellen van de ontwikkeling van PDPH.

Deelnemers die een keizersnede ondergaan met ruggenprikverdoving zullen ONSD-metingen ondergaan op vooraf bepaalde perioperatieve tijdstippen. Deelnemers zullen postoperatief worden gevolgd voor het optreden van hoofdpijn.

De bevindingen kunnen helpen bij het verbeteren van de vroege herkenning en behandeling van PDPH.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Post-durale punctiehoofdpijn (PDPH) is een veelvoorkomende complicatie na spinale anesthesie, vooral bij patiënten die een keizersnede ondergaan. Men denkt dat dit optreedt als gevolg van lekkage van cerebrospinale vloeistof en verlaagde intracraniële druk.

De diameter van de oogzenuwschede (ONSD) gemeten met oculaire echografie weerspiegelt veranderingen in intracraniële druk en kan helpen bij het identificeren van patiënten met risico op PDPH. Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de voorspellende waarde van seriële ONSD-metingen voor de ontwikkeling van PDPH bij patiënten die een keizersnede onder spinale anesthesie ondergaan te evalueren.

Niet-invasieve echografiemetingen van ONSD aan het bed zullen worden uitgevoerd op vooraf bepaalde perioperatieve tijdstippen. Deelnemers zullen postoperatief worden gevolgd om het optreden van hoofdpijn te beoordelen.

De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van de vroege identificatie van patiënten met risico op PDPH en de postoperatieve zorg te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dilara Ayaz Ozcan, MD
  • Telefoonnummer: +905053932937
  • E-mail: dlryz96@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tulay Sahin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit zwangere vrouwen van 18-45 jaar die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie in het Kocaeli Universitair Ziekenhuis. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming geven, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 tot 45 jaar
  • Eenlingzwangerschap
  • Geplande keizersnede (electief of spoed vanwege foetale indicaties)
  • Spinale anesthesie gepland voor de ingreep
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II-III
  • Normale stollingsparameters (INR lager dan 1,5, trombocytenaantal hoger dan 100.000/mm³)
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en samen te werken met studieprocedures

Exclusiecriteria:

  • Bekende oogziekten die de oogzenuw of het netvlies aantasten (bijv. glaucoom, opticusatrofie)
  • Actieve ooginfectie of recente oogheelkundige chirurgie
  • Bekende intracraniële pathologie die de cerebrospinale vloeistofdynamiek beïnvloedt (bijv. intracraniële massa, hydrocefalus, idiopathische intracraniële hypertensie)
  • Geschiedenis van beroerte of subarachnoïdale bloeding
  • Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap zoals pre-eclampsie of eclampsie
  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie (bijv. stollingsstoornis, antistollingstherapie, infectie op de prikplaats)
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Conversie naar algehele anesthesie vanwege mislukte of inadequate spinale blokkade
  • Aanwezigheid van matige of ernstige preoperatieve hoofdpijn of actieve primaire hoofdpijnstoornissen zoals migraine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen metingen van de diameter van de oogzenuwschede en post-durale punctie hoofdpijn
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ruggenprik
Beoordeling van de associatie tussen metingen van de diameter van de optische zenuwschede en de ontwikkeling van post-durale punctiehoofdpijn.
Binnen 48 uur na ruggenprik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KU-TF-DAO-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen. Alleen geaggregeerde studieresultaten zullen worden gerapporteerd in wetenschappelijke publicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren