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视神经鞘直径预测剖宫产患者硬膜穿刺后头痛

2026年3月23日 更新者：Dilara Ayaz Özcan、Kocaeli University

评估视神经鞘直径预测剖宫产患者硬膜穿刺后头痛的前瞻性观察研究

部分患者在剖腹产期间使用脊髓麻醉后会出现头痛。 这种情况被称为硬膜穿刺后头痛（PDPH）。 早期识别有风险的患者可能会改善患者护理。

本研究评估通过无创床边眼部超声技术测量的视神经鞘直径（ONSD）是否有助于预测PDPH的发生。

接受脊髓麻醉剖腹产的参与者将在预定的围手术期时间点进行ONSD测量。 术后将对参与者进行随访，观察头痛的发生情况。

研究结果可能有助于提高对PDPH的早期识别和管理。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

硬膜穿刺后头痛（PDPH）是腰麻后常见并发症，尤其在剖宫产患者中更为常见。 据认为，其发生是由于脑脊液漏和颅内压降低所致。

通过眼部超声测量的视神经鞘直径（ONSD）可反映颅内压变化，并可能有助于识别有PDPH风险的患者。 这项前瞻性观察性研究旨在评估连续ONSD测量对腰麻下剖宫产患者发生PDPH的预测价值。

将在预定的围手术期时间点进行非侵入性床旁超声ONSD测量。 术后将对参与者进行随访，以评估头痛的发生情况。

本研究结果可能有助于提高对有PDPH风险患者的早期识别，并改善术后管理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Dilara Ayaz Ozcan, MD
  • 电话号码：+905053932937
  • 邮箱：dlryz96@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Kocaeli
      • Köseköy、Kocaeli、土耳其（türkiye）、41001
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tulay Sahin, MD
        • 副研究员：
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括在科贾埃利大学医院接受脊髓麻醉剖腹产手术的18-45岁孕妇。 符合资格标准并提供知情同意的参与者将被纳入研究。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18至45岁的女性
  • 单胎妊娠
  • 计划进行剖腹产手术（选择性或因胎儿指征紧急进行）
  • 计划采用脊髓麻醉
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为II-III级
  • 凝血参数正常（国际标准化比值小于1.5，血小板计数大于100,000/mm³）
  • 能够提供书面知情同意并配合研究程序

排除标准：

  • 已知影响视神经或视网膜的眼科疾病（例如青光眼、视神经萎缩）
  • 活动性眼部感染或近期眼部手术
  • 已知影响脑脊液动力学的颅内病变（例如颅内肿块、脑积水、特发性颅内高压）
  • 中风或蛛网膜下腔出血病史
  • 妊娠期高血压疾病，如先兆子痫或子痫
  • 脊髓麻醉禁忌症（例如凝血功能障碍、抗凝治疗、穿刺部位感染）
  • 局部麻醉剂过敏
  • 因脊髓阻滞失败或不足而转为全身麻醉
  • 存在中度或重度术前头痛或活动性原发性头痛疾病，如偏头痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视神经鞘直径测量与硬膜穿刺后头痛之间的关联
大体时间：脊髓麻醉后48小时内
评估视神经鞘直径测量与硬膜后穿刺头痛发展之间的关联。
脊髓麻醉后48小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kocaeli University

调查人员

  • 首席研究员：Tulay Sahin, MD、Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月20日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KU-TF-DAO-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为保护参与者的隐私和保密性，个体参与者的数据将不会被共享。 只有汇总的研究结果会在科学出版物中报告。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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