Średnica pochewki nerwu wzrokowego do przewidywania popunkcyjnego bólu głowy u pacjentek po cięciu cesarskim
Ocena średnicy pochewki nerwu wzrokowego w przewidywaniu bólu głowy po nakłuciu opony twardej u pacjentek po cięciu cesarskim: prospektywne badanie obserwacyjne
Niektórzy pacjenci rozwijają ból głowy po znieczuleniu rdzeniowym stosowanym podczas cięcia cesarskiego. Ten stan nazywa się popunkcyjnym bólem głowy (PDPH). Wczesne zidentyfikowanie pacjentów zagrożonych może poprawić opiekę nad pacjentem.
To badanie ocenia, czy średnica pochewki nerwu wzrokowego (ONSD), mierzona za pomocą nieinwazyjnej techniki ultrasonografii ocznej przy łóżku pacjenta, może pomóc przewidzieć rozwój PDPH.
Uczestnicy poddawani cięciu cesarskiemu ze znieczuleniem rdzeniowym będą poddawani pomiarom ONSD w ustalonych okołooperacyjnych punktach czasowych. Uczestnicy będą obserwowani pooperacyjnie pod kątem wystąpienia bólu głowy.
Wyniki mogą pomóc w poprawie wczesnego rozpoznawania i leczenia PDPH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból głowy po nakłuciu opony twardej (PDPH) jest częstym powikłaniem po znieczuleniu podpajęczynówkowym, szczególnie u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu. Uważa się, że występuje on z powodu wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego i obniżonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Średnica pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) mierzona za pomocą ultrasonografii ocznej odzwierciedla zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego i może pomóc w identyfikacji pacjentów zagrożonych PDPH. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości predykcyjnej serii pomiarów ONSD dla rozwoju PDPH u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Nieinwazyjne pomiary ONSD za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej będą wykonywane w ustalonych przedoperacyjnych punktach czasowych. Uczestniczki będą obserwowane po operacji w celu oceny wystąpienia bólu głowy.
Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie wczesnej identyfikacji pacjentów zagrożonych PDPH i usprawnieniu postępowania pooperacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Numer telefonu: +905053932937
- E-mail: dlryz96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tulay Sahin, MD
- Numer telefonu: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41001
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Numer telefonu: +905053932937
- E-mail: dlryz96@gmail.com
-
Kontakt:
- Tulay Sahin, MD
- Numer telefonu: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Tulay Sahin, MD
-
Pod-śledczy:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 18 do 45 lat
- Ciąża pojedyncza
- Planowane cesarskie cięcie (elektywne lub nagłe ze wskazań płodowych)
- Planowane znieczulenie podpajęczynówkowe do zabiegu
- Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) II-III
- Prawidłowe parametry krzepnięcia (INR poniżej 1,5, liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm³)
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i współpracy przy procedurach badania
Kryteria wyłączenia:
- Znane choroby okulistyczne wpływające na nerw wzrokowy lub siatkówkę (np. jaskra, zanik nerwu wzrokowego)
- Aktywna infekcja oka lub niedawna operacja oczna
- Znana patologia wewnątrzczaszkowa wpływająca na dynamikę płynu mózgowo-rdzeniowego (np. masa wewnątrzczaszkowa, wodogłowie, idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)
- Wywiad udaru lub krwotoku podpajęczynówkowego
- Zaburzenia nadciśnieniowe ciąży, takie jak stan przedrzucawkowy lub rzucawka
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (np. koagulopatia, terapia przeciwzakrzepowa, infekcja w miejscu nakłucia)
- Alergia na środki znieczulające miejscowo
- Konwersja na znieczulenie ogólne z powodu niepowodzenia lub niewystarczającego bloku podpajęczynówkowego
- Obecność umiarkowanego lub ciężkiego bólu głowy przedoperacyjnego lub aktywnych pierwotnych zaburzeń bólu głowy, takich jak migrena
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między pomiarami średnicy pochewki nerwu wzrokowego a bólem głowy po nakłuciu opony twardej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Ocena związku między pomiarami średnicy pochewki nerwu wzrokowego a rozwojem popunkcyjnego bólu głowy.
|
W ciągu 48 godzin po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Richards E, Munakomi S, Mathew D. Optic Nerve Sheath Ultrasound. 2026 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554479/
- Sprigge JS, Harper SJ. Accidental dural puncture and post dural puncture headache in obstetric anaesthesia: presentation and management: a 23-year survey in a district general hospital. Anaesthesia. 2008 Jan;63(1):36-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05285.x.
- Peng Q, Wang J, Xia X, Li Y, Qiu C, Li J, Zhou H, Li Y, Zhang M. The Value of the Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) in Predicting Postdural Puncture Headache (PDPH): A Prospective Observational Study. Pain Physician. 2023 Jan;26(1):45-52.
- Weji BG, Obsa MS, Melese KG, Azeze GA. Incidence and risk factors of postdural puncture headache: prospective cohort study design. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 9;9(1):32. doi: 10.1186/s13741-020-00164-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KU-TF-DAO-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .