Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диаметр оболочки зрительного нерва для прогнозирования головной боли после пункции твердой мозговой оболочки у пациенток после кесарева сечения

23 марта 2026 г. обновлено: Dilara Ayaz Özcan, Kocaeli University

Оценка диаметра оболочки зрительного нерва для прогнозирования головной боли после спинномозговой пункции у пациенток после кесарева сечения: проспективное наблюдательное исследование

У некоторых пациентов развивается головная боль после спинальной анестезии, применяемой во время кесарева сечения. Это состояние называется головной болью после пункции твердой мозговой оболочки (ГБПТМО). Раннее выявление пациентов из группы риска может улучшить качество медицинской помощи.

В данном исследовании оценивается, может ли диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН), измеренный с помощью неинвазивной прикроватной ультразвуковой методики, помочь прогнозировать развитие ГБПТМО.

Участники, переносящие кесарево сечение со спинальной анестезией, пройдут измерения ДОЗН в заранее определенные периоперационные моменты времени. За участниками будет проводиться послеоперационное наблюдение на предмет возникновения головной боли.

Полученные результаты могут помочь улучшить раннее распознавание и лечение ГБПТМО.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постпункционная головная боль (ППГБ) является частым осложнением после спинальной анестезии, особенно у пациенток, перенесших кесарево сечение. Считается, что она возникает из-за утечки спинномозговой жидкости и снижения внутричерепного давления.

Диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН), измеренный с помощью офтальмологического ультразвука, отражает изменения внутричерепного давления и может помочь выявить пациентов с риском развития ППГБ. Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку прогностической ценности серийных измерений ДОЗН для развития ППГБ у пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией.

Неинвазивные прикроватные ультразвуковые измерения ДОЗН будут проводиться в заранее определенные периоперационные моменты времени. Участницы будут находиться под наблюдением после операции для оценки возникновения головной боли.

Результаты этого исследования могут помочь улучшить раннее выявление пациентов с риском развития ППГБ и усовершенствовать послеоперационное ведение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dilara Ayaz Ozcan, MD
  • Номер телефона: +905053932937
  • Электронная почта: dlryz96@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tulay Sahin, MD
  • Номер телефона: +905322825454
  • Электронная почта: tulaydogac@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Турция (Туркие), 41001
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • Контакт:
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD
          • Номер телефона: +905053932937
          • Электронная почта: dlryz96@gmail.com
        • Контакт:
          • Tulay Sahin, MD
          • Номер телефона: +905322825454
          • Электронная почта: tulaydogac@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Tulay Sahin, MD
        • Младший исследователь:
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из беременных женщин в возрасте 18-45 лет, проходящих кесарево сечение под спинальной анестезией в Университетской больнице Коджаэли. Участницы, соответствующие критериям включения и предоставившие информированное согласие, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 45 лет
  • Одноплодная беременность
  • Плановое кесарево сечение (плановое или экстренное по показаниям со стороны плода)
  • Планируемая спинальная анестезия для процедуры
  • Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) II-III
  • Нормальные параметры коагуляции (МНО менее 1,5, количество тромбоцитов более 100 000/мм³)
  • Способность предоставить письменное информированное согласие и сотрудничать с процедурами исследования

Критерии исключения:

  • Известные офтальмологические заболевания, затрагивающие зрительный нерв или сетчатку (например, глаукома, атрофия зрительного нерва)
  • Активная глазная инфекция или недавняя офтальмологическая операция
  • Известная внутричерепная патология, влияющая на динамику спинномозговой жидкости (например, внутричерепное объемное образование, гидроцефалия, идиопатическая внутричерепная гипертензия)
  • Анамнез инсульта или субарахноидального кровоизлияния
  • Гипертензивные расстройства беременности, такие как преэклампсия или эклампсия
  • Противопоказания к спинальной анестезии (например, коагулопатия, антикоагулянтная терапия, инфекция в месте пункции)
  • Аллергия на местные анестетики
  • Переход на общую анестезию из-за неудачной или неадекватной спинальной блокады
  • Наличие умеренной или сильной предоперационной головной боли или активных первичных головных болей, таких как мигрень

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация между измерениями диаметра оболочки зрительного нерва и постпункционной головной болью
Временное ограничение: В течение 48 часов после спинальной анестезии
Оценка связи между измерениями диаметра оболочки зрительного нерва и развитием постпункционной головной боли.
В течение 48 часов после спинальной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Следователи

  • Главный следователь: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KU-TF-DAO-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставляться для защиты конфиденциальности и приватности участников. Только агрегированные результаты исследования будут опубликованы в научных изданиях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться