Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optic Nerve Sheath Diameter for Predicting Post-Dural Puncture Headache in Cesarean Section Patients

23 mars 2026 uppdaterad av: Dilara Ayaz Özcan, Kocaeli University

Utvärdering av optisk nervhinnediameter för att förutsäga post-dural punkthuvudvärk hos kejsarsnittspatienter: En prospektiv observationsstudie

Vissa patienter utvecklar huvudvärk efter spinalanestesi som används vid kejsarsnitt. Detta tillstånd kallas postdural punkthuvudvärk (PDPH). Tidig identifiering av patienter i riskzonen kan förbättra patientvården.

Denna studie utvärderar om optisk nervhöljesdiameter (ONSD), mätt med en icke-invasiv ultraljudsteknik vid sängen, kan hjälpa till att förutsäga utvecklingen av PDPH.

Deltagare som genomgår kejsarsnitt med spinalanestesi kommer att genomgå ONSD-mätningar vid förutbestämda perioperativa tidpunkter. Deltagarna kommer att följas postoperativt för förekomsten av huvudvärk.

Resultaten kan hjälpa till att förbättra tidig upptäckt och hantering av PDPH.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postduralpunktionshuvudvärk (PDPH) är en vanlig komplikation efter spinalanestesi, särskilt hos patienter som genomgår kejsarsnitt.
Det tros uppstå på grund av läckage av cerebrospinalvätska och minskat intrakraniellt tryck.

Optikusnervens skidans diameter (ONSD) mätt med okulär ultraljud återspeglar förändringar i intrakraniellt tryck och kan hjälpa till att identifiera patienter i riskzon för PDPH.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av seriella ONSD-mätningar för utvecklingen av PDPH hos patienter som genomgår kejsarsnitt under spinalanestesi.

Icke-invasiva ultraljudsmätningar av ONSD vid sängen kommer att utföras vid förutbestämda perioperativa tidpunkter.
Deltagarna kommer att följas upp postoperativt för att bedöma förekomsten av huvudvärk.

Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra den tidiga identifieringen av patienter i riskzon för PDPH och förbättra den postoperativa hanteringen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tulay Sahin, MD
        • Underutredare:
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av gravida kvinnor i åldern 18-45 år som genomgår kejsarsnitt under spinalanestesi på Kocaeli University Hospital. Deltagare som uppfyller urvalskriterierna och ger informerat samtycke kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 till 45 år
  • Enkelfödsel
  • Planerat kejsarsnitt (elektivt eller akut på grund av fosterindikationer)
  • Spinalanestesi planerad för ingreppet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status II-III
  • Normala koagulationsparametrar (INR mindre än 1,5, trombocytantal över 100 000/mm³)
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och samarbeta med studiens procedurer

Exklusionskriterier:

  • Kända oftalmologiska sjukdomar som påverkar synnerven eller näthinnan (t.ex. glaukom, optisk atrofi)
  • Aktiv ögoninfektion eller nyligen genomgången ögonkirurgi
  • Känd intrakraniell patologi som påverkar cerebrospinalvätskans dynamik (t.ex. intrakraniell tumör, hydrocefalus, idiopatisk intrakraniell hypertension)
  • Tidigare stroke eller subaraknoidalblödning
  • Hypertensiva störningar under graviditet såsom preeklampsi eller eklampsi
  • Kontraindikationer mot spinalanestesi (t.ex. koagulopati, antikoagulantbehandling, infektion vid punkteringsstället)
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Övergång till generell anestesi på grund av misslyckad eller otillräcklig spinalblockad
  • Närvaro av måttlig eller svår preoperativ huvudvärk eller aktiva primära huvudvärksstörningar såsom migrän

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan mätningar av optikusnervens skidans diameter och postduralpunktionshuvudvärk
Tidsram: Inom 48 timmar efter ryggmärgssbedövning
Bedömning av sambandet mellan mätningar av optikusnervens skidiameter och utvecklingen av postdural punkthuvudvärk.
Inom 48 timmar efter ryggmärgssbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Utredare

  • Huvudutredare: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KU-TF-DAO-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet. Endast aggregerade studieresultat kommer att rapporteras i vetenskapliga publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera