Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico para Predecir la Cefalea Postpunción Dural en Pacientes de Cesárea
Evaluación del Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico para Predecir la Cefalea Post-Punción Dural en Pacientes de Cesárea: Un Estudio Observacional Prospectivo
Algunos pacientes desarrollan dolor de cabeza después de la anestesia espinal utilizada durante la cesárea. Esta condición se llama cefalea pospunción dural (PDPH, por sus siglas en inglés). La identificación temprana de pacientes en riesgo puede mejorar la atención al paciente.
Este estudio evalúa si el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés), medido mediante una técnica de ultrasonido ocular no invasiva junto a la cama, puede ayudar a predecir el desarrollo de PDPH.
Los participantes sometidos a cesárea con anestesia espinal se someterán a mediciones de ONSD en momentos perioperatorios predefinidos. Los participantes serán seguidos después de la operación para detectar la aparición de dolor de cabeza.
Los hallazgos pueden ayudar a mejorar el reconocimiento temprano y el manejo de PDPH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea pospunción dural (PDPH) es una complicación común tras la anestesia espinal, especialmente en pacientes sometidas a cesárea. Se cree que ocurre debido a la fuga de líquido cefalorraquídeo y a la disminución de la presión intracraneal.
El diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) medido mediante ecografía ocular refleja cambios en la presión intracraneal y puede ayudar a identificar a pacientes con riesgo de desarrollar PDPH. Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de las mediciones seriadas de ONSD para el desarrollo de PDPH en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal.
Se realizarán mediciones no invasivas de ONSD mediante ecografía junto a la cama en momentos perioperatorios predefinidos. Se hará un seguimiento postoperatorio de las participantes para evaluar la aparición de cefalea.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar la identificación temprana de pacientes con riesgo de PDPH y optimizar el manejo postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Número de teléfono: +905053932937
- Correo electrónico: dlryz96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tulay Sahin, MD
- Número de teléfono: +905322825454
- Correo electrónico: tulaydogac@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41001
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Contacto:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Número de teléfono: +905053932937
- Correo electrónico: dlryz96@gmail.com
-
Contacto:
- Tulay Sahin, MD
- Número de teléfono: +905322825454
- Correo electrónico: tulaydogac@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tulay Sahin, MD
-
Sub-Investigador:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad y proporcionen el consentimiento informado serán incluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años
- Embarazo único
- Cesárea planificada (electiva o de emergencia por indicaciones fetales)
- Anestesia espinal planificada para el procedimiento
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-III
- Parámetros de coagulación normales (INR inferior a 1,5, recuento de plaquetas superior a 100.000/mm³)
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cooperar con los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Enfermedades oftalmológicas conocidas que afecten al nervio óptico o la retina (p. ej., glaucoma, atrofia óptica)
- Infección ocular activa o cirugía ocular reciente
- Patología intracraneal conocida que afecte a la dinámica del líquido cefalorraquídeo (p. ej., masa intracraneal, hidrocefalia, hipertensión intracraneal idiopática)
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o hemorragia subaracnoidea
- Trastornos hipertensivos del embarazo como preeclampsia o eclampsia
- Contraindicaciones para la anestesia espinal (p. ej., coagulopatía, terapia anticoagulante, infección en el sitio de punción)
- Alergia a anestésicos locales
- Conversión a anestesia general debido a bloqueo espinal fallido o inadecuado
- Presencia de cefalea preoperatoria moderada o grave o trastornos de cefalea primaria activos como migraña
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico y la cefalea pospunción dural
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores a la anestesia raquídea
|
Evaluación de la asociación entre las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico y el desarrollo de cefalea postpunción dural.
|
En las 48 horas posteriores a la anestesia raquídea
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Richards E, Munakomi S, Mathew D. Optic Nerve Sheath Ultrasound. 2026 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554479/
- Sprigge JS, Harper SJ. Accidental dural puncture and post dural puncture headache in obstetric anaesthesia: presentation and management: a 23-year survey in a district general hospital. Anaesthesia. 2008 Jan;63(1):36-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05285.x.
- Peng Q, Wang J, Xia X, Li Y, Qiu C, Li J, Zhou H, Li Y, Zhang M. The Value of the Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) in Predicting Postdural Puncture Headache (PDPH): A Prospective Observational Study. Pain Physician. 2023 Jan;26(1):45-52.
- Weji BG, Obsa MS, Melese KG, Azeze GA. Incidence and risk factors of postdural puncture headache: prospective cohort study design. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 9;9(1):32. doi: 10.1186/s13741-020-00164-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KU-TF-DAO-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cefalea post punción dural
-
Sargodha Medical CollegeTerminado
-
University Hospital, Clermont-FerrandReclutamientoCefalea post punción dural | PDPHFrancia
-
Karbala UniversityActivo, no reclutando
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthRetirado
-
University of Sao Paulo General HospitalDesconocido
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocidoCefalea post punción duralIsrael
-
Hacettepe UniversityReclutamientoDolor de cabeza por punción duralTurquía (Türkiye)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRetiradoCefalea post punción dural
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetTerminadoCefalea post-punción dural | Dolor de espalda post-punción duralSuecia
-
The University of Texas Health Science Center,...RetiradoCefalea post-punción lumbarEstados Unidos