Diamètre de la gaine du nerf optique pour prédire les céphalées post-ponction durale chez les patientes de césarienne
Évaluation du diamètre de la gaine du nerf optique pour prédire les céphalées post-ponction durale chez les patientes subissant une césarienne : étude observationnelle prospective
Certaines patientes développent des maux de tête après une rachianesthésie utilisée lors d'une césarienne. Cette condition est appelée céphalée post-ponction durale (CPPD). L'identification précoce des patientes à risque peut améliorer les soins aux patientes.
Cette étude évalue si le diamètre de la gaine du nerf optique (DGNO), mesuré à l'aide d'une technique d'échographie oculaire non invasive au chevet du patient, peut aider à prédire le développement de la CPPD.
Les participantes subissant une césarienne sous rachianesthésie subiront des mesures du DGNO à des moments périopératoires prédéfinis. Les participantes seront suivies en postopératoire pour l'apparition de maux de tête.
Les résultats pourraient aider à améliorer la reconnaissance précoce et la prise en charge de la CPPD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mal de tête post-ponction durale (PDPH) est une complication fréquente après une anesthésie rachidienne, particulièrement chez les patientes subissant une césarienne. On pense qu'il survient en raison d'une fuite de liquide céphalo-rachidien et d'une diminution de la pression intracrânienne.
Le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) mesuré par échographie oculaire reflète les changements de pression intracrânienne et peut aider à identifier les patients à risque de PDPH. Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la valeur prédictive des mesures sérielles de l'ONSD pour le développement du PDPH chez les patientes subissant une césarienne sous anesthésie rachidienne.
Des mesures non invasives de l'ONSD par échographie au chevet seront effectuées à des moments périopératoires prédéfinis. Les participants seront suivis en postopératoire pour évaluer la survenue de maux de tête.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer l'identification précoce des patients à risque de PDPH et à optimiser la prise en charge postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Numéro de téléphone: +905053932937
- E-mail: dlryz96@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tulay Sahin, MD
- Numéro de téléphone: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli
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Köseköy, Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41001
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
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Contact:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Numéro de téléphone: +905053932937
- E-mail: dlryz96@gmail.com
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Contact:
- Tulay Sahin, MD
- Numéro de téléphone: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
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Chercheur principal:
- Tulay Sahin, MD
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Sous-enquêteur:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans
- Grossesse unique
- Césarienne programmée (élective ou en urgence pour indications fœtales)
- Anesthésie rachidienne prévue pour l'intervention
- État physique ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III
- Paramètres de coagulation normaux (INR inférieur à 1,5, numération plaquettaire supérieure à 100 000/mm³)
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à coopérer aux procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Maladies ophtalmologiques connues affectant le nerf optique ou la rétine (ex. : glaucome, atrophie optique)
- Infection oculaire active ou chirurgie oculaire récente
- Pathologie intracrânienne connue affectant la dynamique du liquide céphalorachidien (ex. : masse intracrânienne, hydrocéphalie, hypertension intracrânienne idiopathique)
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie sous-arachnoïdienne
- Troubles hypertensifs de la grossesse tels que prééclampsie ou éclampsie
- Contre-indications à l'anesthésie rachidienne (ex. : coagulopathie, traitement anticoagulant, infection au site de ponction)
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Conversion en anesthésie générale en raison d'un bloc rachidien inefficace ou inadéquat
- Présence de céphalées préopératoires modérées ou sévères ou de troubles primaires de la céphalée active tels que la migraine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique et les céphalées post-ponction durale
Délai: Dans les 48 heures suivant une anesthésie rachidienne
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Évaluation de l'association entre les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique et le développement de la céphalée post-ponction durale.
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Dans les 48 heures suivant une anesthésie rachidienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Richards E, Munakomi S, Mathew D. Optic Nerve Sheath Ultrasound. 2026 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554479/
- Sprigge JS, Harper SJ. Accidental dural puncture and post dural puncture headache in obstetric anaesthesia: presentation and management: a 23-year survey in a district general hospital. Anaesthesia. 2008 Jan;63(1):36-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05285.x.
- Peng Q, Wang J, Xia X, Li Y, Qiu C, Li J, Zhou H, Li Y, Zhang M. The Value of the Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) in Predicting Postdural Puncture Headache (PDPH): A Prospective Observational Study. Pain Physician. 2023 Jan;26(1):45-52.
- Weji BG, Obsa MS, Melese KG, Azeze GA. Incidence and risk factors of postdural puncture headache: prospective cohort study design. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 9;9(1):32. doi: 10.1186/s13741-020-00164-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KU-TF-DAO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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