Diametro della Guaina del Nervo Ottico per la Predizione della Cefalea Post-Puntura Durale in Pazienti Sottoposte a Taglio Cesareo
Valutazione del Diametro della Guaina del Nervo Ottico per la Previsione della Cefalea Post-Puntura Durale nelle Pazienti Sottoposte a Taglio Cesareo: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Alcuni pazienti sviluppano mal di testa dopo l'anestesia spinale utilizzata durante il taglio cesareo. Questa condizione è chiamata cefalea post-puntura durale (PDPH). L'identificazione precoce dei pazienti a rischio può migliorare l'assistenza al paziente.
Questo studio valuta se il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD), misurato utilizzando una tecnica ecografica oculare non invasiva al letto del paziente, può aiutare a prevedere lo sviluppo della PDPH.
I partecipanti sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale subiranno misurazioni dell'ONSD in momenti perioperatori prestabiliti. I partecipanti saranno seguiti nel periodo postoperatorio per l'insorgenza di mal di testa.
I risultati potrebbero aiutare a migliorare il riconoscimento precoce e la gestione della PDPH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea post-puntura durale (PDPH) è una complicanza comune dopo l'anestesia spinale, in particolare nei pazienti sottoposti a taglio cesareo. Si ritiene che si verifichi a causa della perdita di liquido cerebrospinale e della diminuzione della pressione intracranica.
Il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) misurato mediante ecografia oculare riflette le variazioni della pressione intracranica e può aiutare a identificare i pazienti a rischio di PDPH. Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il valore predittivo delle misurazioni seriali dell'ONSD per lo sviluppo della PDPH nei pazienti sottoposti a taglio cesareo sotto anestesia spinale.
Le misurazioni ecografiche non invasive al letto del paziente dell'ONSD verranno eseguite in momenti perioperatori prestabiliti. I partecipanti verranno seguiti nel post-operatorio per valutare l'insorgenza di cefalea.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare l'identificazione precoce dei pazienti a rischio di PDPH e migliorare la gestione post-operatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Numero di telefono: +905053932937
- Email: dlryz96@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tulay Sahin, MD
- Numero di telefono: +905322825454
- Email: tulaydogac@gmail.com
Luoghi di studio
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Kocaeli
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Köseköy, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
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Contatto:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
- Numero di telefono: +905053932937
- Email: dlryz96@gmail.com
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Contatto:
- Tulay Sahin, MD
- Numero di telefono: +905322825454
- Email: tulaydogac@gmail.com
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Investigatore principale:
- Tulay Sahin, MD
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Sub-investigatore:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni
- Gravidanza singola
- Taglio cesareo programmato (elettivo o di emergenza per indicazioni fetali)
- Anestesia spinale pianificata per la procedura
- Stato fisico della Società Americana di Anestesisti (ASA) II-III
- Parametri di coagulazione normali (INR inferiore a 1,5, conta piastrinica superiore a 100.000/mm³)
- Capacità di fornire consenso informato scritto e di cooperare con le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Malattie oftalmologiche note che interessano il nervo ottico o la retina (ad esempio, glaucoma, atrofia ottica)
- Infezione oculare attiva o recente intervento chirurgico oculare
- Patologia intracranica nota che influenza la dinamica del liquido cerebrospinale (ad esempio, massa intracranica, idrocefalo, ipertensione intracranica idiopatica)
- Storia di ictus o emorragia subaracnoidea
- Disturbi ipertensivi della gravidanza come preeclampsia o eclampsia
- Controindicazioni all'anestesia spinale (ad esempio, coagulopatia, terapia anticoagulante, infezione nel sito di puntura)
- Allergia agli anestetici locali
- Conversione in anestesia generale a causa di blocco spinale fallito o inadeguato
- Presenza di cefalea preoperatoria moderata o grave o disturbi primari della cefalea attivi come l'emicrania
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico e cefalea post-puntura durale
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'anestesia spinale
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Valutazione dell'associazione tra le misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico e lo sviluppo della cefalea post-puntura durale.
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Entro 48 ore dall'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Richards E, Munakomi S, Mathew D. Optic Nerve Sheath Ultrasound. 2026 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554479/
- Sprigge JS, Harper SJ. Accidental dural puncture and post dural puncture headache in obstetric anaesthesia: presentation and management: a 23-year survey in a district general hospital. Anaesthesia. 2008 Jan;63(1):36-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05285.x.
- Peng Q, Wang J, Xia X, Li Y, Qiu C, Li J, Zhou H, Li Y, Zhang M. The Value of the Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) in Predicting Postdural Puncture Headache (PDPH): A Prospective Observational Study. Pain Physician. 2023 Jan;26(1):45-52.
- Weji BG, Obsa MS, Melese KG, Azeze GA. Incidence and risk factors of postdural puncture headache: prospective cohort study design. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 9;9(1):32. doi: 10.1186/s13741-020-00164-2.
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Parole chiave
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- KU-TF-DAO-01
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