Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optic Nerve Sheath Diameter for Predicting Post-Dural Puncture Headache in Cesarean Section Patients

23. mars 2026 oppdatert av: Dilara Ayaz Özcan, Kocaeli University

Evaluering av optisk nerveskjediameter for å predikere post-dural punkteringshodepine hos keisersnittpasienter: En prospektiv observasjonsstudie

Noen pasienter utvikler hodepine etter spinalanestesi brukt under keisersnitt. Denne tilstanden kalles post-dural punkteringshodepine (PDPH). Tidlig identifisering av pasienter i risikosonen kan forbedre pasientomsorgen.

Denne studien evaluerer om optisk nerveskjevdiameter (ONSD), målt ved hjelp av en ikke-invasiv sengekant øyeultralyd-teknikk, kan hjelpe til med å forutsi utviklingen av PDPH.

Deltakere som gjennomgår keisersnitt med spinalanestesi vil få ONSD-målinger på forhåndsdefinerte perioperative tidspunkter. Deltakerne vil bli fulgt postoperativt for forekomst av hodepine.

Funnene kan bidra til å forbedre tidlig gjenkjenning og behandling av PDPH.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Post-dural punkteringshodepine (PDPH) er en vanlig komplikasjon etter spinal anestesi, spesielt hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.
Det antas å oppstå på grunn av lekkasje av cerebrospinalvæske og redusert intrakranielt trykk.

Optic nerve sheath diameter (ONSD) målt med øyeultralyd reflekterer endringer i intrakranielt trykk og kan hjelpe til med å identifisere pasienter i risiko for PDPH.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere prediktiv verdi av serielle ONSD-målinger for utvikling av PDPH hos pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinal anestesi.

Ikke-invasive sengside ultralydmålinger av ONSD vil bli utført på forhåndsdefinerte perioperative tidspunkter.
Deltakere vil bli fulgt opp postoperativt for å vurdere forekomsten av hodepine.

Resultatene av denne studien kan bidra til å forbedre tidlig identifikasjon av pasienter i risiko for PDPH og forbedre postoperativ behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tulay Sahin, MD
        • Underetterforsker:
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av gravide kvinner i alderen 18–45 år som gjennomgår keisersnitt under spinalanestesi ved Kocaeli University Hospital. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 45 år
  • Enkeltfostersvangerskap
  • Planlagt keisersnitt (elektivt eller akutt på grunn av fosterindikasjoner)
  • Spinalanestesi planlagt for inngrepet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III
  • Normale koagulasjonsparametere (INR mindre enn 1,5, plateletttall større enn 100 000/mm³)
  • Evne til å gi skriftlig samtykke og samarbeide med studiens prosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente øyesykdommer som påvirker synsnerven eller netthinnen (f.eks. glaukom, optisk atrofi)
  • Aktiv øyeinfeksjon eller nylig øyekirurgi
  • Kjent intrakraniell patologi som påvirker cerebrospinalvæskedynamikk (f.eks. intrakraniell masse, hydrocefalus, idiopatisk intrakraniell hypertensjon)
  • Tidligere slag eller subaraknoidalblødning
  • Hypertensive svangerskapslidelser som preeklampsi eller eklampsi
  • Kontraindikasjoner mot spinalanestesi (f.eks. koagulopati, antikoagulantterapi, infeksjon på punkteringsstedet)
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Konvertering til generell anestesi på grunn av mislykket eller utilstrekkelig spinalblokk
  • Tilstedeværelse av moderat eller alvorlig preoperativ hodepine eller aktive primære hodepinelidelser som migrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom målinger av optisk nerveslire-diameter og post-dural punkteringshodepine
Tidsramme: Innen 48 timer etter spinalanestesi
Vurdering av sammenhengen mellom målinger av optisk nerveskjede-diameter og utviklingen av hodepine etter ryggmargspunksjon.
Innen 48 timer etter spinalanestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KU-TF-DAO-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet. Kun aggregerte studieresultater vil bli rapportert i vitenskapelige publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere