Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optic Nerve Sheath Diameter til at forudsige post-dural punkteringshovedpine hos kejsersnitspatienter

23. marts 2026 opdateret af: Dilara Ayaz Özcan, Kocaeli University

Evaluering af Optic Nerve Sheath Diameter til at forudsige Post-Dural Puncture Hovedpine hos Kejsersnitspatienter: Et Prospektivt Observationsstudie

Nogle patienter udvikler hovedpine efter spinalanæstesi brugt under kejsersnit.
Denne tilstand kaldes post-dural punkteringshovedpine (PDPH).
Tidlig identificering af patienter i risikogruppen kan forbedre patientplejen.

Denne undersøgelse evaluerer, om opticusnervehylsterdiameter (ONSD), målt ved hjælp af en ikke-invasiv sengestående okulær ultralydsteknik, kan hjælpe med at forudsige udviklingen af PDPH.

Deltagere, der gennemgår kejsersnit med spinalanæstesi, vil få foretaget ONSD-målinger på foruddefinerede perioperative tidspunkter.
Deltagere vil blive fulgt postoperativt for forekomsten af hovedpine.

Resultaterne kan hjælpe med at forbedre tidlig genkendelse og håndtering af PDPH.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-dural punkthovedpine (PDPH) er en almindelig komplikation efter spinalanæstesi, især hos patienter, der gennemgår kejsersnit.
Det menes at opstå på grund af lækage af cerebrospinalvæske og nedsat intrakranielt tryk.

Optic nerve sheath diameter (ONSD) målt ved okulær ultralyd afspejler ændringer i intrakranielt tryk og kan hjælpe med at identificere patienter med risiko for PDPH.
Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af serielle ONSD-målinger for udviklingen af PDPH hos patienter, der gennemgår kejsersnit under spinalanæstesi.

Ikke-invasive sengestående ultralydsmålinger af ONSD vil blive udført på foruddefinerede perioperative tidspunkter.
Deltagerne vil blive fulgt postoperativt for at vurdere forekomsten af hovedpine.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at forbedre den tidlige identifikation af patienter med risiko for PDPH og forbedre den postoperative behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tulay Sahin, MD
        • Underforsker:
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af gravide kvinder i alderen 18-45 år, som gennemgår kejsersnit under rygradsanæstesi på Kocaeli Universitetshospital. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og giver informeret samtykke, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 45 år
  • Enkeltfostersgraviditet
  • Planlagt kejsersnit (elektivt eller akut på grund af fosterindikationer)
  • Spinalanæstesi planlagt til indgrebet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III
  • Normale koagulationsparametre (INR mindre end 1,5, trombocytantal større end 100.000/mm³)
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke og samarbejde med undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • Kendte oftalmologiske sygdomme, der påvirker synsnerven eller nethinden (f.eks. glaukom, optisk atrofi)
  • Aktiv øjeninfektion eller nylig øjenkirurgi
  • Kendt intrakraniel patologi, der påvirker cerebrospinalvæskedynamik (f.eks. intrakraniel masse, hydrocephalus, idiopatisk intrakraniel hypertension)
  • Tidligere slagtilfælde eller subaraknoidalblødning
  • Hypertensive graviditetsforstyrrelser såsom preeklampsi eller eklampsi
  • Kontraindikationer mod spinalanæstesi (f.eks. koagulopati, antikoagulerende behandling, infektion på punkteringsstedet)
  • Allergi mod lokalanæstetika
  • Konvertering til generel anæstesi på grund af mislykket eller utilstrækkelig spinalblokade
  • Tilstedeværelse af moderat eller svær præoperativ hovedpine eller aktive primære hovedpinesygdomme såsom migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem målinger af optisk nerveskindiameter og post-dural punkteringshovedpine
Tidsramme: Inden for 48 timer efter spinalanæstesi
Vurdering af sammenhængen mellem målinger af optisk nerveskede-diameter og udviklingen af post-dural punkteringshovedpine.
Inden for 48 timer efter spinalanæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KU-TF-DAO-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed. Kun aggregerede studieresultater vil blive rapporteret i videnskabelige publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpine efter dural punktering

Kliniske forsøg med Måling af Opticusnervehindens Diameter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner