Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Optikus Ideg Hüvely Átmérője a Post-Durális Punkciós Fejfájás Előrejelzésére Cészármetszéses Betegeknél

2026. március 23. frissítette: Dilara Ayaz Özcan, Kocaeli University

Az Opticus Ideghüvely Átmérőjének Értékelése a Post-Durális Punkciós Fejfájás Megjóslására Cészármetszéses Betegeknél: Egy Prospektív Megfigyeléses Tanulmány

Néhány betegnél fejfájás alakul ki a császármetszés során alkalmazott gerinchi érzéstelenítés után. Ezt az állapotot posztdurális ponkciós fejfájásnak (PDPH) nevezik. A kockázati tényezőkkel rendelkező betegek korai azonosítása javíthatja a betegellátást.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az optikus ideghüvely átmérője (ONSD), amelyet egy nem invazív, ágy mellett alkalmazható szemészeti ultrahang-technikával mérnek, segíthet-e előre jelezni a PDPH kialakulását.

A császármetszésen áteső és gerinchi érzéstelenítést kapó résztvevők ONSD-méréseken esnek át előre meghatározott perioperatív időpontokban. A résztvevőket posztoperatívan követik nyomon a fejfájás előfordulása szempontjából.

Az eredmények hozzájárulhatnak a PDPH korai felismerésének és kezelésének javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelői punkció utáni fejfájás (PDPH) gyakori szövődmény a gerincanesztézia után, különösen császármetszésen átesett betegeknél. Úgy gondolják, hogy a cerebrospinális folyadék szivárgása és a koponyaűri nyomás csökkenése miatt következik be.

A szem ultrahanggal mért optikus ideg hüvely átmérője (ONSD) tükrözi a koponyaűri nyomás változásait, és segíthet azonosítani a PDPH kockázatával fenyegetett betegeket. Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány célja, hogy értékelje a sorozatos ONSD-mérések prediktív értékét a PDPH kialakulására nézve császármetszésen átesett, gerincanesztézia alatt álló betegeknél.

A nem invazív ágy melletti ultrahangos ONSD-méréseket előre meghatározott perioperatív időpontokban végezzük el. A résztvevőket posztoperatívan követjük nyomon a fejfájás előfordulásának értékelése érdekében.

A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a PDPH kockázatával fenyegetett betegek korai azonosításának javításához és a posztoperatív kezelés fokozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Törökország (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tulay Sahin, MD
        • Alkutató:
          • Dilara Ayaz Ozcan, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba a Kocaeli Egyetemi Kórházban császármetszéssel születő, gerincvelői érzéstelenítés alatt álló, 18-45 éves terhes nők kerülnek. A résztvevők, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak és tájékoztatott beleegyezést adnak, bekerülnek a vizsgálatba.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nők 18 és 45 év között
  • Egyke terhesség
  • Tervezett császármetszés (választott vagy sürgősségi magzati indikáció miatt)
  • A beavatkozáshoz tervezett gerinchi érzéstelenítés
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot II-III
  • Normál véralvadási paraméterek (INR kevesebb, mint 1,5, thrombocytaszám több, mint 100 000/mm³)
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtásának és a vizsgálati eljárásokkal való együttműködés képessége

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szemészeti betegségek, amelyek az optikus ideget vagy a retinát érintik (pl. glaukóma, optikus atrófia)
  • Aktív szemfertőzés vagy közelmúltbeli szemműtét
  • Ismert intracraniális patológia, amely befolyásolja a cerebrospinális folyadék dinamikáját (pl. intracraniális massza, hydrocephalus, idiopathiás intracraniális hypertonia)
  • Stroke vagy subarachnoidális vérzés előzménye
  • Terhességi hypertoniás zavarok, mint preeklampsia vagy eklampsia
  • Ellenjavallatok a gerinchi érzéstelenítéshez (pl. coagulopathia, anticoaguláns terápia, fertőzés a punkció helyén)
  • Lokális érzéstelenítőszerekre való allergia
  • Átállás általános érzéstelenítésre sikertelen vagy nem megfelelő gerinchi blokk miatt
  • Mérsékelt vagy súlyos preoperatív fejfájás jelenléte vagy aktív primer fejfájásos zavarok, mint migrén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg-hüvely átmérő mérései és a posztdurális punctio fejfájás közötti összefüggés
Időkeret: Gerincvelői érzéstelenítést követő 48 órán belül
Az optikus ideg hüvelyátmérő mérések és a duralis punkciós fejfájás kialakulása közötti összefüggés értékelése.
Gerincvelői érzéstelenítést követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KU-TF-DAO-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adatai nem kerülnek megosztásra a résztvevők magánéletének és bizalmasságának védelme érdekében. Csak az aggregált vizsgálati eredmények kerülnek közzétételre tudományos publikációkban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel