제왕절개 환자에서 경막 천자 후 두통 예측을 위한 시신경초 직경
제왕절개 환자에서 경막천자 후 두통 예측을 위한 시신경초 직경 평가: 전향적 관찰 연구
일부 환자는 제왕절개 중 사용된 척추 마취 후 두통을 경험합니다. 이 상태는 경막 천자 후 두통(PDPH)이라고 합니다. 위험군 환자의 조기 식별은 환자 관리의 개선에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 비침습적 병상 안구 초음파 기술을 사용하여 측정된 시신경초 직경(ONSD)이 PDPH 발생을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 평가합니다.
척추 마취를 동반한 제왕절개를 받는 참가자들은 수술 전후 정해진 시점에서 ONSD 측정을 받게 됩니다. 참가자들은 수술 후 두통 발생 여부에 대해 추적 관찰됩니다.
이 연구 결과는 PDPH의 조기 인식과 관리 개선에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취 후 두통(PDPH)은 척추 마취 후 흔히 발생하는 합병증으로, 특히 제왕절개를 받는 환자에게서 더욱 그렇습니다. 이는 뇌척수액 누출과 두개내압 감소로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다.
안초음파로 측정한 시신경초 직경(ONSD)은 두개내압 변화를 반영하며, PDPH 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 본 전향적 관찰 연구는 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 환자에서 PDPH 발생 예측을 위한 연속적 ONSD 측정의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
비침습적 병상 초음파를 이용한 ONSD 측정은 미리 정해진 수술 전후 시점에 수행됩니다. 참가자들은 수술 후 두통 발생 여부를 평가하기 위해 추적 관찰될 것입니다.
본 연구 결과는 PDPH 위험이 있는 환자의 조기 식별을 개선하고 수술 후 관리를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dilara Ayaz Ozcan, MD
- 전화번호: +905053932937
- 이메일: dlryz96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tulay Sahin, MD
- 전화번호: +905322825454
- 이메일: tulaydogac@gmail.com
연구 장소
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Kocaeli
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Köseköy, Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41001
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
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연락하다:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
- 전화번호: +905053932937
- 이메일: dlryz96@gmail.com
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연락하다:
- Tulay Sahin, MD
- 전화번호: +905322825454
- 이메일: tulaydogac@gmail.com
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수석 연구원:
- Tulay Sahin, MD
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부수사관:
- Dilara Ayaz Ozcan, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
적격 기준을 충족하고 동의서를 제공한 참가자들이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성
- 단태아 임신
- 계획된 제왕절개(선택적 또는 태아 적응증에 따른 응급)
- 시술을 위해 계획된 척추 마취
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 II-III
- 정상적인 응고 지표(INR 1.5 미만, 혈소판 수 100,000/mm³ 이상)
- 서면 동의서 제공 및 연구 절차 협력 능력
제외 기준:
- 시신경 또는 망막에 영향을 미치는 알려진 안과 질환(예: 녹내장, 시신경 위축)
- 활성 안구 감염 또는 최근 안과 수술
- 뇌척수액 역학에 영향을 미치는 알려진 두개내 병리(예: 두개내 종양, 뇌수종, 특발성 두개내 고혈압)
- 뇌졸중 또는 지주막하 출혈 병력
- 임신중독증 또는 자간증과 같은 임신성 고혈압 장애
- 척추 마취에 대한 금기증(예: 응고장애, 항응고제 치료, 천자 부위 감염)
- 국소 마취제 알레르기
- 실패하거나 부적절한 척추 차단으로 인한 전신 마취 전환
- 중등도 또는 중증의 수술 전 두통 또는 편두통과 같은 활성 1차 두통 장애 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막천자 후 두통과 시신경초 직경 측정 간의 연관성
기간: 척추 마취 후 48시간 이내
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시신경초 직경 측정과 경막천자 후 두통 발생 사이의 연관성 평가
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척추 마취 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tulay Sahin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation Kocaeli University Faculty of Medicine Kocaeli, Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Richards E, Munakomi S, Mathew D. Optic Nerve Sheath Ultrasound. 2026 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554479/
- Sprigge JS, Harper SJ. Accidental dural puncture and post dural puncture headache in obstetric anaesthesia: presentation and management: a 23-year survey in a district general hospital. Anaesthesia. 2008 Jan;63(1):36-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05285.x.
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- Weji BG, Obsa MS, Melese KG, Azeze GA. Incidence and risk factors of postdural puncture headache: prospective cohort study design. Perioper Med (Lond). 2020 Nov 9;9(1):32. doi: 10.1186/s13741-020-00164-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KU-TF-DAO-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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