CFTガイド付きセルフヘルプ介入：自閉症児の親 (CFT-GSH-PAC)

このプロジェクトの主な目的は、Kempら（2024年）が自閉症児の親向けの共感的マインドトレーニング（CMT-PAC）（Kirby、Hoang、Ramos 2023年）から適応させたPAC向けのパイロットガイド付き自助介入の実現可能性と有効性をテストすることです。 介入は、心理測定質問票の記入、支援電話、変化インタビューを通じてテストおよび評価されます。

研究課題：

1. PAC向けの簡潔なガイド付き共感焦点型自助介入は実現可能か？
2. PAC向けの簡潔なガイド付き共感焦点型自助介入は、親の自己共感、他者への共感、育児ストレス、および子供の行動の知覚にどのような影響を与えるか？

これは、慈善団体内、オンライン、または待機リスト介入として利用可能なアクセス可能な介入として活用されることが期待されています。 これは、このパイロット介入の有効性を実証するために、この研究および将来の研究でのテストに依存します。

これは、ダービー・アンド・バートン大学病院NHSトラストおよびリンカンシャー・パートナーシップNHSトラストから募集する多施設共同研究となります。 これらの施設は介入を提供せず、参加者特定施設となります。

研究内に無作為化はありません。

研究は、介入前、介入中、介入後のアウトカム測定質問票の記入を含みます。 介入前のアウトカム測定は、介入開始前の3週間にわたって完了されます。 介入はガイド付き自助であり、参加者はこの集団向けに適応されたワークブックと関連タスク（Kempら、2024年）にアクセスし、この内容は週ごとに提供されます。 この介入は、主研究者との週次ビデオ通話によって支援され、参加者の障壁や質問をサポートし、研究者が週次コンテンツとタスクの完了に関連する情報を収集します。 この通話中に、アウトカム測定が完了されます。 参加者は介入後のアウトカム測定を4週間完了します。 最終週の連絡時に評価フォームが記入されます。 また、この週に独立した研究者（おそらく研修生または資格を持つ臨床心理学者）との変化インタビューが手配され、正確なフィードバックが得られる可能性をサポートします。

研究の総期間は約12ヶ月と予想されています。 参加者の登録は、研究の最初の約6ヶ月間開かれます。 登録およびすべての参加者のフォローアップ完了後、残りの研究期間にはデータクリーニング、分析、研究報告書および出版物の準備が含まれます。 研究はすべての研究活動完了後に終了します。 最終提出は2027年9月を計画しています。

各参加者は、介入前および介入後の評価を含め、約13週間研究に関与します。 介入期間は6週間続く予定ですが、必要に応じて、個々の参加者に対して最大合計12週間まで延長される場合があります。 そのような場合、参加者の全体的な関与は19週間を超えません。 研究チームは、介入期間の延長が必要となる可能性のある要件には、参加者が予期されるまたは予期しない生活や仕事の義務、自身または子供の健康問題、または休暇の義務により介入教材に従事できなかった場合などが含まれるがこれに限定されないと予想しています。

参加者は、ダービー・アンド・バートン大学病院NHS財団トラスト小児臨床心理学チームおよびリンカンシャー・パートナーシップNHS財団トラストボストン地域小児・思春期メンタルヘルス（CAMHS）チームを通じて募集されます。 これらのチームの専門家は、研究の包含基準を満たす潜在的な参加者を特定し、研究募集チラシを共有します。 潜在的な参加者は、これらのサービスを利用している可能性のある子供の親となります。 潜在的な参加者は、研究に参加することに興味がある場合、研究チームに連絡するよう招待されます。 NHS専門家を通じた募集は、目的抽出法を構成し、臨床医が研究の包含基準を満たす親を特定しアプローチします。 NHS専門家は研究広告を提供し、潜在的な参加者が参加に興味がある場合は研究チームに連絡することになります。

研究への参加に興味がある親には、臨床チームから研究募集ポスター／チラシが提供され、関心表明として研究者にメールで連絡するよう奨励されます。 彼らは臨床チームによって宣伝された研究ポスターを見るか、チーム内で働くスタッフから研究について言及される可能性があります。 研究者は親に参加者情報シート（PIS）と平易な英語の要約を送ります。

参加者の総時間は、介入前および介入後の関与を含め13週間を意図しています。 共感焦点型介入自体は、この関与のうち6週間を意図しています。 参加者は、スクリーニング面接時または同意書が署名された時点（スクリーニング面接でない場合）、最初のアウトカム測定完了後1週間、および最初のアウトカム測定完了後2週間の3時点でベースラインアウトカム測定を完了します。 3番目のベースラインアウトカム測定は、共感焦点型介入の第1週の詳細が参加者に送信される直前に完了することが予想されます。

介入は、自閉症児の親が適応された共感焦点型ワークブック（Kempら、2024年）を通じて作業することを含み、6週間の介入として、親は週に1章を読み、関連する演習を少なくとも1日1回実践することが推奨されます。 ワークブックは、ステークホルダーとのフォーカスグループを使用して共同で適応されました。 これらの演習は毎日10〜15分かかると推定されています。 参加者は演習のオーディオトラックと書面スクリプトにアクセスできます。 参加者はオーディオトラックを好きなだけ使用できます。

参加者は、ワークブックのセクションを週ごとにメールで一度に1つずつ送信されます。 また、主研究者からのビデオ通話による計画された週次支援通話（約30分）も受けます。 通話は、ワークブック教材に従事するためのきっかけ、週次アウトカム測定の完了、およびワークブックの内容と演習に関する質問や問題解決の機会として機能します。 通話は、分析を可能にするためのプロフォーマを使用して構成されます。 参加者は、支援通話からのデータが分析されることを認識します。 自閉症児を育てる性質上、一部の親はタスクを完了するのに少し長い時間が必要な場合があり、そのため介入フェーズは必要に応じて最大12週間まで延長できるがそれ以上は延長しないことが合意されています。 研究関与が最大期間に延長された場合、参加者の最大期間は19週間になります。 親が追加の時間を必要とした状況では、支援通話中にこれに関する文脈情報が収集され、研究者が結果に影響を与える可能性のある文脈要因を認識できるようにします。

介入後、参加者は介入後3週間のアウトカム測定を完了するための週次ビデオ通話に参加します。 介入後1ヶ月で、参加者は最終的な測定セットと簡易評価質問票をビデオ通話で完了します。 最終的な測定セットと簡易評価質問票の当日、参加者は独立した研究者との変化インタビューも完了します。