CFT-gestuurde zelfhulpinterventie: Ouders van autistische kinderen (CFT-GSH-PAC)

Het primaire doel van dit project is om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van een pilot, begeleide zelfhulpinterventie voor ouders van autistische kinderen (PAC), zoals aangepast door Kemp et al. (2024) van de originele Compassionate Mind Training for Parents of Autistic Children (CMT-PAC) (Kirby, Hoang en Ramos 2023). De interventie zal worden getest en geëvalueerd door het invullen van psychometrische vragenlijsten, ondersteunende telefoongesprekken en veranderingsinterviews.

Onderzoeksvragen:

1. Is een korte, begeleide, zelfhulp compassiegerichte interventie voor PAC haalbaar?
2. Wat is het effect van een korte, begeleide, zelfhulp compassiegerichte interventie voor PAC op ouderlijke zelfcompassie, compassie voor anderen, ouderlijke stress en waargenomen gedrag van het kind?

Er wordt verwacht dat dit kan worden gebruikt als een toegankelijke interventie binnen liefdadigheidsinstellingen, online of als een wachtlijstinterventie. Dit is onderhevig aan testen in dit en toekomstige studies om de effectiviteit van deze pilotinterventie aan te tonen.

Dit zal een multicentrumstudie zijn waarbij wordt geworven vanuit University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust en Lincolnshire Partnership NHS Trust. Deze locaties zullen de interventie niet aanbieden en zullen deelnemersidentificatielocaties zijn.

Er zal geen randomisatie plaatsvinden binnen de studie.

De studie omvat het invullen van uitkomstmetingvragenlijsten voor, tijdens en na de interventie. Pre-interventie uitkomstmetingen zullen worden voltooid gedurende 3 weken voordat de interventie start. De interventie is begeleide zelfhulp waarbij deelnemers toegang hebben tot een werkboek en bijbehorende taken die zijn aangepast voor deze populatie (Kemp et al., 2024) en deze inhoud zal wekelijks aan hen worden verstrekt. Deze interventie zal worden ondersteund door wekelijkse videogesprekken met de hoofdonderzoeker om eventuele barrières en vragen van de deelnemer te ondersteunen en voor de onderzoeker om informatie te verzamelen met betrekking tot de voltooiing van de wekelijkse inhoud en taken. Tijdens dit gesprek zullen uitkomstmetingen worden voltooid. Deelnemers zullen 4 weken aan post-interventie uitkomstmetingen voltooien. Een evaluatieformulier zal worden ingevuld in de laatste week van contact. Een veranderingsinterview zal ook worden gepland in deze week met een onafhankelijke onderzoeker, waarschijnlijk een stagiair of gekwalificeerd klinisch psycholoog, om de kans op accurate feedback te ondersteunen.

De totale duur van de studie wordt geschat op ongeveer 12 maanden. Deelnemersinschrijving zal open zijn voor ongeveer de eerste 6 maanden van de studie. Na voltooiing van inschrijving en alle deelnemersopvolging zal de resterende studieperiode gegevensreiniging, analyse en voorbereiding van studierapporten en publicaties omvatten. De studie zal worden afgesloten na voltooiing van alle studieactiviteiten. De definitieve inzending is gepland voor september 2027.

Elke deelnemer zal ongeveer 13 weken bij de studie betrokken zijn, inclusief pre-interventie en post-interventie beoordelingen. De interventieperiode is gepland om 6 weken te duren; echter, indien nodig, kan de interventie voor een individuele deelnemer worden verlengd tot maximaal 12 weken in totaal. In dergelijke gevallen zal de totale betrokkenheid van de deelnemer niet meer dan 19 weken bedragen. Het onderzoeksteam verwacht dat mogelijke vereisten voor verlenging van de interventieperiode kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot situaties waarin deelnemers niet in staat zijn geweest om zich met interventiemateriaal bezig te houden vanwege verwachte of onverwachte levens- of werkverplichtingen, ziekte van zichzelf of hun kind, of vakantieverplichtingen.

Deelnemers zullen worden geworven via University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust Children's Clinical Psychology Team en Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust Boston Community Child and Adolescent Mental Health (CAMHS) Team. Professionals in deze teams zullen potentiële deelnemers identificeren die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie en zullen de studie wervingsflyer met hen delen. Potentiële deelnemers zullen ouders zijn van kinderen die mogelijk gebruik maken van deze diensten. Potentiële deelnemers zullen worden uitgenodigd om contact op te nemen met het onderzoeksteam als ze geïnteresseerd zijn in deelname aan de studie. Werving via NHS-professionals vormt doelgerichte steekproeftrekking, aangezien clinici ouders zullen identificeren en benaderen die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie. NHS-professionals zullen de studieadvertentie verstrekken, en het is aan de potentiële deelnemers om contact op te nemen met het onderzoeksteam als ze geïnteresseerd zijn in deelname.

Voor ouders die geïnteresseerd zijn in deelname aan de studie, zullen zij de studie wervingsposter/flyer ontvangen van het klinische team en worden aangemoedigd om contact op te nemen met de onderzoeker via e-mail als uiting van belangstelling. Zij kunnen de studiebanner zien die wordt geadverteerd door het klinische team of kunnen over de studie horen van medewerkers binnen de teams. De onderzoeker zal de ouder een Deelnemersinformatieblad (PIS) en een samenvatting in eenvoudig Engels sturen.

De totale tijd van de deelnemers is bedoeld om 13 weken te zijn, inclusief pre- en post-interventie verplichtingen. De compassiegerichte interventie zelf is bedoeld om 6 weken van deze toezegging te zijn. Deelnemers zullen baseline uitkomstmetingen voltooien op drie tijdstippen: tijdens het screeningsgesprek of wanneer het toestemmingsformulier wordt ondertekend, als dit niet tijdens het screeningsgesprek is, 1 week na voltooiing van de initiële uitkomstmetingen en 2 weken na voltooiing van de initiële uitkomstmetingen. Er wordt verwacht dat de derde baseline uitkomstmetingen zullen worden voltooid onmiddellijk voorafgaand aan het versturen van de details voor Week 1 van de compassiegerichte interventie naar de deelnemer.

De interventie zal ouders van autistische kinderen omvatten die werken door een aangepast compassiegericht werkboek (Kemp et al, 2024), als een 6-weken interventie waarbij wordt geadviseerd dat ouders één hoofdstuk per week lezen en de bijbehorende oefeningen minstens één keer per dag oefenen. Het werkboek werd aangepast in samenwerking met focusgroepen met belanghebbenden. Er wordt geschat dat deze oefeningen dagelijks 10-15 minuten zouden moeten duren. Deelnemers zullen toegang hebben tot audiotracks en geschreven scripts van de oefeningen. Deelnemers kunnen de audiotracks zo vaak gebruiken als ze willen.

Deelnemers zullen wekelijks één sectie van het werkboek per keer ontvangen via e-mail. Zij zullen ook geplande, wekelijkse ondersteuningsgesprekken (ongeveer 30 minuten) ontvangen via videogesprek van de hoofdonderzoeker. De gesprekken zullen dienen als een aanmoediging om zich bezig te houden met het werkboekmateriaal, om wekelijkse uitkomstmetingen te voltooien en een gelegenheid voor eventuele vragen of probleemoplossing met betrekking tot de inhoud en oefeningen van het werkboek. De gesprekken zullen worden gestructureerd met behulp van een proforma om analyse mogelijk te maken. Deelnemers zullen op de hoogte worden gebracht dat de gegevens van de ondersteuningsgesprekken zullen worden geanalyseerd. Vanwege de aard van het ouderschap van een autistisch kind, hebben sommige ouders mogelijk iets meer tijd nodig om taken te voltooien en daarom is overeengekomen dat de interventiefase kan worden verlengd tot maximaal 12 weken wanneer nodig, maar niet langer. Als de studiedeelname zou worden verlengd tot de maximale lengte, zou dit leiden tot een maximale deelnemersduur van 19 weken. In situaties waarin ouders extra tijd nodig hadden, zal contextuele informatie hierover worden verzameld tijdens ondersteuningsgesprekken om ervoor te zorgen dat onderzoekers zich bewust zijn van eventuele contextuele factoren die de resultaten kunnen beïnvloeden.

Post-interventie zullen deelnemers deelnemen aan een wekelijks videogesprek om uitkomstmetingen te voltooien voor drie weken post-interventie. Op één maand post-interventie zullen deelnemers een laatste set metingen en een korte evaluatievragenlijst voltooien via videogesprek. Op de dag van de laatste set metingen en de korte evaluatievragenlijst zal de deelnemer ook een veranderingsinterview voltooien met een onafhankelijke onderzoeker.