Interwencja samopomocy z wykorzystaniem CFT: Rodzice dzieci autystycznych (CFT-GSH-PAC)

Głównym celem tego projektu jest przetestowanie wykonalności i skuteczności pilotażowej, kierowanej interwencji samopomocowej dla PAC (rodziców dzieci autystycznych), zaadaptowanej przez Kempa i in. (2024) z oryginalnego Treningu Umysłu Współczującego dla Rodziców Dzieci Autystycznych (CMT-PAC) (Kirby, Hoang i Ramos 2023). Interwencja zostanie przetestowana i oceniona poprzez wypełnienie kwestionariuszy psychometrycznych, rozmowy telefoniczne wspierające oraz wywiady dotyczące zmiany.

Pytania badawcze:

1. Czy krótka, kierowana, samopomocowa interwencja skupiona na współczuciu dla PAC jest wykonalna?
2. Jaki jest wpływ krótkiej, kierowanej, samopomocowej interwencji skupionej na współczuciu dla PAC na współczucie rodziców wobec siebie, współczucie wobec innych, stres rodzicielski i postrzegane zachowanie dziecka?

Przewiduje się, że może to zostać wykorzystane jako dostępna interwencja w organizacjach charytatywnych, online lub jako interwencja na liście oczekujących. Byłoby to uzależnione od testowania w tym i przyszłych badaniach w celu wykazania skuteczności tej pilotażowej interwencji.

Będzie to badanie wieloośrodkowe rekrutujące z University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust oraz Lincolnshire Partnership NHS Trust. Te miejsca nie będą zapewniały interwencji i będą miejscami identyfikacji uczestników.

W badaniu nie będzie randomizacji.

Badanie będzie obejmować wypełnianie kwestionariuszy pomiaru wyników przed, w trakcie i po interwencji. Pomiary wyników przed interwencją będą uzupełniane przez 3 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji. Interwencja jest kierowaną samopomocą, w której uczestnicy mają dostęp do zeszytu ćwiczeń i związanych z nim zadań, które zostały zaadaptowane dla tej populacji (Kemp i in., 2024), a ta treść będzie im dostarczana co tydzień. Ta interwencja będzie wspierana cotygodniowymi wideorozmowami z głównym badaczem, aby pomóc w przezwyciężaniu wszelkich przeszkód i odpowiedzieć na pytania uczestnika oraz aby badacz mógł zebrać informacje związane z realizacją cotygodniowej treści i zadań. Podczas tej rozmowy będą uzupełniane pomiary wyników. Uczestnicy uzupełnią 4 tygodniowe pomiary wyników po interwencji. Formularz oceny zostanie wypełniony w ostatnim tygodniu kontaktu. Wywiad dotyczący zmiany zostanie również zaplanowany w tym tygodniu z niezależnym badaczem, prawdopodobnie stażystą lub wykwalifikowanym psychologiem klinicznym, aby zwiększyć prawdopodobieństwo uzyskania dokładnych informacji zwrotnych.

Całkowity czas trwania badania przewiduje się na około 12 miesięcy. Rekrutacja uczestników będzie otwarta przez około pierwsze 6 miesięcy badania. Po zakończeniu rekrutacji i wszystkich obserwacji uczestników, pozostały okres badania będzie obejmował czyszczenie danych, analizę oraz przygotowanie raportów z badania i publikacji. Badanie zostanie zamknięte po zakończeniu wszystkich działań badawczych. Ostateczne zgłoszenie planowane jest na wrzesień 2027.

Każdy uczestnik będzie zaangażowany w badanie przez około 13 tygodni, co obejmuje oceny przed i po interwencji. Okres interwencji planowany jest na 6 tygodni; jednak w razie potrzeby interwencja może zostać przedłużona dla indywidualnego uczestnika do maksymalnie 12 tygodni łącznie. W takich przypadkach całkowite zaangażowanie uczestnika nie przekroczy 19 tygodni. Zespół badawczy przewiduje, że możliwe wymagania dotyczące przedłużenia okresu interwencji mogą obejmować, ale nie są ograniczone do sytuacji, w których uczestnicy nie mogli angażować się w materiały interwencyjne z powodu przewidywanych lub nieprzewidzianych zobowiązań życiowych lub zawodowych, złego stanu zdrowia własnego lub ich dziecka lub zobowiązań wakacyjnych.

Uczestnicy będą rekrutowani przez Zespół Psychologii Klinicznej Dzieci University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust oraz Zespół Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży (CAMHS) Boston Community w Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust. Specjaliści w tych zespołach zidentyfikują potencjalnych uczestników spełniających kryteria włączenia do badania i przekażą im ulotkę rekrutacyjną badania. Potencjalnymi uczestnikami będą rodzice dzieci, które mogą korzystać z tych usług. Potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni do kontaktu z zespołem badawczym, jeśli są zainteresowani udziałem w badaniu. Rekrutacja przez specjalistów NHS stanowi celowy dobór próby, ponieważ klinicyści będą identyfikować i kontaktować się z rodzicami spełniającymi kryteria włączenia do badania. Specjaliści NHS dostarczą ogłoszenie o badaniu, a potencjalni uczestnicy będą kontaktować się z zespołem badawczym, jeśli będą zainteresowani udziałem.

Rodzice zainteresowani udziałem w badaniu otrzymają od zespołu klinicznego plakat/ulotkę rekrutacyjną badania i będą zachęcani do kontaktu z badaczem drogą mailową jako wyraz zainteresowania. Mogą zobaczyć plakat badania reklamowany przez zespół kliniczny lub usłyszeć o badaniu od pracowników tych zespołów. Badacz wyśle rodzicowi Kartę Informacyjną dla Uczestnika (PIS) i streszczenie w prostym języku angielskim.

Całkowity czas uczestników ma wynosić 13 tygodni, w tym zobowiązania przed i po interwencji. Sama interwencja skupiona na współczuciu ma trwać 6 tygodni tego zobowiązania. Uczestnicy uzupełnią podstawowe pomiary wyników w trzech punktach czasowych: podczas wizyty przesiewowej lub przy podpisaniu formularza zgody, jeśli nie nastąpi to podczas wizyty przesiewowej, 1 tydzień po uzupełnieniu początkowych pomiarów wyników i 2 tygodnie po uzupełnieniu początkowych pomiarów wyników. Przewiduje się, że trzecie podstawowe pomiary wyników zostaną uzupełnione bezpośrednio przed wysłaniem uczestnikowi szczegółów dotyczących Tygodnia 1 interwencji skupionej na współczuciu.

Interwencja będzie obejmować rodziców dzieci autystycznych pracujących z zaadaptowanym zeszytem ćwiczeń skupionym na współczuciu (Kemp i in., 2024), jako 6-tygodniową interwencję, w której zaleca się, aby rodzice czytali jeden rozdział tygodniowo i praktykowali związane z nim ćwiczenia co najmniej raz dziennie. Zeszyt ćwiczeń został zaadaptowany we współpracy przy użyciu grup fokusowych z interesariuszami. Szacuje się, że te ćwiczenia powinny zająć 10-15 minut dziennie. Uczestnicy będą mieli dostęp do ścieżek audio i pisanych skryptów ćwiczeń. Uczestnicy mogą używać ścieżek audio tak często, jak chcą.

Uczestnikom będzie wysyłana jedna sekcja zeszytu ćwiczeń na raz, co tydzień za pośrednictwem poczty elektronicznej. Będą również otrzymywać zaplanowane, cotygodniowe rozmowy wspierające (około 30 minut) poprzez wideorozmowę z głównym badaczem. Rozmowy będą służyć jako zachęta do zaangażowania się w materiały z zeszytu ćwiczeń, uzupełnienia cotygodniowych pomiarów wyników oraz jako okazja do zadawania pytań lub rozwiązywania problemów dotyczących treści zeszytu ćwiczeń i ćwiczeń. Rozmowy będą strukturyzowane przy użyciu formularza, aby umożliwić analizę. Uczestnicy zostaną poinformowani, że dane z rozmów wspierających będą analizowane. Ze względu na charakter rodzicielstwa dziecka autystycznego, niektórzy rodzice mogą potrzebować nieco więcej czasu na wykonanie zadań i dlatego uzgodniono, że faza interwencji może zostać przedłużona do 12 tygodni w razie potrzeby, ale nie dłużej. Gdyby zaangażowanie w badanie zostało przedłużone do maksymalnej długości, prowadziłoby to do maksymalnego czasu trwania uczestnictwa wynoszącego 19 tygodni. W sytuacjach, gdy rodzice potrzebowali dodatkowego czasu, informacje kontekstowe na ten temat będą zbierane podczas rozmów wspierających, aby zapewnić, że badacze są świadomi wszelkich czynników kontekstowych, które mogą wpłynąć na wyniki.

Po interwencji uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowej wideorozmowie w celu uzupełnienia pomiarów wyników przez trzy tygodnie po interwencji. W miesiąc po interwencji uczestnicy uzupełnią końcowy zestaw pomiarów i krótki kwestionariusz oceny poprzez wideorozmowę. W dniu końcowego zestawu pomiarów i krótkiego kwestionariusza oceny uczestnik również odbędzie wywiad dotyczący zmiany z niezależnym badaczem.