CFT Řízená sebepomocná intervence: Rodiče dětí s autismem (CFT-GSH-PAC)

Primárním cílem tohoto projektu je otestovat proveditelnost a účinnost pilotního, řízeného sebe-pomocného zásahu pro PAC (rodiče dětí s autismem), jak byl adaptován Kempem a kol. (2024) z původního Tréninku soucitné mysli pro rodiče dětí s autismem (CMT-PAC) (Kirby, Hoang a Ramos 2023). Zásah bude testován a hodnocen prostřednictvím vyplňování psychometrických dotazníků, podpůrných telefonátů a rozhovorů o změně.

Výzkumné otázky:

1. Je krátký, řízený, sebe-pomocný zásah zaměřený na soucit pro PAC proveditelný?
2. Jaký je dopad krátkého, řízeného, sebe-pomocného zásahu zaměřeného na soucit pro PAC na rodičovský sebepřijetí, soucit k ostatním, rodičovský stres a vnímané chování dítěte?

Předpokládá se, že by to mohlo být využito jako dostupný zásah v rámci charitativních organizací, online nebo jako zásah pro čekající na seznamu. To by bylo předmětem testování v této a budoucích studiích, aby se prokázala účinnost tohoto pilotního zásahu.

Bude se jednat o multicentrickou studii, která bude rekrutovat účastníky z University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust a Lincolnshire Partnership NHS Trust. Tato místa nebudou poskytovat zásah a budou sloužit jako místa pro identifikaci účastníků.

Ve studii nebude provedena randomizace.

Studie bude zahrnovat vyplňování dotazníků výsledných měření před, během a po zásahu. Výsledná měření před zásahem budou dokončena během 3 týdnů před zahájením zásahu. Zásah je řízená sebe-pomoc, kde účastníci přistupují k pracovnímu sešitu a souvisejícím úkolům, které byly přizpůsobeny pro tuto populaci (Kemp a kol., 2024), a tento obsah jim bude poskytován týdně. Tento zásah bude podporován týdenními videohovory s hlavním výzkumníkem, aby pomohl s jakýmikoli překážkami a otázkami od účastníka a aby výzkumník shromáždil informace související s dokončením týdenního obsahu a úkolů. Během tohoto hovoru budou dokončena výsledná měření. Účastníci dokončí 4 týdny výsledných měření po zásahu. V posledním týdnu kontaktu bude vyplněn hodnotící formulář. V tomto týdnu bude také naplánován rozhovor o změně s nezávislým výzkumníkem, pravděpodobně stážistou nebo kvalifikovaným klinickým psychologem, aby podpořil pravděpodobnost poskytnutí přesné zpětné vazby.

Celkové trvání studie se předpokládá přibližně 12 měsíců. Zapojení účastníků bude otevřeno přibližně prvních 6 měsíců studie. Po dokončení zapojení a všech následných kontrol účastníků bude zbývající období studie zahrnovat čištění dat, analýzu a přípravu studijních zpráv a publikací. Studie bude uzavřena po dokončení všech studijních aktivit. Konečné podání je plánováno na září 2027.

Každý účastník bude zapojen do studie přibližně 13 týdnů, což zahrnuje hodnocení před a po zásahu. Období zásahu je plánováno na 6 týdnů; avšak v případě potřeby může být zásah pro jednotlivého účastníka prodloužen až na maximálně 12 týdnů celkem. V takových případech celková účast účastníka nepřekročí 19 týdnů. Výzkumný tým předpokládá, že možné požadavky na prodloužení období zásahu mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na situace, kdy účastníci nebyli schopni zapojit se do intervenčního materiálu kvůli očekávaným nebo neočekávaným životním nebo pracovním závazkům, zdravotním problémům sebe nebo jejich dítěte, nebo dovoleným závazkům.

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím Dětského klinického psychologického týmu University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust a týmu Boston Community Child and Adolescent Mental Health (CAMHS) Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust. Profesionálové v těchto týmech identifikují potenciální účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, a sdílejí s nimi leták pro rekrutaci do studie. Potenciálními účastníky budou rodiče dětí, které mohou využívat tyto služby. Potenciálním účastníkům bude nabídnuto, aby kontaktovali výzkumný tým, pokud mají zájem účastnit se studie. Rekrutace prostřednictvím profesionálů NHS představuje účelový výběr, protože klinici identifikují a oslovují rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Profesionálové NHS poskytnou studijní reklamu a bude na potenciálních účastnících, aby kontaktovali výzkumný tým, pokud mají zájem o účast.

Rodičům, kteří mají zájem účastnit se studie, bude klinickým týmem poskytnut studijní rekrutační plakát/leták a budou povzbuzováni, aby kontaktovali výzkumníka e-mailem jako projev zájmu. Mohou vidět studijní plakát inzerovaný klinickým týmem nebo jim může být studie zmíněna zaměstnanci pracujícími v týmech. Výzkumník rodiči zašle Informační list pro účastníka (PIS) a shrnutí v jednoduché angličtině.

Celkový čas účastníka je zamýšlen na 13 týdnů včetně závazků před a po zásahu. Samotný zásah zaměřený na soucit je zamýšlen na 6 týdnů tohoto závazku. Účastníci dokončí základní výsledná měření ve třech časových bodech: při screeningové schůzce nebo při podpisu formuláře souhlasu, pokud k tomu nedojde na screeningové schůzce, 1 týden po dokončení počátečních výsledných měření a 2 týdny po dokončení počátečních výsledných měření. Předpokládá se, že třetí základní výsledná měření budou dokončena bezprostředně před odesláním podrobností pro 1. týden zásahu zaměřeného na soucit účastníkovi.

Zásah bude zahrnovat rodiče dětí s autismem, kteří budou pracovat s přizpůsobeným pracovním sešitem zaměřeným na soucit (Kemp a kol., 2024), jako 6týdenní zásah, kde se doporučuje, aby rodiče četli jednu kapitolu týdně a cvičili související cvičení alespoň jednou denně. Pracovní sešit byl adaptován ve spolupráci pomocí focus groups se zainteresovanými stranami. Odhaduje se, že tato cvičení by měla trvat 10-15 minut denně. Účastníci budou mít přístup k audio stopám a písemným skriptům cvičení. Účastníci mohou audio stopy používat tak často, jak si přejí.

Účastníkům bude každý týden e-mailem zasílána jedna část pracovního sešitu. Budou také dostávat plánované, týdenní podpůrné hovory (přibližně 30 minut) prostřednictvím videohovoru od hlavního výzkumníka. Hovory budou sloužit jako podnět k zapojení se do materiálu pracovního sešitu, k dokončení týdenních výsledných měření a jako příležitost pro jakékoli otázky nebo řešení problémů týkajících se obsahu a cvičení pracovního sešitu. Hovory budou strukturovány pomocí formuláře, aby umožnily analýzu. Účastníci budou informováni, že data z podpůrných hovorů budou analyzována. Vzhledem k povaze rodičovství dítěte s autismem mohou někteří rodiče potřebovat o něco více času na dokončení úkolů, a proto bylo dohodnuto, že fáze zásahu může být v případě potřeby prodloužena až na 12 týdnů, ale ne déle. Pokud by bylo zapojení do studie prodlouženo na maximální délku, vedlo by to k maximální době účasti 19 týdnů. V situacích, kdy rodiče potřebovali více času, budou během podpůrných hovorů shromažďovány kontextové informace, aby výzkumníci byli informováni o jakýchkoli kontextových faktorech, které mohou ovlivnit výsledky.

Po zásahu se účastníci zúčastní týdenního videohovoru, aby dokončili výsledná měření po dobu tří týdnů po zásahu. Jeden měsíc po zásahu účastníci dokončí konečnou sadu měření a krátký hodnotící dotazník prostřednictvím videohovoru. V den konečné sady měření a krátkého hodnotícího dotazníku účastník také dokončí rozhovor o změně s nezávislým výzkumníkem.