Когнитивно-функциональная терапия: Программа самостоятельной помощи для родителей детей с аутизмом (CFT-GSH-PAC)

Основной целью данного проекта является тестирование осуществимости и эффективности пилотного, сопровождаемого самостоятельного вмешательства для PAC, адаптированного Кемпом и др. (2024) из оригинального Тренинга Сострадательного Сознания для Родителей Детей с Аутизмом (CMT-PAC) (Кирби, Хоанг и Рамос, 2023). Вмешательство будет тестироваться и оцениваться посредством заполнения психометрических опросников, поддерживающих телефонных звонков и интервью об изменениях.

Исследовательские вопросы:

1. Является ли краткое, сопровождаемое, самостоятельное вмешательство, сфокусированное на сострадании для PAC, осуществимым?
2. Каково влияние краткого, сопровождаемого, самостоятельного вмешательства, сфокусированного на сострадании для PAC, на родительское самосострадание, сострадание к другим, родительский стресс и воспринимаемое поведение ребенка?

Предполагается, что это может быть использовано как доступное вмешательство в благотворительных организациях, онлайн или как вмешательство для листа ожидания. Это будет зависеть от тестирования в данном и будущих исследованиях для демонстрации эффективности этого пилотного вмешательства.

Это будет многоцентровое исследование с набором участников из University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust и Lincolnshire Partnership NHS Trust. Эти площадки не будут предоставлять вмешательство и будут служить местами для идентификации участников.

В исследовании не будет рандомизации.

Исследование будет включать заполнение опросников по итоговым показателям до, во время и после вмешательства. Показатели до вмешательства будут заполняться в течение 3 недель до начала вмешательства. Вмешательство представляет собой сопровождаемое самостоятельное обучение, где участники получают доступ к рабочей тетради и связанным заданиям, адаптированным для данной популяции (Кемп и др., 2024), и этот контент будет предоставляться им еженедельно. Это вмешательство будет поддерживаться еженедельными видеозвонками с ведущим исследователем для помощи в преодолении любых барьеров и ответов на вопросы участника, а также для сбора исследователем информации, связанной с выполнением еженедельного контента и заданий. Во время этого звонка будут заполняться показатели по итогам. Участники будут заполнять показатели после вмешательства в течение 4 недель. Оценочная форма будет заполнена на последней неделе контакта. Интервью об изменениях также будет запланировано на этой неделе с независимым исследователем, вероятно, стажером или квалифицированным клиническим психологом, чтобы повысить вероятность получения точных отзывов.

Общая продолжительность исследования ожидается примерно 12 месяцев. Набор участников будет открыт примерно первые 6 месяцев исследования. После завершения набора и всего последующего наблюдения за участниками, оставшийся период исследования будет включать очистку данных, анализ и подготовку отчетов и публикаций по исследованию. Исследование будет закрыто после завершения всех исследовательских мероприятий. Окончательная подача запланирована на сентябрь 2027 года.

Каждый участник будет вовлечен в исследование примерно на 13 недель, что включает оценки до и после вмешательства. Период вмешательства планируется длительностью 6 недель; однако, при необходимости, вмешательство может быть продлено для отдельного участника до максимум 12 недель в общей сложности. В таких случаях общее вовлечение участника не превысит 19 недель. Исследовательская группа предполагает, что возможные причины для продления периода вмешательства могут включать, но не ограничиваются, ситуации, когда участники не могли взаимодействовать с материалами вмешательства из-за ожидаемых или неожиданных жизненных или рабочих обязательств, болезни себя или своего ребенка, или обязательств, связанных с отпуском.

Участники будут набираться через Детскую Клиническую Психологическую Команду University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust и Команду Детского и Подросткового Психического Здоровья (CAMHS) Boston Community в Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust. Специалисты в этих командах будут идентифицировать потенциальных участников, соответствующих критериям включения в исследование, и делиться с ними флаером для набора в исследование. Потенциальными участниками будут родители детей, которые могут пользоваться этими услугами. Потенциальным участникам будет предложено связаться с исследовательской группой, если они заинтересованы в участии в исследовании. Набор через специалистов NHS представляет собой целенаправленную выборку, так как клиницисты будут идентифицировать и обращаться к родителям, соответствующим критериям включения в исследование. Специалисты NHS предоставят рекламу исследования, и потенциальным участникам будет необходимо связаться с исследовательской группой, если они заинтересованы в участии.

Для родителей, заинтересованных в участии в исследовании, клиническая команда предоставит постер/флаер для набора в исследование и поощрит их связаться с исследователем по электронной почте в качестве выражения интереса. Они могут увидеть постер исследования, рекламируемый клинической командой, или им может быть упомянуто о исследовании сотрудниками, работающими в этих командах. Исследователь отправит родителю Информационный Лист для Участника (ИЛУ) и краткое изложение на простом английском.

Общее время участия участника предполагается 13 недель, включая обязательства до и после вмешательства. Само вмешательство, сфокусированное на сострадании, предполагается длительностью 6 недель из этого времени. Участники будут заполнять базовые показатели по итогам в три момента времени: на скрининговой встрече или при подписании формы согласия, если это не на скрининговой встрече, через 1 неделю после заполнения первоначальных показателей и через 2 недели после заполнения первоначальных показателей. Ожидается, что третьи базовые показатели по итогам будут заполнены непосредственно перед отправкой участнику деталей для Недели 1 вмешательства, сфокусированного на сострадании.

Вмешательство будет включать родителей детей с аутизмом, работающих с адаптированной рабочей тетрадью, сфокусированной на сострадании (Кемп и др., 2024), как 6-недельное вмешательство, где рекомендуется, чтобы родители читали одну главу в неделю и практиковали связанные упражнения хотя бы раз в день. Рабочая тетрадь была адаптирована совместно с использованием фокус-групп с заинтересованными сторонами. Оценивается, что эти упражнения должны занимать 10-15 минут ежедневно. Участники будут иметь доступ к аудиодорожкам и письменным сценариям упражнений. Участники могут использовать аудиодорожки так часто, как пожелают.

Участникам будет отправляться один раздел рабочей тетради за раз, каждую неделю по электронной почте. Они также будут получать запланированные, еженедельные поддерживающие звонки (примерно 30 минут) через видеозвонок от ведущего исследователя. Звонки будут служить напоминанием для взаимодействия с материалами рабочей тетради, заполнения еженедельных показателей по итогам и возможностью для любых вопросов или решения проблем, связанных с содержанием и упражнениями рабочей тетради. Звонки будут структурированы с использованием проформы для анализа. Участники будут проинформированы, что данные с поддерживающих звонков будут анализироваться. Из-за особенностей воспитания ребенка с аутизмом, некоторым родителям может потребоваться немного больше времени для выполнения заданий, и поэтому было согласовано, что фаза вмешательства может быть продлена до 12 недель при необходимости, но не дольше. Если участие в исследовании будет продлено до максимальной длины, это приведет к максимальной продолжительности участия участника в 19 недель. В ситуациях, когда родителям потребовалось дополнительное время, контекстуальная информация об этом будет собираться во время поддерживающих звонков, чтобы исследователи были осведомлены о любых контекстуальных факторах, которые могут повлиять на результаты.

После вмешательства участники будут участвовать в еженедельном видеозвонке для заполнения показателей по итогам в течение трех недель после вмешательства. Через месяц после вмешательства участники заполнят окончательный набор показателей и краткий оценочный опросник через видеозвонок. В день окончательного набора показателей и краткого оценочного опросника участник также пройдет интервью об изменениях с независимым исследователем.