Intervención de Autoayuda Guiada por CFT: Padres de Niños Autistas (CFT-GSH-PAC)

El objetivo principal de este proyecto es probar la viabilidad y eficacia de una intervención piloto de autoayuda guiada para PAC (Padres de Niños Autistas), adaptada por Kemp et al. (2024) a partir del Entrenamiento de Mente Compasiva original para Padres de Niños Autistas (CMT-PAC) (Kirby, Hoang y Ramos, 2023). La intervención se probará y evaluará mediante la cumplimentación de cuestionarios psicométricos, llamadas telefónicas de apoyo y entrevistas de cambio.

Preguntas de investigación:

1. ¿Es viable una intervención breve, guiada y de autoayuda centrada en la compasión para PAC?
2. ¿Cuál es el impacto de una intervención breve, guiada y de autoayuda centrada en la compasión para PAC en la autocompasión parental, la compasión hacia los demás, el estrés parental y la percepción del comportamiento del niño?

Se prevé que esto podría utilizarse como una intervención accesible dentro de organizaciones benéficas, en línea o como una intervención en lista de espera. Esto estaría sujeto a pruebas en este y futuros estudios para demostrar la eficacia de esta intervención piloto.

Este será un estudio multicéntrico que reclutará participantes de los Hospitales Universitarios de Derby y Burton del NHS Trust y del Lincolnshire Partnership NHS Trust. Estos sitios no proporcionarán la intervención y serán sitios de identificación de participantes.

No habrá aleatorización dentro del estudio.

El estudio implicará la cumplimentación de cuestionarios de medidas de resultado antes, durante y después de la intervención. Las medidas de resultado previas a la intervención se completarán durante las 3 semanas previas al inicio de la intervención. La intervención es de autoayuda guiada, donde los participantes acceden a un cuaderno de trabajo y tareas asociadas que se ha adaptado para esta población (Kemp et al., 2024), y este contenido se les proporcionará semanalmente. Esta intervención será apoyada por videollamadas semanales con el investigador principal para ayudar con cualquier barrera y preguntas del participante, y para que el investigador recopile información relacionada con la finalización del contenido y tareas semanales. Durante esta llamada, se completarán las medidas de resultado. Los participantes completarán 4 semanas de medidas de resultado posteriores a la intervención. Se completará un formulario de evaluación en la última semana de contacto. También se programará una entrevista de cambio en esta semana con un investigador independiente, probablemente un psicólogo clínico en formación o cualificado, para apoyar la probabilidad de que se proporcione una retroalimentación precisa.

La duración total del estudio se prevé que sea de aproximadamente 12 meses. La inscripción de participantes estará abierta durante aproximadamente los primeros 6 meses del estudio. Tras la finalización de la inscripción y todo el seguimiento de los participantes, el período restante del estudio incluirá la limpieza de datos, análisis y preparación de informes y publicaciones del estudio. El estudio se cerrará tras la finalización de todas las actividades del estudio. La presentación final está planificada para septiembre de 2027.

Cada participante estará involucrado en el estudio durante aproximadamente 13 semanas, lo que incluye evaluaciones previas y posteriores a la intervención. Se planea que el período de intervención dure 6 semanas; sin embargo, cuando sea necesario, la intervención puede extenderse para un participante individual hasta un máximo de 12 semanas en total. En tales casos, la participación general del participante no excederá las 19 semanas. El equipo de investigación anticipa que los posibles requisitos para la extensión del período de intervención pueden incluir, entre otros, cuando los participantes no hayan podido comprometerse con el material de intervención debido a compromisos laborales o de vida esperados o inesperados, mala salud propia o de su hijo, o compromisos vacacionales.

Los participantes serán reclutados a través del Equipo de Psicología Clínica Infantil de los Hospitales Universitarios de Derby y Burton del NHS Foundation Trust y del Equipo de Salud Mental Infantil y Adolescente (CAMHS) de la Comunidad de Boston del Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust. Los profesionales de estos equipos identificarán a posibles participantes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio y compartirán con ellos el folleto de reclutamiento del estudio. Los posibles participantes serán padres de niños que puedan estar accediendo a estos servicios. Se invitará a los posibles participantes a contactar al equipo de investigación si están interesados en participar en el estudio. El reclutamiento a través de profesionales del NHS constituye un muestreo intencional, ya que los clínicos identificarán y se acercarán a los padres que cumplan con los criterios de inclusión del estudio. Los profesionales del NHS proporcionarán el anuncio del estudio, y será responsabilidad de los posibles participantes contactar al equipo de investigación si están interesados en participar.

A los padres interesados en participar en el estudio, se les proporcionará el póster/folleto de reclutamiento del estudio por parte del equipo clínico y se les animará a contactar al investigador por correo electrónico como expresión de interés. Pueden ver el póster del estudio anunciado por el equipo clínico o que el personal que trabaja dentro de los equipos les mencione el estudio. El investigador enviará al padre una Hoja de Información para Participantes (PIS) y un resumen en inglés sencillo.

El tiempo total de los participantes está previsto que sea de 13 semanas, incluyendo los compromisos previos y posteriores a la intervención. La intervención centrada en la compasión en sí está prevista que sea de 6 semanas de este compromiso. Los participantes completarán las medidas de resultado basales en tres momentos: en la cita de selección o cuando se firme el formulario de consentimiento, si esto no es en la cita de selección, 1 semana después de completar las medidas de resultado iniciales y 2 semanas después de completar las medidas de resultado iniciales. Se anticipa que las terceras medidas de resultado basales se completarán inmediatamente antes de enviar al participante los detalles de la Semana 1 de la intervención centrada en la compasión.

La intervención implicará que los padres de niños autistas trabajen con un cuaderno de trabajo centrado en la compasión adaptado (Kemp et al., 2024), como una intervención de 6 semanas donde se recomienda que los padres lean un capítulo por semana y practiquen los ejercicios asociados al menos una vez al día. El cuaderno de trabajo se adaptó de manera colaborativa utilizando grupos focales con partes interesadas. Se estima que estos ejercicios deberían tomar de 10 a 15 minutos diarios. Los participantes tendrán acceso a pistas de audio y guiones escritos de los ejercicios. Los participantes pueden usar las pistas de audio tan a menudo como deseen.

A los participantes se les enviará una sección del cuaderno de trabajo a la vez, cada semana por correo electrónico. También recibirán llamadas de apoyo planificadas semanalmente (aproximadamente 30 minutos) por videollamada del investigador principal. Las llamadas servirán como un recordatorio para comprometerse con el material del cuaderno de trabajo, para completar las medidas de resultado semanales y una oportunidad para cualquier pregunta o resolución de problemas relacionada con el contenido y ejercicios del cuaderno de trabajo. Las llamadas se estructurarán utilizando un formulario para permitir el análisis. Se informará a los participantes de que los datos de las llamadas de apoyo serán analizados. Debido a la naturaleza de ser padre de un niño autista, algunos padres pueden necesitar un poco más de tiempo para completar las tareas y, por lo tanto, se ha acordado que la fase de intervención puede extenderse hasta 12 semanas cuando sea necesario, pero no más. Si la participación en el estudio se extendiera a la duración máxima, conduciría a una duración máxima del participante de 19 semanas. En situaciones donde los padres hayan necesitado tiempo adicional, se recopilará información contextual sobre esto durante las llamadas de apoyo para asegurar que los investigadores estén al tanto de cualquier factor contextual que pueda afectar los resultados.

Después de la intervención, los participantes participarán en una videollamada semanal para completar las medidas de resultado durante tres semanas posteriores a la intervención. Un mes después de la intervención, los participantes completarán un conjunto final de medidas y un breve cuestionario de evaluación por videollamada. El día del conjunto final de medidas y el breve cuestionario de evaluación, el participante también completará una entrevista de cambio con un investigador independiente.