CFT vezérelt önsegítő beavatkozás: autista gyermekek szülei (CFT-GSH-PAC)

Ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy tesztelje a Kemp és munkatársai (2024) által az eredeti Autista Gyermekek Szülői Iránti Együttérző Elmeképzéséből (CMT-PAC) (Kirby, Hoang és Ramos, 2023) adaptált, PAC számára készült pilóta, vezetett önsegítő beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát. A beavatkozás pszichometriai kérdőívek kitöltésén, támogató telefonhívásokon és változásinterjúkon keresztül lesz tesztelve és értékelve.

Kutatási kérdések:

1. Megvalósítható-e egy rövid, vezetett, önsegítő, együttérzés-központú beavatkozás a PAC számára?
2. Milyen hatással van egy rövid, vezetett, önsegítő, együttérzés-központú beavatkozás a PAC számára a szülői önegyüttérzésre, mások iránti együttérzésre, szülői stresszre és az észlelt gyermekviselkedésre?

Várhatóan felhasználható lehet hozzáférhető beavatkozásként jótékonysági szervezetekben, online vagy várólistás beavatkozásként. Ez a jelen és jövőbeli tanulmányokban történő tesztelésnek lesz alávetve, hogy bemutassa ennek a pilóta beavatkozásnak a hatékonyságát.

Ez egy többközpontú tanulmány lesz, amely a Derby és Burton Egyetemi Kórházak NHS Trustjából és a Lincolnshire Partnership NHS Trustból toboroz. Ezek a helyszínek nem nyújtják a beavatkozást, és résztvevő-azonosítási helyszínek lesznek.

Nem lesz randomizáció a tanulmányon belül.

A tanulmány magában foglalja a kimeneti mérőeszközök kérdőíveinek kitöltését a beavatkozás előtt, alatt és után. A beavatkozás előtti kimeneti méréseket a beavatkozás kezdete előtt 3 héten keresztül kell elvégezni. A beavatkozás vezetett önsegítés, ahol a résztvevők hozzáférnek egy munkafüzethez és a hozzá kapcsolódó feladatokhoz, amelyek ehhez a populációhoz lettek adaptálva (Kemp és munkatársai, 2024), és ezt a tartalmat heti bontásban kapják meg. Ezt a beavatkozást heti videohívások támogatják a főkutatóval, hogy segítsenek a résztvevők bármilyen akadályával és kérdésével, valamint hogy a kutató információkat gyűjtsön a heti tartalom és feladatok elvégzésével kapcsolatban. Ezen hívás során a kimeneti mérések lesznek elvégezve. A résztvevők 4 hétnyi beavatkozás utáni kimeneti mérést fognak elvégezni. Értékelő űrlapot kell kitölteni az utolsó kapcsolattartási héten. Ezen a héten változásinterjút is megbeszélnek egy független kutatóval, valószínűleg egy gyakornokkal vagy képesített klinikai pszichológussal, hogy támogassák a pontos visszajelzés adásának valószínűségét.

A tanulmány teljes időtartama várhatóan körülbelül 12 hónap lesz. A résztvevők felvétele a tanulmány első körülbelül 6 hónapjában lesz nyitva. A felvétel befejezése és az összes résztvevői követés után a fennmaradó tanulmányi időszak magában foglalja az adattisztítást, elemzést, valamint a tanulmányi jelentések és publikációk előkészítését. A tanulmány az összes tanulmányi tevékenység befejezése után zárul. A végső benyújtás 2027 szeptemberére van tervezve.

Minden résztvevő körülbelül 13 hétig lesz érintett a tanulmányban, ami magában foglalja a beavatkozás előtti és utáni értékeléseket. A beavatkozási időszak 6 hétig tart; azonban, ha szükséges, a beavatkozás meghosszabbítható egyéni résztvevő számára legfeljebb összesen 12 hétig. Ilyen esetekben a résztvevők összes érintettsége nem haladja meg a 19 hetet. A kutatócsapat előrevetíti, hogy a beavatkozási időszak meghosszabbításának lehetséges követelményei között szerepelhetnek, de nem korlátozódnak azokra az esetekre, amikor a résztvevők nem tudtak részt venni a beavatkozási anyagban várt vagy váratlan élet- vagy munkakötelezettségek, saját vagy gyermekük rossz egészségi állapota, vagy üdülési kötelezettségek miatt.

A résztvevők a Derby és Burton Egyetemi Kórházak NHS Alapítvány Gyermekklinikai Pszichológiai Csoportján és a Lincolnshire Partnership NHS Alapítvány Boston Közösségi Gyermek- és Ifjúságpszichiátriai (CAMHS) Csoportján keresztül lesznek toborozva. Ezeknek a csoportoknak a szakemberei azonosítják a tanulmány befogadási kritériumainak megfelelő lehetséges résztvevőket, és megosztják velük a tanulmány toborzó szórólapját. A lehetséges résztvevők olyan gyermekek szülei lesznek, akik esetleg igénybe veszik ezeket a szolgáltatásokat. A lehetséges résztvevőket felkérik, hogy lépjenek kapcsolatba a kutatócsapattal, ha érdeklődnek a tanulmányban való részvétel iránt. Az NHS szakembereken keresztüli toborzás célszerű mintavételt jelent, mivel a klinikusok azonosítják és megkeresik a tanulmány befogadási kritériumainak megfelelő szülőket. Az NHS szakemberek biztosítják a tanulmány hirdetését, és a lehetséges résztvevők feladata lesz kapcsolatba lépni a kutatócsapattal, ha érdeklődnek a részvétel iránt.

A tanulmányban való részvétel iránt érdeklődő szülők számára a klinikai csapat biztosítja a tanulmány toborzó plakátját/szórólapját, és bátorítja őket, hogy lépjenek kapcsolatba a kutatóval e-mailen keresztül érdeklődésük kifejezéseként. Láthatják a klinikai csapat által hirdetett tanulmányplakátot, vagy a csapatokon belül dolgozó személyzet említheti nekik a tanulmányt. A kutató elküldi a szülőnek a Részvevői Tájékoztató Lapot (PIS) és az egyszerű angol nyelvű összefoglalót.

A résztvevők teljes idejének szándéka szerint 13 hét, beleértve a beavatkozás előtti és utáni kötelezettségeket. Az együttérzés-központú beavatkozás maga szándéka szerint 6 hét ebből a kötelezettségből. A résztvevők alapvonali kimeneti méréseket fognak elvégezni három időpontban: a szűrési találkozón vagy amikor a hozzájárulási nyilatkozatot aláírják, ha ez nem a szűrési találkozón történik, 1 héttel az első kimeneti mérések elvégzése után és 2 héttel az első kimeneti mérések elvégzése után. Várhatóan a harmadik alapvonali kimeneti mérések az együttérzés-központú beavatkozás 1. hetének részleteinek a résztvevőnek történő elküldése előtt lesznek elvégezve.

A beavatkozás magában foglalja, hogy az autista gyermekek szülei egy adaptált együttérzés-központú munkafüzetet dolgoznak át (Kemp és munkatársai, 2024), mint 6 hetes beavatkozás, ahol azt javasolják, hogy a szülők hetente egy fejezetet olvassanak és a kapcsolódó gyakorlatokat legalább naponta egyszer gyakorolják. A munkafüzetet érdekelt felek fókuszcsoportjaival együttműködve adaptálták. Becslés szerint ezek a gyakorlatok napi 10-15 percet igényelnek. A résztvevők hozzáférnek a gyakorlatok hanganyagaihoz és írott szkriptjeihez. A résztvevők a hanganyagokat tetszés szerint használhatják.

A résztvevőknek a munkafüzet egy-egy részét küldik el egyszerre, minden héten e-mailben. Tervezett heti támogató hívásokat (körülbelül 30 perc) is kapnak videohíváson keresztül a főkutatónál. A hívások ösztönzőként szolgálnak a munkafüzet anyagával való foglalkozáshoz, a heti kimeneti mérések elvégzéséhez, valamint lehetőséget adnak bármilyen kérdésre vagy problémamegoldásra a munkafüzet tartalmával és gyakorlataival kapcsolatban. A hívások proforma segítségével lesznek strukturálva az elemzés lehetőségéhez. A résztvevők tudatában lesznek annak, hogy a támogató hívások adatait elemezik. Az autista gyermek nevelésének természete miatt néhány szülőnek kissé hosszabb időre lehet szüksége a feladatok elvégzéséhez, ezért megállapodtak abban, hogy a beavatkozási fázis szükség esetén legfeljebb 12 hétig meghosszabbítható, de nem tovább. Ha a tanulmányi részvétel a maximális hosszúságig lenne meghosszabbítva, az a résztvevők maximális időtartamához vezetne, ami 19 hét. Olyan helyzetekben, amikor a szülőknek további időre volt szükségük, a kontextuális információkat a támogató hívások során gyűjtik, hogy biztosítsák, a kutatók tudatában vannak minden olyan kontextuális tényezőnek, amely befolyásolhatja az eredményeket.

A beavatkozás után a résztvevők részt vesznek heti videohívásokon a beavatkozás utáni három hét kimeneti méréseinek elvégzéséhez. Egy hónappal a beavatkozás után a résztvevők egy utolsó mérőeszközkészletet és egy rövid értékelő kérdőívet fognak kitölteni videohíváson keresztül. Az utolsó mérőeszközkészlet és a rövid értékelő kérdőív napján a résztvevő változásinterjút is fog végezni egy független kutatóval.