CFT-veiledet selvstendighetsintervensjon: Foreldre til autistiske barn (CFT-GSH-PAC)

Hovedmålet med dette prosjektet er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten til en pilot, veiledet selvhjelpsintervensjon for PAC, tilpasset av Kemp et al. (2024) fra den opprinnelige Compassionate Mind Training for Parents of Autistic Children (CMT-PAC) (Kirby, Hoang og Ramos 2023). Intervensjonen vil bli testet og evaluert gjennom utfylling av psykometriske spørreskjemaer, støttelefonsamtaler og endringsintervjuer.

Forskningsspørsmål:

1. Er en kort, veiledet, selvhjelpsintervensjon med fokus på medfølelse for PAC gjennomførbar?
2. Hva er effekten av en kort, veiledet, selvhjelpsintervensjon med fokus på medfølelse for PAC på foreldrenes selvmedfølelse, medfølelse overfor andre, foreldrestress og opplevd atferd hos barnet?

Det forventes at dette kan brukes som en tilgjengelig intervensjon innenfor frivillige organisasjoner, online eller som en ventelisteintervensjon. Dette vil være avhengig av testing i denne og fremtidige studier for å demonstrere effektiviteten til denne pilotintervensjonen.

Dette vil være en multikenterstudie som rekrutterer fra University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust og Lincolnshire Partnership NHS Trust. Disse stedene vil ikke tilby intervensjonen og vil være deltakeridentifiseringssteder.

Det vil ikke være randomisering i studien.

Studien vil innebære utfylling av utfallsmålsskjemaer før, under og etter intervensjonen. Pre-intervensjons utfallsmål vil bli utfylt over 3 uker før intervensjonen starter. Intervensjonen er veiledet selvhjelp der deltakere får tilgang til en arbeidsbok og tilhørende oppgaver som er tilpasset for denne populasjonen (Kemp et al., 2024), og dette innholdet vil bli gitt til dem på ukentlig basis. Denne intervensjonen vil bli støttet av ukentlige videosamtaler med hovedforskeren for å hjelpe med eventuelle barrierer og spørsmål fra deltakeren og for at forskeren skal samle informasjon knyttet til gjennomføring av det ukentlige innholdet og oppgavene. Under denne samtalen vil utfallsmål bli utfylt. Deltakere vil fullføre 4 uker med post-intervensjons utfallsmål. Et evalueringsskjema vil bli utfylt i den siste uken med kontakt. Et endringsintervju vil også bli arrangert denne uken med en uavhengig forsker, sannsynligvis en trainee eller kvalifisert klinisk psykolog, for å støtte sannsynligheten for at nøyaktig tilbakemelding blir gitt.

Den totale varigheten av studien forventes å være omtrent 12 måneder. Deltakerrekruttering vil være åpen i omtrent de første 6 månedene av studien. Etter fullført rekruttering og all oppfølging av deltakere, vil den gjenværende studieperioden inkludere datarensing, analyse og forberedelse av studierapporter og publikasjoner. Studien vil avsluttes etter fullføring av alle studieaktiviteter. Den endelige innleveringen er planlagt til september 2027.

Hver deltaker vil være involvert i studien i omtrent 13 uker, som inkluderer pre-intervensjons- og post-intervensjonsvurderinger. Intervensjonsperioden er planlagt til å vare 6 uker; imidlertid, der det er nødvendig, kan intervensjonen forlenges for en individuell deltaker opp til maksimalt 12 uker totalt. I slike tilfeller vil den totale deltakerinvolveringen ikke overstige 19 uker. Forskerteamet forventer at mulige krav til forlengelse av intervensjonsperioden kan inkludere, men er ikke begrenset til, situasjoner der deltakere ikke har kunnet engasjere seg i intervensjonsmaterialet på grunn av forventede eller uforventede livs- eller arbeidsforpliktelser, egen eller barnets sykdom, eller ferieforpliktelser.

Deltakere vil bli rekruttert gjennom University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust Children's Clinical Psychology Team og Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust Boston Community Child and Adolescent Mental Health (CAMHS) Team. Profesjonelle i disse teamene vil identifisere potensielle deltakere som oppfyller studiens inklusjonskriterier og dele studiens rekrutteringsflyer med dem. Potensielle deltakere vil være foreldre til barn som kan benytte seg av disse tjenestene. Potensielle deltakere vil bli invitert til å kontakte forskerteamet hvis de er interessert i å delta i studien. Rekruttering gjennom NHS-profesjonelle utgjør målrettet prøvetaking, da klinikere vil identifisere og nærme seg foreldre som oppfyller studiens inklusjonskriterier. NHS-profesjonelle vil gi studieannonsen, og det vil være opp til de potensielle deltakerne å kontakte forskerteamet dersom de er interessert i å delta.

For foreldre som er interessert i å delta i studien, vil de motta studiens rekrutteringsplakat/flyer fra det kliniske teamet og bli oppmuntret til å kontakte forskeren via e-post som et uttrykk for interesse. De kan se studieplakaten annonsert av det kliniske teamet eller få studien nevnt for seg av ansatte som jobber i teamene. Forskere vil sende foreldrene et deltakerinformasjonsark (PIS) og en enkel engelsk sammendrag.

Den totale tiden for deltakerne er ment å være 13 uker inkludert pre- og post-intervensjonsforpliktelser. Den medfølelsesfokuserte intervensjonen i seg selv er ment å være 6 uker av denne forpliktelsen. Deltakere vil fullføre baseline-utfallsmål på tre tidspunkter: ved screeningavtale eller når samtykkeskjemaet signeres, hvis dette ikke er på screeningavtalen, 1 uke etter at første utfallsmål er fullført og 2 uker etter at første utfallsmål er fullført. Det forventes at det tredje baseline-utfallsmålet vil bli fullført umiddelbart før detaljene for uke 1 av den medfølelsesfokuserte intervensjonen sendes til deltakeren.

Intervensjonen vil innebære at foreldre til autistiske barn arbeider gjennom en tilpasset medfølelsesfokusert arbeidsbok (Kemp et al, 2024), som en 6-ukers intervensjon der det anbefales at foreldre leser ett kapittel per uke og praktiserer de tilhørende øvelsene minst en gang per dag. Arbeidsboken ble tilpasset i samarbeid ved bruk av fokusgrupper med interessenter. Det estimeres at disse øvelsene bør ta 10-15 minutter daglig. Deltakere vil ha tilgang til lydspor og skrevne manus for øvelsene. Deltakere kan bruke lydsporene så ofte de ønsker.

Deltakere vil bli sendt en seksjon av arbeidsboken om gangen, hver uke via e-post. De vil også motta planlagte, ukentlige støttesamtaler (ca. 30 minutter) via videosamtale fra hovedforskeren. Samtalene vil tjene som en påminnelse om å engasjere seg i arbeidsbokmaterialet, å fullføre ukentlige utfallsmål og en mulighet for eventuelle spørsmål eller problemløsning angående arbeidsbokinnholdet og øvelsene. Samtalene vil bli strukturert ved bruk av et proforma for å muliggjøre analyse. Deltakere vil bli gjort oppmerksom på at data fra støttesamtalene vil bli analysert. På grunn av naturligheten ved å være forelder til et autistisk barn, kan noen foreldre trenge litt lenger tid på å fullføre oppgaver, og derfor er det avtalt at intervensjonsfasen kan forlenges til opptil 12 uker når det er nødvendig, men ikke lenger. Hvis studieinvolveringen ble forlenget til maksimal lengde, ville det føre til en maksimal deltakervarighet på 19 uker. I situasjoner der foreldre har trengt ekstra tid, vil kontekstuell informasjon om dette bli samlet inn under støttesamtaler for å sikre at forskere er klar over eventuelle kontekstuelle faktorer som kan påvirke resultatene.

Post-intervensjon vil deltakere delta i en ukentlig videosamtale for å fullføre utfallsmål i tre uker etter intervensjonen. En måned etter intervensjonen vil deltakere fullføre et siste sett med mål og et kort evalueringsskjema via videosamtale. På dagen for det siste settet med mål og det korte evalueringsskjemaet, vil deltakeren også fullføre et endringsintervju med en uavhengig forsker.