CFT-ohjattu itseavun interventio: Autististen lasten vanhemmat (CFT-GSH-PAC)

Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on testata Kemp et al (2024) mukauttaman ohjatun itseavun interventiotoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta PAC:lle, joka on mukautettu alkuperäisestä Compassionate Mind Training for Parents of Autistic Children (CMT-PAC) (Kirby, Hoang ja Ramos 2023). Interventiota testataan ja arvioidaan psykometristen kyselylomakkeiden täyttämisen, tukipuheluiden ja muutoshautattamisten avulla.

Tutkimuskysymykset:

1. Onko lyhyt, ohjattu, itseapuun perustuva myötätuntoon keskittyvä interventio PAC:lle toteutettava?
2. Mikä on lyhyen, ohjatun, itseapuun perustuvan myötätuntoon keskittyvän interventiotoimenpiteen vaikutus PAC:lle vanhempien omaan myötätuntoon, myötätuntoon muihin, vanhemmuuden stressiin ja koettuun lapsen käyttäytymiseen?

Odotetaan, että tätä voitaisiin hyödyntää saavutettavana interventiotoimenpiteenä hyväntekeväisyysjärjestöissä, verkossa tai odotuslistainterventiona. Tämä edellyttäisi testausta tässä ja tulevissa tutkimuksissa osoittamaan tämän pilotti-intervention teho.

Tämä on monikeskustutkimus, johon rekrytoidaan University Hospitals of Derby and Burton NHS Trustista ja Lincolnshire Partnership NHS Trustista. Näillä paikoilla ei toteuteta interventiota, vaan ne ovat osallistujien tunnistuspaikkoja.

Tutkimuksessa ei ole satunnaistamista.

Tutkimus sisältää tulosten mittauskyselylomakkeiden täyttämisen ennen, aikana ja jälkeen interventiotoimenpiteen. Ennakkotulosten mittaukset suoritetaan 3 viikon aikana ennen interventiotoimenpiteen alkamista. Interventio on ohjattua itseapua, jossa osallistujat pääsevät käsiksi työkirjaan ja siihen liittyviin tehtäviin, jotka on mukautettu tälle väestöryhmälle (Kemp et al., 2024), ja tämä sisältö toimitetaan heille viikoittain. Tätä interventiota tuetaan viikoittaisilla videopuheluilla pääasiantutkijan kanssa tukemaan osallistujan esteitä ja kysymyksiä sekä tutkijan kerätä tietoa viikoittaisen sisällön ja tehtävien suorittamiseen liittyen. Tämän puhelun aikana suoritetaan tulosten mittaukset. Osallistujat suorittavat 4 viikon jälkitulosten mittaukset. Arviointilomake täytetään viimeisellä yhteydenpidon viikolla. Muutoshautattaminen järjestetään myös tällä viikolla itsenäisen tutkijan, todennäköisesti harjoittelijan tai pätevöityneen klinisen psykologin kanssa tukeakseen tarkan palautteen antamisen todennäköisyyttä.

Tutkimuksen kokonaiskesto on arviolta noin 12 kuukautta. Osallistujien rekrytointi on avoinna noin ensimmäiset 6 kuukautta tutkimuksesta. Rekrytoinnin ja kaikkien osallistujien seurannan jälkeen jäljellä oleva tutkimusjakso sisältää tietojen puhdistamisen, analysoinnin ja tutkimusraporttien ja julkaisujen valmistelun. Tutkimus päättyy kaikkien tutkimustoimien suorittamisen jälkeen. Lopullinen jättö on suunniteltu syyskuulle 2027.

Jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa noin 13 viikkoa, mikä sisältää ennakko- ja jälkitarkastukset. Interventiojakson on suunniteltu kestävän 6 viikkoa; kuitenkin tarvittaessa interventiota voidaan pidentää yksittäiselle osallistujalle enintään 12 viikkoa yhteensä. Tällaisissa tapauksissa osallistujan kokonaisosallistuminen ei ylitä 19 viikkoa. Tutkimusryhmä olettaa, että mahdolliset interventiojakson pidennyksen tarpeet voivat sisältää muun muassa tilanteita, joissa osallistujat eivät ole pystyneet osallistumaan interventiomateriaaliin odotettujen tai odottamattomien elämä- tai työvelvoitteiden, oman tai lapsensa sairauden tai lomavelvoitteiden vuoksi.

Osallistujat rekrytoidaan University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust Children's Clinical Psychology Teamin ja Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust Boston Community Child and Adolescent Mental Health (CAMHS) Teamin kautta. Näiden tiimien ammattilaiset tunnistavat mahdolliset osallistujat, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit, ja jakavat heille tutkimuksen rekrytointilentolehtisen. Mahdolliset osallistujat ovat vanhempia lapsille, jotka saattavat käyttää näitä palveluja. Mahdollisia osallistujia kutsutaan ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Rekrytointi NHS-ammattilaisten kautta muodostaa tarkoituksenmukaisen otannan, sillä klinikot tunnistavat ja lähestyvät vanhempia, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit. NHS-ammattilaiset tarjoavat tutkimuksen mainoksen, ja mahdollisten osallistujien on otettava yhteyttä tutkimusryhmään, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan.

Vanhemmille, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, kliininen tiimi antaa tutkimuksen rekrytointijulisteen/lentolehtisen ja rohkaisee heitä ottamaan yhteyttä tutkijaan sähköpostitse kiinnostuksen ilmaisemiseksi. He saattavat nähdä kliinisen tiimin mainostaman tutkimusjulisteen tai tiimeissä työskentelevät henkilöt saattavat mainita tutkimuksen heille. Tutkija lähettää vanhemmalle Osallistujan tietolapun (PIS) ja selkokielisen yhteenvedon.

Osallistujien kokonaisaika on tarkoitus olla 13 viikkoa, mukaan lukien ennakko- ja jälkivelvoitteet. Myötätuntoon keskittyvä interventio itsessään on tarkoitus olla 6 viikkoa tästä velvoitteesta. Osallistujat suorittavat perustason tulosten mittaukset kolmessa ajankohdassa: seulontatapaamisessa tai suostumuslomakkeen allekirjoittamisen yhteydessä, jos tämä ei tapahdu seulontatapaamisessa, 1 viikko ensimmäisten tulosten mittauksen suorittamisen jälkeen ja 2 viikkoa ensimmäisten tulosten mittauksen suorittamisen jälkeen. Odotetaan, että kolmannet perustason tulosten mittaukset suoritetaan välittömästi ennen viikon 1 tietojen lähettämistä osallistujalle myötätuntoon keskittyvästä interventiosta.

Interventio sisältää autismikirjon lapsien vanhempien työskentelyn mukautetun myötätuntoon keskittyvän työkirjan (Kemp et al, 2024) kanssa 6 viikon interventiona, jossa suositellaan, että vanhemmat lukevat yhden luvun viikossa ja harjoittelevat liittyviä harjoituksia vähintään kerran päivässä. Työkirjaa mukautettiin yhteistyössä sidosryhmien fokusryhmien avulla. Arvioidaan, että nämä harjoitukset vievät 10–15 minuuttia päivässä. Osallistujilla on pääsy harjoitusten ääniraitoihin ja kirjoitettuihin skripteihin. Osallistujat voivat käyttää ääniraitoja niin usein kuin haluavat.

Osallistujille lähetetään yksi työkirjan osa kerrallaan viikoittain sähköpostitse. He saavat myös suunnitellut viikoittaiset tukipuhelut (noin 30 minuuttia) videopuhelun kautta pääasiantutkijalta. Puhelut toimivat kannustimena työkirjamateriaalin käyttöön, viikoittaisten tulosten mittauksen suorittamiseen ja mahdollisuutena kysymyksiin tai ongelmanratkaisuun työkirjan sisällön ja harjoitusten suhteen. Puhelut rakennetaan analyysia varten käyttäen pohjalomaketta. Osallistujille kerrotaan, että tukipuheluista saatuja tietoja analysoidaan. Autismikirjon lapsen vanhemmuuden luonteen vuoksi jotkut vanhemmat saattavat tarvita hieman pidemmän ajan tehtävien suorittamiseen, ja siksi on sovittu, että interventiovaihetta voidaan tarvittaessa pidentää enintään 12 viikkoa, mutta ei pidemmälle. Jos tutkimusosallistuminen pidennettäisiin maksimipituuteen, se johtaisi enintään 19 viikon osallistujan kestoon. Tilanteissa, joissa vanhemmat ovat tarvinneet lisäaikaa, kontekstuaalista tietoa tästä kerätään tukipuheluiden aikana varmistaakseen, että tutkijat ovat tietoisia kaikista kontekstuaalisista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.

Intervention jälkeen osallistujat osallistuvat viikoittaiseen videopuheluun tulosten mittauksen suorittamiseksi kolmen viikon ajan intervention jälkeen. Kuukausi intervention jälkeen osallistujat suorittavat viimeisen mittaussarjan ja lyhyen arviointikyselyn videopuhelun kautta. Viimeisen mittaussarjan ja lyhyen arviointikyselyn päivänä osallistuja suorittaa myös muutoshautattamisen itsenäisen tutkijan kanssa.