CFT引导式自助干预:自闭症儿童父母 (CFT-GSH-PAC)
测试针对自闭症儿童父母的慈悲聚焦引导式自助干预——单案例系列设计
本研究旨在测试一种简短的、有指导的、自助式同情聚焦干预对6-17岁自闭症儿童父母的实用性、可实施性和有效性。
养育子女的要求可能既有回报性也具有挑战性,众所周知,自闭症儿童的父母承受着额外的压力。因此,与养育非自闭症儿童的父母相比,自闭症儿童的父母更可能经历压力增加、焦虑、情绪低落和生活质量下降。
迄今为止,关于关注培养同情的干预措施是否对自闭症儿童的父母有益的研究还很少。本研究的目的是测试一种简短的自助式同情聚焦干预对自闭症儿童父母的实用性、可实施性和有效性。该干预基于同情聚焦疗法(CFT),涉及阅读工作手册材料和收听音频资料。参与者还需完成一些问卷,并与主要研究人员进行每周30分钟的支持通话。
该干预措施先前从针对一般父母的干预措施中进行了调整,以更适应并专注于自闭症儿童父母的需求。本研究将是首次使用调整后的干预措施。
该干预将由6-8名父母进行测试,持续时间约为13周。我们将在研究开始时收集一些人口统计数据,并有机会完成评估问卷。
研究概览
详细说明
本项目的主要目的是测试由Kemp等人(2024年)从原始的自闭症儿童父母慈悲心训练(CMT-PAC)(Kirby、Hoang和Ramos,2023年)改编而来的一项引导式自助干预措施的可行性和有效性。 该干预措施将通过完成心理测量问卷、支持性电话访谈和变化访谈进行测试和评估。
研究问题:
- 针对PAC的简短、引导式、慈悲心导向的自助干预是否可行?
- 针对PAC的简短、引导式、慈悲心导向的自助干预对父母自我慈悲心、对他人的慈悲心、父母压力和感知到的儿童行为有何影响?
预计这可以在慈善机构、在线或作为候补名单干预中作为一种可及性干预措施使用。 这需要在本研究和未来研究中进行测试,以证明该试点干预措施的有效性。
这将是一项多中心研究,从德比和伯顿大学医院NHS信托基金会以及林肯郡伙伴关系NHS信托基金会招募参与者。 这些站点将不提供干预措施,而是作为参与者识别站点。
研究中将不进行随机分组。
研究将涉及在干预前、干预期间和干预后完成结果测量问卷。 干预前结果测量将在干预开始前的3周内完成。 干预措施是引导式自助,参与者将使用一本针对该人群改编的工作手册及相关任务(Kemp等人,2024年),这些内容将每周提供给他们。 该干预措施将由首席研究员每周通过视频通话提供支持,以帮助解决参与者的任何障碍和问题,并让研究员收集与每周内容和任务完成相关的信息。 在此通话期间,将完成结果测量。 参与者将完成4周的干预后结果测量。 在联系的最后一周将完成一份评估表。 本周还将安排一次与独立研究员(可能是实习生或合格临床心理学家)的变化访谈,以确保获得准确反馈的可能性。
研究总时长预计约为12个月。 参与者招募将在研究的前约6个月内开放。 完成招募和所有参与者随访后,剩余的研究期将包括数据清理、分析以及研究报告和出版物的准备。 研究将在所有研究活动完成后结束。 最终提交计划于2027年9月。
每位参与者将参与研究约13周,包括干预前和干预后评估。 干预期计划持续6周;然而,在需要时,个别参与者的干预期可延长至最多12周。 在此类情况下,参与者的总参与时间不会超过19周。 研究团队预计,干预期延长的可能需求包括但不限于参与者因预期或意外的生活或工作承诺、自身或孩子的健康问题或假期安排而无法参与干预材料的情况。
参与者将通过德比和伯顿大学医院NHS基金会信托基金会儿童临床心理学团队和林肯郡伙伴关系NHS基金会信托基金会波士顿社区儿童及青少年心理健康(CAMHS)团队招募。 这些团队的专业人员将识别符合研究纳入标准的潜在参与者,并向他们分享研究招募传单。 潜在参与者可能是正在使用这些服务的儿童的父母。 潜在参与者将被邀请联系研究团队,如果他们有兴趣参与研究。 通过NHS专业人员进行的招募构成目的性抽样,因为临床医生将识别并接触符合研究纳入标准的父母。 NHS专业人员将提供研究广告,潜在参与者如有兴趣参与,需自行联系研究团队。
对于有兴趣参与研究的父母,临床团队将向他们提供研究招募海报/传单,并鼓励他们通过电子邮件联系研究员以表达兴趣。 他们可能会看到临床团队张贴的研究海报,或者团队工作人员可能会向他们提及该研究。 研究员将向父母发送参与者信息表(PIS)和简明英语摘要。
参与者的总时间预计为13周,包括干预前和干预后的承诺。 慈悲心导向的干预本身预计为6周。 参与者将在三个时间点完成基线结果测量:在筛选预约时或签署同意书时(如果这不是在筛选预约时),在初始结果测量完成后1周,以及在初始结果测量完成后2周。 预计第三次基线结果测量将在向参与者发送慈悲心导向干预第1周的详细信息之前立即完成。
干预措施将涉及自闭症儿童的父母使用一本改编的慈悲心导向工作手册(Kemp等人,2024年),作为一项为期6周的干预,建议父母每周阅读一章,并每天至少练习一次相关练习。 该工作手册是通过与利益相关者进行焦点小组合作改编的。 预计这些练习每天需要10-15分钟。 参与者将可以访问练习的音频轨道和书面脚本。 参与者可以根据需要使用音频轨道。
参与者将每周通过电子邮件收到工作手册的一个部分。 他们还将通过视频通话从首席研究员那里获得计划的每周支持通话(约30分钟)。 通话将作为参与工作手册材料的提示,完成每周结果测量,并提供任何关于工作手册内容和练习的问题或解决问题的机会。 通话将使用标准化表格进行结构化,以便分析。 参与者将被告知,支持通话的数据将被分析。 由于养育自闭症儿童的性质,一些父母可能需要稍长时间完成任务,因此已同意在需要时干预阶段可延长至最多12周,但不超过此期限。 如果研究参与延长至最长时间,将导致参与者的最长期限为19周。 在父母需要额外时间的情况下,将在支持通话中收集相关背景信息,以确保研究人员了解可能影响结果的任何背景因素。
干预后,参与者将参加每周视频通话,完成干预后三周的结果测量。 在干预后一个月,参与者将通过视频通话完成最后一组测量和一份简短的评估问卷。 在完成最后一组测量和简短评估问卷的当天,参与者还将与独立研究员进行一次变化访谈。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Molly Beardsmore
- 电话号码:+44 0115 84 67523
- 邮箱:molly.beardsmore@nottingham.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:Mark Hudson, DClinPsy
- 电话号码:+44 0115 84 67523
- 邮箱:mark.hudson@nottingham.ac.uk
学习地点
-
-
-
Nottingham、英国、NG8 1BB
- University of Nottingham
-
接触:
- Molly Beardsmore
- 电话号码:0115 84 67523
- 邮箱:molly.beardsmore@nottingham.ac.uk
-
首席研究员:
- Mark Hudson, DClinPsy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与者必须是与其自闭症子女共同生活的父母。父母年龄须在18岁及以上,其子女年龄须在6至17岁之间。父母参与者必须能熟练使用英语,以便提供知情同意、访问工作手册材料、收听音频内容、在支持电话和变更访谈中进行口头交流,并完成结果测量。子女必须经医生或执业心理学家评估后确诊为自闭症谱系障碍。参与者必须具备技术素养,并能使用技术进行必要的视频通话筛查和登记通话。
排除标准:
- 目前正在接受专业人员心理或心理健康干预者、有自残和/或自杀相关想法者、酒精或药物依赖者、有学习障碍或其他认知障碍者将被排除在本研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:指导性自我帮助的慈悲聚焦干预
被分配到该组的参与者将接受基于同情聚焦疗法(CFT)原则的引导式自助干预。
该计划包含结构化的自助材料,旨在帮助参与者培养对自己和他人的同情心,并减少自我批评和痛苦。
参与者将在干预期间独立完成这些材料,并会得到引导者的简短指导和支持。
|
该干预措施是为自闭症儿童家长提供的为期6周的引导式自助同情聚焦疗法(CFT)干预。
干预前后还将进行测试,使总持续时间达到13周。
干预将涉及自闭症儿童的家长使用一本经过调整的同情聚焦练习册(Kemp等人,2024年),作为为期6周的干预,建议家长每周阅读一章,并每天至少练习一次相关练习。
该练习册是通过与利益相关者进行焦点小组讨论合作调整而成的。
估计这些练习每天需要10-15分钟。
参与者将可以访问练习的音频轨道和书面脚本。
参与者可以根据需要使用音频轨道。
参与者将每周通过电子邮件收到练习册的一个部分。
他们还将收到计划中的每周支持电话(约30分钟)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母压力量表
大体时间:从入组开始每周进行,直至第13周干预后测试的最后一周,这也是随访期的最后一周。
|
父母压力量表将在研究的每周进行。
这将在每周支持电话中以电子方式进行。
这是一个经过验证的自我报告测量,用于评估与父母角色相关的压力。
|
从入组开始每周进行,直至第13周干预后测试的最后一周,这也是随访期的最后一周。
|
|
状态自我同情压力量表
大体时间:自入组起每周一次,直至干预后测试的最后一周(即第13周,也是随访期的最后一周)。
|
《状态自我慈悲压力量表》将在研究的所有周次进行施测。
该量表将在每周的支持通话中以电子方式完成。
此量表旨在评估个体对当前经历的即时自我慈悲水平。
|
自入组起每周一次,直至干预后测试的最后一周(即第13周,也是随访期的最后一周)。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
共情参与与行动量表
大体时间:在研究期间三个时间点完成——入组时、第9周(干预后第一周)以及第13周(参与者与研究接触的最后一周)。
|
同情心参与与行动量表将在研究期间的三个时间点进行施测。
该量表将在每周的支持电话中通过电子方式施测。
此测量旨在评估参与者对同情心的参与及实践情况。
|
在研究期间三个时间点完成——入组时、第9周(干预后第一周)以及第13周(参与者与研究接触的最后一周)。
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Mark Hudson, DClinPsy、University of Nottingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 26013
- 365576 (其他标识符:NHS IRAS)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.