CFT Guided Self-help Intervention: Genitori di Bambini Autistici (CFT-GSH-PAC)

L'obiettivo principale di questo progetto è testare la fattibilità e l'efficacia di un intervento pilota di auto-aiuto guidato per PAC, adattato da Kemp et al. (2024) dall'originale Compassionate Mind Training for Parents of Autistic Children (CMT-PAC) (Kirby, Hoang e Ramos 2023). L'intervento sarà testato e valutato attraverso la compilazione di questionari psicometrici, telefonate di supporto e interviste sul cambiamento.

Domande di ricerca:

1. Un intervento breve, guidato e di auto-aiuto focalizzato sulla compassione per PAC è fattibile?
2. Qual è l'impatto di un intervento breve, guidato e di auto-aiuto focalizzato sulla compassione per PAC sull'auto-compassione genitoriale, la compassione verso gli altri, lo stress genitoriale e il comportamento percepito del bambino?

Si prevede che questo possa essere utilizzato come un intervento accessibile all'interno di organizzazioni di beneficenza, online o come intervento in lista d'attesa. Ciò sarebbe soggetto a test in questo e futuri studi per dimostrare l'efficacia di questo intervento pilota.

Questo sarà uno studio multicentrico che recluterà partecipanti dagli University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust e dal Lincolnshire Partnership NHS Trust. Questi siti non forniranno l'intervento e saranno siti di identificazione dei partecipanti.

Non ci sarà randomizzazione all'interno dello studio.

Lo studio coinvolgerà la compilazione di questionari di misura degli esiti prima, durante e dopo l'intervento. Le misure degli esiti pre-intervento saranno completate nelle 3 settimane precedenti l'inizio dell'intervento. L'intervento è di auto-aiuto guidato, dove i partecipanti accedono a un quaderno di lavoro e compiti associati adattati per questa popolazione (Kemp et al., 2024) e questo contenuto sarà fornito loro settimanalmente. Questo intervento sarà supportato da videochiamate settimanali con il ricercatore principale per supportare eventuali ostacoli e domande del partecipante e per il ricercatore per raccogliere informazioni relative al completamento del contenuto e dei compiti settimanali. Durante questa chiamata, saranno completate le misure degli esiti. I partecipanti completeranno 4 settimane di misure degli esiti post-intervento. Un modulo di valutazione sarà completato nell'ultima settimana di contatto. Un'intervista sul cambiamento sarà anche organizzata in questa settimana con un ricercatore indipendente, probabilmente uno psicologo clinico in formazione o qualificato, per supportare la probabilità di un feedback accurato.

La durata totale dello studio è prevista essere di circa 12 mesi. L'arruolamento dei partecipanti sarà aperto per circa i primi 6 mesi dello studio. Dopo il completamento dell'arruolamento e di tutto il follow-up dei partecipanti, il periodo rimanente dello studio includerà la pulizia dei dati, l'analisi e la preparazione di rapporti e pubblicazioni dello studio. Lo studio si chiuderà dopo il completamento di tutte le attività dello studio. La sottomissione finale è pianificata per settembre 2027.

Ogni partecipante sarà coinvolto nello studio per circa 13 settimane, che include valutazioni pre e post-intervento. Il periodo di intervento è pianificato durare 6 settimane; tuttavia, se necessario, l'intervento può essere esteso per un singolo partecipante fino a un massimo di 12 settimane in totale. In tali casi, il coinvolgimento complessivo del partecipante non supererà le 19 settimane. Il team di ricerca prevede che possibili requisiti per l'estensione del periodo di intervento possano includere, ma non limitarsi a, situazioni in cui i partecipanti non sono stati in grado di impegnarsi con il materiale di intervento a causa di impegni di vita o lavoro attesi o inattesi, problemi di salute propri o del loro bambino, o impegni di vacanza.

I partecipanti saranno reclutati attraverso il Children's Clinical Psychology Team dell'University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust e il Boston Community Child and Adolescent Mental Health (CAMHS) Team del Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust. I professionisti in questi team identificheranno potenziali partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio e condivideranno con loro il volantino di reclutamento dello studio. I potenziali partecipanti saranno genitori di bambini che potrebbero accedere a questi servizi. I potenziali partecipanti saranno invitati a contattare il team di ricerca se sono interessati a prendere parte allo studio. Il reclutamento attraverso professionisti del NHS costituisce un campionamento intenzionale, poiché i clinici identificheranno e avvicineranno i genitori che soddisfano i criteri di inclusione dello studio. I professionisti del NHS forniranno l'annuncio dello studio, e spetterà ai potenziali partecipanti contattare il team di ricerca se sono interessati a partecipare.

Per i genitori interessati a partecipare allo studio, il team clinico fornirà loro il poster/volantino di reclutamento dello studio e li incoraggerà a contattare il ricercatore via email come espressione di interesse. Potrebbero vedere il poster dello studio pubblicizzato dal team clinico o potrebbe essere menzionato loro dal personale che lavora all'interno dei team. Il ricercatore invierà al genitore un Participant Information Sheet (PIS) e un riassunto in inglese semplice.

Il tempo totale dei partecipanti è previsto essere di 13 settimane, inclusi gli impegni pre e post-intervento. L'intervento focalizzato sulla compassione stesso è previsto durare 6 settimane di questo impegno. I partecipanti completeranno le misure degli esiti di base in tre momenti: all'appuntamento di screening o quando il modulo di consenso è firmato, se questo non avviene all'appuntamento di screening, 1 settimana dopo il completamento delle misure degli esiti iniziali e 2 settimane dopo il completamento delle misure degli esiti iniziali. Si prevede che le terze misure degli esiti di base saranno completate immediatamente prima che i dettagli per la Settimana 1 dell'intervento focalizzato sulla compassione siano inviati al partecipante.

L'intervento coinvolgerà i genitori di bambini autistici che lavoreranno attraverso un quaderno di lavoro adattato focalizzato sulla compassione (Kemp et al., 2024), come un intervento di 6 settimane in cui si consiglia ai genitori di leggere un capitolo a settimana e praticare gli esercizi associati almeno una volta al giorno. Il quaderno di lavoro è stato adattato in collaborazione utilizzando focus group con le parti interessate. Si stima che questi esercizi dovrebbero richiedere 10-15 minuti al giorno. I partecipanti avranno accesso a tracce audio e script scritti degli esercizi. I partecipanti possono utilizzare le tracce audio tutte le volte che desiderano.

Ai partecipanti sarà inviata una sezione del quaderno di lavoro alla volta, ogni settimana via email. Riceveranno anche chiamate di supporto settimanali pianificate (circa 30 minuti) via videochiamata dal ricercatore principale. Le chiamate serviranno come promemoria per impegnarsi con il materiale del quaderno di lavoro, completare le misure degli esiti settimanali e un'opportunità per eventuali domande o problem-solving riguardanti il contenuto e gli esercizi del quaderno di lavoro. Le chiamate saranno strutturate utilizzando un proforma per consentire l'analisi. I partecipanti saranno informati che i dati delle chiamate di supporto saranno analizzati. A causa della natura dell'essere genitori di un bambino autistico, alcuni genitori potrebbero aver bisogno di un po' più di tempo per completare i compiti e quindi è stato concordato che la fase di intervento può essere estesa fino a 12 settimane quando necessario, ma non più a lungo. Se il coinvolgimento nello studio fosse esteso alla lunghezza massima, porterebbe a una durata massima del partecipante di 19 settimane. In situazioni in cui i genitori hanno avuto bisogno di tempo aggiuntivo, informazioni contestuali su questo saranno raccolte durante le chiamate di supporto per assicurarsi che i ricercatori siano consapevoli di eventuali fattori contestuali che potrebbero influenzare i risultati.

Post-intervento, i partecipanti parteciperanno a una videochiamata settimanale per completare le misure degli esiti per tre settimane post-intervento. A un mese post-intervento, i partecipanti completeranno un set finale di misure e un breve questionario di valutazione via videochiamata. Il giorno del set finale di misure e del breve questionario di valutazione, il partecipante completerà anche un'intervista sul cambiamento con un ricercatore indipendente.