CFT-styrt självhjälpsprogram: Föräldrar till barn med autism (CFT-GSH-PAC)

Syftet med detta projekt är att testa genomförbarheten och effektiviteten av en pilotstudie, en vägledd självhjälpsintervention för PAC (föräldrar till autistiska barn) som anpassats av Kemp et al (2024) från det ursprungliga Compassionate Mind Training for Parents of Autistic Children (CMT-PAC) (Kirby, Hoang och Ramos 2023). Interventionen kommer att testas och utvärderas genom att fylla i psykometriska frågeformulär, stödtelefonsamtal och förändringsintervjuer.

Forskningsfrågor:

1. Är en kort, vägledd, självhjälpsintervention med fokus på medkänsla för PAC genomförbar?
2. Vilken inverkan har en kort, vägledd, självhjälpsintervention med fokus på medkänsla för PAC på föräldrars självmedkänsla, medkänsla mot andra, föräldrastress och upplevt barnbeteende?

Det förväntas att detta kan användas som en tillgänglig intervention inom välgörenhetsorganisationer, online eller som en väntelisteintervention. Detta kommer att vara föremål för testning i denna och framtida studier för att visa effektiviteten av denna pilotintervention.

Detta kommer att vara en multicenterstudie som rekryterar från University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust och Lincolnshire Partnership NHS Trust. Dessa platser kommer inte att tillhandahålla interventionen utan kommer att vara platser för deltagaridentifiering.

Det kommer inte att ske någon randomisering inom studien.

Studien kommer att innefatta att fylla i utfallsmätningsformulär före, under och efter interventionen. Utfallsmätningar före intervention kommer att genomföras under 3 veckor innan interventionen startar. Interventionen är vägledd självhjälp där deltagarna får tillgång till en arbetsbok och tillhörande uppgifter som har anpassats för denna population (Kemp et al., 2024) och detta innehåll kommer att tillhandahållas till dem på veckobasis. Denna intervention kommer att stödjas av veckovisa videosamtal med huvudforskaren för att stödja eventuella hinder och frågor från deltagaren och för att forskaren ska kunna samla information relaterad till genomförandet av det veckovisa innehållet och uppgifterna. Under detta samtal kommer utfallsmätningar att genomföras. Deltagarna kommer att genomföra 4 veckor av utfallsmätningar efter intervention. Ett utvärderingsformulär kommer att fyllas i under den sista kontaktveckan. En förändringsintervju kommer också att arrangeras denna vecka med en oberoende forskare, troligen en praktikant eller legitimerad klinisk psykolog, för att öka sannolikheten för att korrekt feedback ges.

Den totala studielängden förväntas vara cirka 12 månader. Deltagarrekrytering kommer att vara öppen under cirka de första 6 månaderna av studien. Efter avslutad rekrytering och all uppföljning av deltagare kommer den återstående studieperioden att inkludera datarensning, analys och förberedelse av studierapporter och publikationer. Studien kommer att avslutas efter att alla studieaktiviteter är genomförda. Den slutliga inlämningen är planerad till september 2027.

Varje deltagare kommer att vara involverad i studien i cirka 13 veckor, vilket inkluderar bedömningar före och efter intervention. Interventionsperioden är planerad att vara 6 veckor; men vid behov kan interventionen förlängas för en enskild deltagare upp till maximalt 12 veckor totalt. I sådana fall kommer den totala deltagartiden inte att överstiga 19 veckor. Forskningsgruppen förväntar sig att möjliga behov av förlängning av interventionsperioden kan inkludera, men inte begränsas till, situationer där deltagare inte har kunnat engagera sig i interventionsmaterial på grund av förväntade eller oförutsedda livs- eller arbetsförpliktelser, sjukdom hos sig själva eller sitt barn, eller semesterförpliktelser.

Deltagare kommer att rekryteras genom University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust Children's Clinical Psychology Team och Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust Boston Community Child and Adolescent Mental Health (CAMHS) Team. Professionella i dessa team kommer att identifiera potentiella deltagare som uppfyller studiens inklusionskriterier och dela studiens rekryteringsflyer med dem. Potentiella deltagare kommer att vara föräldrar till barn som kan vara i kontakt med dessa tjänster. Potentiella deltagare kommer att uppmanas att kontakta forskningsteamet om de är intresserade av att delta i studien. Rekrytering via NHS-professionella utgör ett ändamålsenligt urval, eftersom kliniker kommer att identifiera och kontakta föräldrar som uppfyller studiens inklusionskriterier. NHS-professionella kommer att tillhandahålla studieannonsen, och det kommer att vara upp till de potentiella deltagarna att kontakta forskningsteamet om de är intresserade av att delta.

För föräldrar som är intresserade av att delta i studien kommer de att få studiens rekryteringsaffisch/flyer av det kliniska teamet och uppmuntras att kontakta forskaren via e-post som ett uttryck för intresse. De kan se studieaffischen som annonseras av det kliniska teamet eller kan få studien nämnd för dem av personal som arbetar inom teamen. Forskaren kommer att skicka föräldern ett Deltagarinformationsblad (PIS) och en sammanfattning på enkelt språk.

Den totala deltagartiden är avsedd att vara 13 veckor inklusive förpliktelser före och efter intervention. Den medkänslefokuserade interventionen i sig är avsedd att vara 6 veckor av detta åtagande. Deltagarna kommer att fylla i baslinjeutfallsmätningar vid tre tidpunkter: vid screeningsmöte eller när samtyckesformuläret undertecknas, om detta inte sker vid screeningsmötet, 1 vecka efter att initiala utfallsmätningar har genomförts och 2 veckor efter att initiala utfallsmätningar har genomförts. Det förväntas att de tredje baslinjeutfallsmätningarna kommer att genomföras omedelbart innan informationen för vecka 1 av den medkänslefokuserade interventionen skickas till deltagaren.

Interventionen kommer att innebära att föräldrar till autistiska barn arbetar igenom en anpassad medkänslefokuserad arbetsbok (Kemp et al, 2024), som en 6-veckors intervention där det rekommenderas att föräldrar läser ett kapitel per vecka och övar de tillhörande övningarna minst en gång per dag. Arbetsboken anpassades i samarbete genom fokusgrupper med intressenter. Det beräknas att dessa övningar bör ta 10-15 minuter dagligen. Deltagarna kommer att ha tillgång till ljudspår och skrivna manus av övningarna. Deltagarna kan använda ljudspåren så ofta de vill.

Deltagarna kommer att skickas en sektion av arbetsboken i taget, varje vecka via e-post. De kommer också att få planerade, veckovisa stödsamtal (cirka 30 minuter) via videosamtal från huvudforskaren. Samtalen kommer att fungera som en påminnelse om att engagera sig i arbetsbokens material, att genomföra veckovisa utfallsmätningar och en möjlighet för eventuella frågor eller problemlösning angående arbetsbokens innehåll och övningar. Samtalen kommer att struktureras med hjälp av ett formulär för att möjliggöra analys. Deltagarna kommer att informeras om att data från stödsamtalen kommer att analyseras. På grund av föräldraskapet till ett autistiskt barn kan vissa föräldrar behöva lite längre tid för att slutföra uppgifter och därför har det överenskommits att interventionsfasen kan förlängas till upp till 12 veckor vid behov men inte längre. Om studieinvolveringen förlängdes till maximal längd skulle det leda till en maximal deltagartid på 19 veckor. I situationer där föräldrar har behövt extra tid kommer kontextuell information om detta att samlas in under stödsamtal för att säkerställa att forskarna är medvetna om eventuella kontextuella faktorer som kan påverka resultaten.

Efter intervention kommer deltagarna att delta i ett veckovis videosamtal för att genomföra utfallsmätningar under tre veckor efter intervention. En månad efter intervention kommer deltagarna att genomföra en slutlig uppsättning mätningar och ett kort utvärderingsformulär via videosamtal. På dagen för den slutliga uppsättningen mätningar och det korta utvärderingsformuläret kommer deltagaren också att genomföra en förändringsintervju med en oberoende forskare.