CFT-geleitete Selbsthilfe-Intervention: Eltern autistischer Kinder (CFT-GSH-PAC)

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer pilotierten, angeleiteten Selbsthilfeintervention für PAC (Parents of Autistic Children) zu testen, die von Kemp et al. (2024) aus dem ursprünglichen Compassionate Mind Training für Eltern autistischer Kinder (CMT-PAC) (Kirby, Hoang und Ramos 2023) adaptiert wurde. Die Intervention wird durch die Ausfüllung psychometrischer Fragebögen, unterstützende Telefongespräche und Veränderungsinterviews getestet und evaluiert.

Forschungsfragen:

1. Ist eine kurze, angeleitete, selbsthilfeorientierte mitgefühlsfokussierte Intervention für PAC machbar?
2. Welche Auswirkungen hat eine kurze, angeleitete, selbsthilfeorientierte mitgefühlsfokussierte Intervention für PAC auf elterliches Selbstmitgefühl, Mitgefühl für andere, elterlichen Stress und das wahrgenommene Verhalten des Kindes?

Es wird erwartet, dass dies als zugängliche Intervention innerhalb von Wohltätigkeitsorganisationen, online oder als Wartelistenintervention genutzt werden könnte. Dies unterliegt der Überprüfung in dieser und zukünftigen Studien, um die Wirksamkeit dieser Pilotintervention nachzuweisen.

Dies wird eine multizentrische Studie sein, die Teilnehmer von den University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust und dem Lincolnshire Partnership NHS Trust rekrutiert. Diese Standorte werden die Intervention nicht durchführen und dienen als Teilnehmeridentifikationsstandorte.

Es wird keine Randomisierung innerhalb der Studie geben.

Die Studie umfasst die Ausfüllung von Fragebögen zu Ergebnismessungen vor, während und nach der Intervention. Prä-Interventions-Ergebnismessungen werden über 3 Wochen vor Beginn der Intervention abgeschlossen. Die Intervention ist angeleitete Selbsthilfe, bei der Teilnehmer auf ein Arbeitsbuch und zugehörige Aufgaben zugreifen, die für diese Population adaptiert wurden (Kemp et al., 2024), und dieser Inhalt wird ihnen wöchentlich zur Verfügung gestellt. Diese Intervention wird durch wöchentliche Videoanrufe mit dem Hauptforscher unterstützt, um bei etwaigen Hindernissen und Fragen der Teilnehmer zu helfen und dem Forscher Informationen zur Fertigstellung der wöchentlichen Inhalte und Aufgaben zu sammeln. Während dieses Anrufs werden Ergebnismessungen durchgeführt. Teilnehmer werden 4 Wochen lang post-Interventions-Ergebnismessungen absolvieren. Ein Evaluierungsformular wird in der letzten Kontaktwoche ausgefüllt. In dieser Woche wird auch ein Veränderungsinterview mit einem unabhängigen Forscher, wahrscheinlich einem in Ausbildung befindlichen oder qualifizierten klinischen Psychologen, arrangiert, um die Wahrscheinlichkeit einer genauen Rückmeldung zu erhöhen.

Die Gesamtdauer der Studie wird voraussichtlich etwa 12 Monate betragen. Die Teilnehmerrekrutierung wird etwa in den ersten 6 Monaten der Studie offen sein. Nach Abschluss der Rekrutierung und aller Teilnehmernachbeobachtungen umfasst die verbleibende Studienphase Datenbereinigung, Analyse sowie die Erstellung von Studienberichten und Veröffentlichungen. Die Studie wird nach Abschluss aller Studienaktivitäten beendet. Die endgültige Einreichung ist für September 2027 geplant.

Jeder Teilnehmer wird etwa 13 Wochen lang an der Studie beteiligt sein, einschließlich Prä- und Post-Interventionsbewertungen. Die Interventionsphase ist auf 6 Wochen geplant; jedoch kann die Intervention bei Bedarf für einen einzelnen Teilnehmer auf maximal insgesamt 12 Wochen verlängert werden. In solchen Fällen wird die gesamte Teilnehmerbeteiligung 19 Wochen nicht überschreiten. Das Forschungsteam geht davon aus, dass mögliche Anforderungen für eine Verlängerung der Interventionsphase unter anderem, aber nicht ausschließlich, dann auftreten können, wenn Teilnehmer aufgrund erwarteter oder unerwarteter Lebens- oder Arbeitsverpflichtungen, eigener oder kindlicher Erkrankungen oder Urlaubsverpflichtungen nicht mit dem Interventionsmaterial arbeiten konnten.

Teilnehmer werden über das Children's Clinical Psychology Team des University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust und das Boston Community Child and Adolescent Mental Health (CAMHS) Team des Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust rekrutiert. Fachkräfte in diesen Teams werden potenzielle Teilnehmer identifizieren, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, und ihnen das Studienrekrutierungsflugblatt zukommen lassen. Potenzielle Teilnehmer werden Eltern von Kindern sein, die möglicherweise diese Dienste in Anspruch nehmen. Potenzielle Teilnehmer werden eingeladen, das Forschungsteam zu kontaktieren, wenn sie Interesse an einer Teilnahme an der Studie haben. Die Rekrutierung über NHS-Fachkräfte stellt eine gezielte Stichprobenziehung dar, da Kliniker Eltern identifizieren und ansprechen werden, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen. NHS-Fachkräfte werden die Studienwerbung bereitstellen, und es liegt an den potenziellen Teilnehmern, das Forschungsteam bei Interesse an einer Teilnahme zu kontaktieren.

Für Eltern, die an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, wird das klinische Team das Studienrekrutierungsposter/Flugblatt bereitstellen und sie ermutigen, per E-Mail als Interessensbekundung den Forscher zu kontaktieren. Sie könnten das Studienposter sehen, das vom klinischen Team beworben wird, oder das Studienteam könnte ihnen die Studie von Mitarbeitern innerhalb der Teams erwähnen. Der Forscher wird den Eltern ein Teilnehmerinformationsblatt (PIS) und eine Zusammenfassung in einfacher Sprache zusenden.

Die Gesamtzeit der Teilnehmer ist auf 13 Wochen einschließlich Prä- und Post-Interventionsverpflichtungen ausgelegt. Die mitgefühlsfokussierte Intervention selbst ist auf 6 Wochen dieser Verpflichtung ausgelegt. Teilnehmer werden Baseline-Ergebnismessungen an drei Zeitpunkten durchführen: beim Screening-Termin oder bei Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, falls dies nicht beim Screening-Termin erfolgt, 1 Woche nach Abschluss der ersten Ergebnismessungen und 2 Wochen nach Abschluss der ersten Ergebnismessungen. Es wird erwartet, dass die dritten Baseline-Ergebnismessungen unmittelbar vor der Zusendung der Details für Woche 1 der mitgefühlsfokussierten Intervention an den Teilnehmer abgeschlossen werden.

Die Intervention wird beinhalten, dass Eltern autistischer Kinder ein adaptiertes mitgefühlsfokussiertes Arbeitsbuch (Kemp et al., 2024) als 6-wöchige Intervention durcharbeiten, wobei empfohlen wird, dass Eltern ein Kapitel pro Woche lesen und die zugehörigen Übungen mindestens einmal täglich praktizieren. Das Arbeitsbuch wurde kollaborativ unter Verwendung von Fokusgruppen mit Stakeholdern adaptiert. Es wird geschätzt, dass diese Übungen täglich 10-15 Minuten in Anspruch nehmen sollten. Teilnehmer haben Zugang zu Audioaufnahmen und schriftlichen Skripten der Übungen. Teilnehmer können die Audioaufnahmen so oft nutzen, wie sie möchten.

Teilnehmern wird wöchentlich per E-Mail ein Abschnitt des Arbeitsbuchs zugesendet. Sie erhalten auch geplante, wöchentliche Unterstützungsanrufe (etwa 30 Minuten) per Videoanruf vom Hauptforscher. Die Anrufe dienen als Anreiz, sich mit dem Arbeitsbuchmaterial zu beschäftigen, wöchentliche Ergebnismessungen durchzuführen und bieten Gelegenheit für Fragen oder Problemlösungen bezüglich der Arbeitsbuchinhalte und Übungen. Die Anrufe werden strukturiert unter Verwendung eines Formulars durchgeführt, um eine Analyse zu ermöglichen. Teilnehmer werden darüber informiert, dass die Daten aus den Unterstützungsanrufen analysiert werden. Aufgrund der Natur der Elternschaft eines autistischen Kindes benötigen einige Eltern möglicherweise etwas länger, um Aufgaben abzuschließen, daher wurde vereinbart, dass die Interventionsphase bei Bedarf auf bis zu 12 Wochen verlängert werden kann, aber nicht länger. Wenn die Studienbeteiligung auf die maximale Länge verlängert würde, würde dies zu einer maximalen Teilnehmerdauer von 19 Wochen führen. In Situationen, in denen Eltern zusätzliche Zeit benötigten, werden kontextbezogene Informationen hierzu während der Unterstützungsanrufe gesammelt, um sicherzustellen, dass Forscher über kontextuelle Faktoren informiert sind, die Ergebnisse beeinflussen könnten.

Post-Intervention nehmen Teilnehmer an einem wöchentlichen Videoanruf teil, um Ergebnismessungen für drei Wochen post-Intervention durchzuführen. Einen Monat post-Intervention führen Teilnehmer einen finalen Satz Messungen und einen kurzen Evaluationsfragebogen per Videoanruf durch. Am Tag des finalen Satzes Messungen und des kurzen Evaluationsfragebogens führt der Teilnehmer auch ein Veränderungsinterview mit einem unabhängigen Forscher durch.