タイのベビースタディ 第1相
2026年3月23日 更新者：Mead Johnson Nutrition
タイにおける出生方法と乳児転帰の全国状況分析
この観察研究の目的は、タイで定期的に収集された健康データを用いて、分娩様式の国内傾向を調査し、帝王切開と早期健康転帰との関連を評価することです。 この研究には、タイ全国の公立病院で分娩した母子ペアが含まれます。
主な研究課題は以下の通りです：
帝王切開分娩は、経膣分娩と比較して、有害な新生児転帰のリスク増加と関連しているか？
帝王切開分娩は、生後1年間の早期医療利用および母乳育児転帰の違いと関連しているか？
研究者は、帝王切開で生まれた新生児と経膣分娩で生まれた新生児を比較し、新生児罹患率、医療利用、および母乳育児パターンの違いを評価します。
参加者は介入を受けません。 この研究は、分娩記録および連結された母子健康転帰を含む、匿名化された国民健康行政・臨床データの二次分析を行います。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jami Walker, MSc
- 電話番号：812-429-7299
- メール：jami.walker@reckitt.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amber Jessell
- 電話番号：812-429-8903
- メール：amber.jessell@reckitt.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、タイの公立病院で日常的に収集された、個人を特定できない全国的な医療行政データおよび臨床データから遡及的に特定された母子ペアを含みます。
説明
選定基準：
- 国の健康管理データベースに分娩記録が利用可能な母子ペア。
- 研究期間中にタイの公立病院で行われた分娩。
- 分娩方法および関連する母体と新生児の転帰に関する情報を含む記録。
除外基準：
- 分娩方法の情報が欠落しているか無効な記録。
- 母体と新生児の間で確実にリンクできない記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
帝王切開コホート
帝王切開で出産した母子ペア。
この観察コホートは、日常的に収集された匿名化された国民健康データを用いて後ろ向きに同定された。
介入は割り当てられていない。
|
|
膣分娩コホート
経腟分娩で出産が行われた母児ペア。
この観察コホートは、日常的に収集された匿名化された国民健康データを用いて後ろ向きに特定されます。
介入は割り当てられません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分娩様式に関連する新生児の健康アウトカム
時間枠：生後28日まで
|
全国的に収集された日常的な健康データを用いて、帝王切開と経腟分娩で生まれた乳児間の、出生時仮死、新生児感染症、呼吸器合併症、低出生体重を含む新生児健康転帰の比較。
|
生後28日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳幼児期の早期医療利用
時間枠：生後12か月まで
|
分娩様式別の乳児における、外来診察、救急部門受診、入院、および抗生物質使用を含む医療利用頻度。
|
生後12か月まで
|
|
分娩様式による母乳育児の成果
時間枠：生後12ヶ月まで
|
帝王切開で生まれた乳児における完全母乳育児および何らかの母乳育児の割合を、定期的に収集された健康および栄養記録を用いて評価し、経膣分娩と比較した。
|
生後12ヶ月まで
|
|
帝王切開率の時間的および地理的傾向
時間枠：2015年から2025年
|
全国健康管理データを用いた地域、病院レベル、および期間別帝王切開率の傾向
|
2015年から2025年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Veronica Fabrizio, DO、Mead Johnson Nutrition
- 主任研究者：Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3399-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。