Tajskie Badanie Niemowląt Faza 1
Krajowa analiza sytuacyjna trybu porodu i wyników u noworodków w Tajlandii
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie krajowych trendów w sposobie porodu oraz ocena związków między cięciem cesarskim a wynikami zdrowotnymi we wczesnym okresie życia przy użyciu rutynowo zbieranych danych zdrowotnych w Tajlandii. Badanie obejmuje pary matka-dziecko rodzące w publicznych szpitalach w całej Tajlandii.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy poród przez cesarskie cięcie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niekorzystnych wyników u noworodków w porównaniu z porodem naturalnym?
Czy poród przez cesarskie cięcie wiąże się z różnicami w wykorzystaniu opieki zdrowotnej we wczesnym okresie życia i wynikami karmienia piersią w pierwszym roku życia?
Badacze porównają dzieci urodzone przez cesarskie cięcie z dziećmi urodzonymi w sposób naturalny, aby ocenić różnice w zachorowalności noworodków, wykorzystaniu opieki zdrowotnej i wzorcach karmienia piersią.
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji. Badanie obejmuje wtórną analizę zanonimizowanych krajowych danych administracyjnych i klinicznych dotyczących zdrowia, w tym zapisów porodowych oraz powiązanych wyników zdrowotnych matki i dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jami Walker, MSc
- Numer telefonu: 812-429-7299
- E-mail: jami.walker@reckitt.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amber Jessell
- Numer telefonu: 812-429-8903
- E-mail: amber.jessell@reckitt.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pary matka-dziecko z dostępnymi danymi dotyczącymi porodu w krajowej administracyjnej bazie danych zdrowotnych.
- Porody odbywające się w publicznych szpitalach w Tajlandii w okresie badania.
- Dane zawierające informacje o sposobie porodu oraz powiązane wyniki dotyczące matki i dziecka.
Kryteria wykluczenia:
- Dane z brakującymi lub nieprawidłowymi informacjami o sposobie porodu.
- Dane, które nie mogą być wiarygodnie powiązane między matką a dzieckiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Porodów Ciężarnych
Pary matka-niemowlę, w przypadku których poród odbył się poprzez cięcie cesarskie.
Ta obserwacyjna kohorta została zidentyfikowana retrospektywnie przy użyciu rutynowo gromadzonych, zanonimizowanych krajowych danych zdrowotnych.
Nie przypisano żadnej interwencji.
|
|
Kohorta Porodu Pochwowego
Matka-dziecko w parach, w których poród odbył się drogami natury.
Kohortę obserwacyjną identyfikuje się retrospektywnie, wykorzystując rutynowo zbierane, anonimowe dane zdrowotne na poziomie krajowym.
Nie przydziela się interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne noworodków związane z metodą porodu
Ramy czasowe: Od urodzenia do 28 dnia życia
|
Porównanie wyników zdrowotnych noworodków, w tym zamartwicy okołoporodowej, zakażeń noworodkowych, powikłań oddechowych i niskiej masy urodzeniowej, między niemowlętami urodzonymi przez cięcie cesarskie a porodem drogami natury, z wykorzystaniem rutynowo gromadzonych danych krajowych dotyczących zdrowia.
|
Od urodzenia do 28 dnia życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej we wczesnym okresie życia w okresie niemowlęcym
Ramy czasowe: Od urodzenia do 12. miesiąca życia
|
Częstotliwość korzystania z opieki zdrowotnej, w tym wizyty ambulatoryjne, wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje oraz stosowanie antybiotyków u niemowląt w zależności od sposobu porodu.
|
Od urodzenia do 12. miesiąca życia
|
|
Wyniki karmienia piersią w zależności od sposobu porodu
Ramy czasowe: Od urodzenia do 12 miesiąca życia
|
Wskaźniki wyłącznego i dowolnego karmienia piersią wśród niemowląt urodzonych przez cesarskie cięcie w porównaniu z porodem naturalnym, oceniane przy użyciu rutynowo zbieranych danych dotyczących zdrowia i żywienia.
|
Od urodzenia do 12 miesiąca życia
|
|
Tendencje czasowe i geograficzne wskaźników porodów przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 2015 do 2025
|
Trendy w częstości wykonywania cesarskiego cięcia w różnych regionach, poziomach szpitali i okresach czasowych na podstawie krajowych danych administracyjnych dotyczących zdrowia.
|
2015 do 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- Główny śledczy: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3399-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena wyników
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)