Étude sur les bébés thaïlandais Phase 1
Analyse Situationnelle Nationale du Mode d'Accouchement et des Résultats Néonatals en Thaïlande
L'objectif de cette étude observationnelle est d'examiner les tendances nationales concernant le mode d'accouchement et d'évaluer les associations entre la césarienne et les résultats de santé en début de vie en utilisant des données de santé collectées de manière routinière en Thaïlande. L'étude inclut des dyades mère-nourrisson accouchant dans des hôpitaux publics à travers la Thaïlande.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'accouchement par césarienne est-il associé à un risque accru d'issues néonatales défavorables par rapport à l'accouchement par voie vaginale ?
L'accouchement par césarienne est-il associé à des différences dans l'utilisation des soins de santé en début de vie et les résultats de l'allaitement maternel au cours de la première année de vie ?
Les chercheurs compareront les nourrissons nés par césarienne avec les nourrissons nés par voie vaginale pour évaluer les différences en matière de morbidité néonatale, d'utilisation des soins de santé et de schémas d'allaitement maternel.
Les participants ne recevront aucune intervention. L'étude implique une analyse secondaire de données nationales administratives et cliniques de santé anonymisées, incluant les dossiers d'accouchement et les résultats de santé maternels et infantiles liés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jami Walker, MSc
- Numéro de téléphone: 812-429-7299
- E-mail: jami.walker@reckitt.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amber Jessell
- Numéro de téléphone: 812-429-8903
- E-mail: amber.jessell@reckitt.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Dyades mère-enfant avec des dossiers d'accouchement disponibles dans la base de données administrative nationale de santé.
- Accouchements survenus dans les hôpitaux publics en Thaïlande pendant la période de l'étude.
- Dossiers contenant des informations sur le mode d'accouchement et les résultats liés de la mère et de l'enfant.
Critères d'exclusion :
- Dossiers avec des informations manquantes ou invalides sur le mode d'accouchement.
- Dossiers qui ne peuvent pas être reliés de manière fiable entre la mère et l'enfant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de naissance par césarienne
Dyades mère-nourrisson pour lesquelles l'accouchement a eu lieu par césarienne.
Cette cohorte observationnelle est identifiée rétrospectivement à l'aide de données de santé nationales systématiquement collectées et anonymisées.
Aucune intervention n'est attribuée.
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Cohorte d'accouchement par voie basse
Dyades mère-nourrisson chez lesquelles l'accouchement a eu lieu par voie basse.
Cette cohorte observationnelle est identifiée rétrospectivement à l'aide de données de santé nationales, collectées de manière routinière et anonymisées.
Aucune intervention n'est attribuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de santé néonatale associés au mode d'accouchement
Délai: De la naissance à 28 jours de vie
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Comparaison des résultats de santé néonatale, y compris l'asphyxie à la naissance, l'infection néonatale, les complications respiratoires et le faible poids de naissance, entre les nourrissons nés par césarienne et par accouchement vaginal à l'aide de données nationales de santé collectées régulièrement.
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De la naissance à 28 jours de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé en bas âge pendant la petite enfance
Délai: De la naissance à 12 mois
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Fréquence d'utilisation des soins de santé, y compris les consultations externes, les visites aux urgences, les admissions hospitalières et l'utilisation d'antibiotiques chez les nourrissons selon le mode d'accouchement.
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De la naissance à 12 mois
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Résultats de l'allaitement maternel selon le mode d'accouchement
Délai: De la naissance à 12 mois d'âge
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Taux d'allaitement exclusif et d'allaitement tout court chez les nourrissons nés par césarienne comparés à l'accouchement par voie basse, évalués à l'aide des dossiers de santé et de nutrition collectés de manière routinière.
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De la naissance à 12 mois d'âge
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Tendances temporelles et géographiques des taux de césarienne
Délai: 2015 à 2025
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Tendances des taux de césariennes selon les régions, les niveaux hospitaliers et les périodes temporelles à l'aide de données administratives nationales de santé.
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2015 à 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- Chercheur principal: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3399-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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