Studio Fase 1 sui Neonati Thai
Analisi Situazionale Nazionale della Modalità di Nascita e degli Esiti Infantili in Thailandia
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esaminare le tendenze nazionali nelle modalità di parto e valutare le associazioni tra il parto cesareo e gli esiti di salute nella prima infanzia utilizzando dati sanitari raccolti regolarmente in Thailandia. Lo studio include coppie madre-neonato che partoriscono in ospedali pubblici in tutta la Thailandia.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Il parto cesareo è associato a un rischio maggiore di esiti neonatali avversi rispetto al parto vaginale?
Il parto cesareo è associato a differenze nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria nella prima infanzia e negli esiti dell'allattamento al seno durante il primo anno di vita?
I ricercatori confronteranno i neonati nati con parto cesareo con i neonati nati con parto vaginale per valutare le differenze nella morbilità neonatale, nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e nei modelli di allattamento al seno.
I partecipanti non riceveranno alcun intervento. Lo studio prevede un'analisi secondaria di dati sanitari amministrativi e clinici nazionali de-identificati, inclusi i registri dei parti e gli esiti di salute materni e infantili collegati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jami Walker, MSc
- Numero di telefono: 812-429-7299
- Email: jami.walker@reckitt.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amber Jessell
- Numero di telefono: 812-429-8903
- Email: amber.jessell@reckitt.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coppie madre-neonato con registrazioni del parto disponibili nel database amministrativo sanitario nazionale.
- Parti avvenuti in ospedali pubblici in Thailandia durante il periodo di studio.
- Registrazioni contenenti informazioni sul tipo di parto e sui relativi esiti materni e neonatali.
Criteri di esclusione:
- Registrazioni con informazioni mancanti o non valide sul tipo di parto.
- Registrazioni che non possono essere associate in modo affidabile tra madre e neonato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort di Parto Cesareo
Madre-neonato diadi in cui il parto è avvenuto con taglio cesareo.
Questa coorte osservazionale è identificata retrospettivamente utilizzando dati sanitari nazionali di routine, de-identificati.
Nessun intervento è assegnato.
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Cohort Parto Vaginale
Madre-neonato diadi in cui il parto è avvenuto per via vaginale.
Questa coorte osservazionale è identificata retrospettivamente utilizzando dati sanitari nazionali di routine, de-identificati.
Nessun intervento è assegnato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti di salute neonatale associati al tipo di parto
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 28 giorni di vita
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Confronto degli esiti di salute neonatale, inclusi asfissia neonatale, infezione neonatale, complicazioni respiratorie e basso peso alla nascita, tra i nati con taglio cesareo e parto vaginale utilizzando dati sanitari nazionali raccolti di routine.
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Dalla nascita ai 28 giorni di vita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria nella prima infanzia durante l'infanzia
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 12 mesi di età
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Frequenza dell'utilizzo dei servizi sanitari, incluse le visite ambulatoriali, i ricoveri al pronto soccorso, i ricoveri ospedalieri e l'uso di antibiotici tra i neonati in base al tipo di parto.
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Dalla nascita ai 12 mesi di età
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Esiti dell'allattamento al seno in base alla modalità del parto
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 12 mesi di età
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Tassi di allattamento al seno esclusivo e qualsiasi allattamento al seno tra i neonati nati con taglio cesareo rispetto al parto vaginale, valutati utilizzando registri sanitari e nutrizionali raccolti di routine.
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Dalla nascita ai 12 mesi di età
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Tendenze temporali e geografiche nei tassi di parto cesareo
Lasso di tempo: 2015 al 2025
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Tendenze nei tassi di taglio cesareo tra regioni, livelli ospedalieri e periodi temporali utilizzando i dati amministrativi sanitari nazionali.
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2015 al 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- Investigatore principale: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3399-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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