Estudo Bebé Tailandês Fase 1
Análise Situacional Nacional do Modo de Nascimento e Resultados Infantis na Tailândia
O objetivo deste estudo observacional é examinar as tendências nacionais no modo de parto e avaliar as associações entre a cesariana e os resultados de saúde no início da vida, utilizando dados de saúde rotineiramente recolhidos na Tailândia. O estudo inclui pares mãe-bebé que deram à luz em hospitais públicos em toda a Tailândia.
As principais questões que pretende responder são:
A cesariana está associada a um maior risco de resultados neonatais adversos em comparação com o parto vaginal?
A cesariana está associada a diferenças na utilização de cuidados de saúde no início da vida e nos resultados da amamentação durante o primeiro ano de vida?
Os investigadores irão comparar bebés nascidos por cesariana com bebés nascidos por parto vaginal para avaliar diferenças na morbilidade neonatal, utilização de cuidados de saúde e padrões de amamentação.
Os participantes não receberão qualquer intervenção. O estudo envolve a análise secundária de dados administrativos nacionais de saúde e dados clínicos anonimizados, incluindo registos de parto e resultados de saúde materna e infantil ligados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jami Walker, MSc
- Número de telefone: 812-429-7299
- E-mail: jami.walker@reckitt.com
Estude backup de contato
- Nome: Amber Jessell
- Número de telefone: 812-429-8903
- E-mail: amber.jessell@reckitt.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Díades mãe-bebé com registos de parto disponíveis na base de dados administrativa nacional de saúde.
- Partos ocorridos em hospitais públicos na Tailândia durante o período de estudo.
- Registos que contenham informação sobre o modo de parto e resultados maternos e infantis associados.
Critérios de Exclusão:
- Registos com informação sobre o modo de parto em falta ou inválida.
- Registos que não podem ser associados de forma fiável entre a mãe e o bebé.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte de Parto por Cesareana
Díades mãe-bebé em que o parto ocorreu por cesariana.
Esta coorte observacional é identificada retrospetivamente utilizando dados nacionais de saúde de rotina, anonimizados.
Nenhuma intervenção é atribuída.
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Cohorte de Parto Vaginal
Díades mãe-bebé em que o parto ocorreu por via vaginal.
Esta coorte observacional é identificada retrospetivamente utilizando dados nacionais de saúde de rotina, anonimizados. Não é atribuída qualquer intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de saúde neonatal associados ao modo de parto
Prazo: Do nascimento aos 28 dias de vida
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Comparação dos resultados de saúde neonatal, incluindo asfixia perinatal, infeção neonatal, complicações respiratórias e baixo peso ao nascer, entre recém-nascidos por cesariana e parto vaginal, utilizando dados de saúde nacionais recolhidos de forma rotineira.
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Do nascimento aos 28 dias de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de cuidados de saúde na primeira infância durante a infância
Prazo: Do nascimento aos 12 meses de idade
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Frequência de utilização de cuidados de saúde, incluindo consultas em ambulatório, visitas ao serviço de urgência, admissões hospitalares e utilização de antibióticos em lactentes, por modo de parto.
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Do nascimento aos 12 meses de idade
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Resultados da amamentação por modo de parto
Prazo: Do nascimento aos 12 meses de idade
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Taxas de aleitamento materno exclusivo e qualquer aleitamento materno entre bebés nascidos por cesariana em comparação com parto vaginal, avaliadas com registos de saúde e nutrição recolhidos rotineiramente.
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Do nascimento aos 12 meses de idade
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Tendências temporais e geográficas nas taxas de parto por cesariana
Prazo: 2015 a 2025
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Tendências nas taxas de cesarianas entre regiões, níveis hospitalares e períodos de tempo utilizando dados administrativos de saúde nacionais.
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2015 a 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- Investigador principal: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3399-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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