Thaiföldi Babakutatás 1. fázis
Thailandi Születési Mód és Csecsemőkimenetek Nemzeti Helyzetfelmérése
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy vizsgálja a szülési módok országos trendjeit, és értékelje a császármetszés és a korai élet egészségi eredményei közötti összefüggéseket, rutinszerűen gyűjtött egészségügyi adatok felhasználásával Thaiföldön. A tanulmány magában foglalja az anya-csecsemő párokat, akik Thaiföld állami kórházaiban szülnek.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Összefügg-e a császármetszéssel történő szülés a megnövekedett kockázattal a kedvezőtlen újszülöttkori eredmények tekintetében a hüvelyi úton történő szüléshez képest?
Összefügg-e a császármetszéssel történő szülés a korai élet egészségügyi ellátás igénybevételében és a szoptatási eredményekben az első életév során?
A kutatók összehasonlítják a császármetszéssel született csecsemőket a hüvelyi úton született csecsemőkkel, hogy értékeljék a különbségeket az újszülöttkori morbiditásban, az egészségügyi ellátás igénybevételében és a szoptatási mintákban.
A résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást. A tanulmány a névtelenített országos egészségügyi adminisztratív és klinikai adatok másodlagos elemzését foglalja magában, beleértve a szülési nyilvántartásokat és a kapcsolt anyai és csecsemő egészségi eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jami Walker, MSc
- Telefonszám: 812-429-7299
- E-mail: jami.walker@reckitt.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amber Jessell
- Telefonszám: 812-429-8903
- E-mail: amber.jessell@reckitt.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Anyai-gyermeki pár, amelynek szülési nyilvántartása elérhető a nemzeti egészségügyi adminisztratív adatbázisban.
- Szülések, amelyek a vizsgálati időszak alatt Thaiföld állami kórházaiban történtek.
- Olyan nyilvántartások, amelyek a szülési módra vonatkozó információkat és az összekapcsolt anyai és csecsemői eredményeket tartalmazzák.
Kizárási kritériumok:
- Olyan nyilvántartások, amelyek hiányos vagy érvénytelen szülési mód információkat tartalmaznak.
- Olyan nyilvántartások, amelyeket nem lehet megbízhatóan összekapcsolni az anya és a csecsemő között.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Császármetszés Kohorsz
Azok az anya-csecsemő párok, akiknél a szülés császármetszéssel történt.
Ezt a megfigyelési kohorszot retrospektíven azonosítják rutinszerűen gyűjtött, de-identifikált nemzeti egészségügyi adatok felhasználásával.
Nincs beavatkozás hozzárendelve.
|
|
Hüvely Szülés Kohorsz
Azon anya-csecsemő diádok, ahol a szülés hüvelyi úton történt.
Ez a megfigyelési kohorsz retrospektíven azonosítható rutinszerűen gyűjtött, azonosíthatatlan nemzeti egészségügyi adatok felhasználásával.
Nincs beavatkozás hozzárendelve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött egészségügyi eredmények a szülés módjához kapcsolódóan
Időkeret: Születéstől az élet 28. napjáig
|
A szülés utáni egészségi eredmények összehasonlítása, beleértve a születési aszfíxiát, újszülöttkori fertőzéseket, légzési szövődményeket és alacsony születési súlyt, a császármetszéssel és a hüvelyi úton született csecsemők között, rutinszerűen gyűjtött nemzeti egészségügyi adatok felhasználásával.
|
Születéstől az élet 28. napjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemőkori korai életszakasz egészségügyi ellátásának igénybevétele
Időkeret: Születéstől 12 hónapos korig
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének gyakorisága, beleértve a rendelési látogatásokat, a sürgősségi osztály látogatásokat, a kórházi felvételeket és az antibiotikumok használatát csecsemőknél a szülés módja szerint.
|
Születéstől 12 hónapos korig
|
|
Szoptatási eredmények a szülési mód szerint
Időkeret: Születéstől 12 hónapos korig
|
A császármetszéssel született csecsemők kizárólagos és bármilyen szoptatási arányai a hüvelyi úton történt szüléshez képest, rutinszerűen gyűjtött egészségügyi és táplálkozási nyilvántartások felhasználásával értékelve.
|
Születéstől 12 hónapos korig
|
|
Időbeli és földrajzi trendek a császármetszési arányokban
Időkeret: 2015-től 2025-ig
|
A császármetszési arányok trendjei a régiók, kórházi szintek és időszakok szerint nemzeti egészségügyi adminisztratív adatok felhasználásával.
|
2015-től 2025-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- Kutatásvezető: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3399-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .